本書共8章。第1章講述了ISO9001：2015對文件的要求、如何建立質(zhì)量方針、如何建立質(zhì)量目標(biāo)及在文件編寫過程中如何落實過程方法。第2章是一個質(zhì)量手冊案例。第3章至第7章是23個程序文件案例及其配套的表格。第8章是企業(yè)中比較重要的作業(yè)指導(dǎo)書案例，如設(shè)計和開發(fā)、質(zhì)量檢驗等類別的作業(yè)指導(dǎo)書。本書案例具有實用性、可操作性和可移植性的特點，讀者稍作改寫，即可成為其企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件。