制藥工程——藥物的工業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)
定 價:98 元
- 作者:齊鳴齋
- 出版時間:2014/10/1
- ISBN:9787562839187
- 出 版 社:華東理工大學出版社
- 中圖法分類:TQ46
- 頁碼:448
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16K
全書共分為四大部分即23章,分別論述了生物藥劑學基礎(chǔ)、藥物質(zhì)量的規(guī)劃、試驗的規(guī)劃和數(shù)據(jù)處理、熱力學基礎(chǔ)、量綱分析和尺度放大、固體藥劑的一般質(zhì)量指標、顆粒大小分析、顆粒堆的特征性質(zhì)、粉碎、分離方法、混合、制粒過程技術(shù)基礎(chǔ)、干燥、制片劑、液體藥劑、過濾、攪拌、動力學和殺菌方法、制藥常用的分散藥劑、分散系統(tǒng)的組分性質(zhì)、分散系統(tǒng)的穩(wěn)定、聚結(jié)和聚并的動力學、乳化等內(nèi)容。
本書強調(diào)實用性,適合藥學、制藥工程、藥物制劑相關(guān)專業(yè)的本科生、研究生學習使用,也可作為從事相關(guān)領(lǐng)域的科研和實驗工作者的參考用書。
近十年來,藥物的研發(fā)和工業(yè)生產(chǎn)已經(jīng)發(fā)生了深刻的變革。藥物由在藥店里進行處方式的配藥生產(chǎn)幾乎完全被工業(yè)生產(chǎn)制備所替代。取代按處方配制藥劑的正是制藥工程。
30年前,在藥物生產(chǎn)部門里有藥劑師,他們膜拜自己的藥劑藝術(shù),并仔細檢驗自己的相關(guān)知識。按處方配制藥劑這一至今仍然在使用的技術(shù),現(xiàn)已被廣泛地應(yīng)用于自動化生產(chǎn)裝置中。劑型過去被看作不受關(guān)注的藥物外“包裝”,它保證了藥物的穩(wěn)定性并使得藥物使用更方便。首先,近二十五年讓人印象深刻發(fā)展起來的生物藥劑學能夠說明,鑒于藥物的作用,劑型的哪些重要作用適合該藥物,因為劑型的特性決定了一種強有力的藥物能否真正起到它的作用。制藥工程的一個任務(wù)就是,考慮到臨床研發(fā)而得到的知識及藥物釋放的范圍和速度,這是要達到最佳治療效果所要求的(軟件),轉(zhuǎn)換成劑型(硬件)可再現(xiàn)的特性。
藥劑的研發(fā)如今形成了一個激烈競爭的領(lǐng)域。此外,這意味著,一個劑型的研發(fā)及其生產(chǎn)所需要的過程開發(fā)的時間在技術(shù)上可行的條件下必須限制在最短時間內(nèi)。如果具有可靠的物理和物理化學的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和基礎(chǔ)知識,能夠熟悉、分析和解決在劑型的方案和研發(fā)中出現(xiàn)的問題,只有制藥工程能夠滿足上述這個要求。人們必須熟悉和掌握生產(chǎn)中可替代的技術(shù),為了可靠起見,首先能開發(fā)可再現(xiàn)的和成本合理的生產(chǎn)過程。研究者必須具有關(guān)鍵知識,如此計劃和實施他的實驗,以最小的花費而獲得最多的重要信息。在劑型的研發(fā)過程中,科學取代了藝術(shù)的位置。本書盡管還不完整,但是,它應(yīng)該為加速和強化這個過程作出貢獻。
在這里,我要感謝Silke Decker博士對本書的校對,以及所提出的大量的不錯的建議。我還從Hermann Walz博士、藥劑師Ulrike Sindel這里得到了許多專業(yè)方面的建議,對此我同樣表示衷心的感謝。與學生們的討論對我意識到教學方面的難點也很有幫助,我也要感謝他們。最后但并不是最不重要的,我要感謝我的家人,沒有她們的理解就不可能為這本書奉獻出這么多的時間。
這里,還要感謝Springer出版社和合作愉快的工作人員。
Ingfried Zimmermann博士、教授
1998年3月于維爾茨堡
第一部分制藥工程基礎(chǔ)
第1章生物藥劑學基礎(chǔ)3
1.1LADME方案3
1.2藥物動力學基礎(chǔ)4
1.2.1隔室模型5
1.2.2劑量的面積定律9
1.2.3作用時間和治療范圍10
1.2.4多次給藥和積累10
1.2.5首過效應(yīng)11
1.3藥物應(yīng)用部位的選擇11
1.3.1口腔12
1.3.2胃腸道12
1.3.3皮膚13
1.3.4呼吸道13
1.3.5陰道14
1.3.6腸胃外的應(yīng)用14
參考文獻14
第2章藥物質(zhì)量的規(guī)劃15
2.1藥物選擇中的醫(yī)藥工藝觀點15
2.2藥劑的質(zhì)量實用的規(guī)范16
參考文獻
第3章實驗的設(shè)計和數(shù)據(jù)處理19
3.1科學工作的一般進行方式19
3.2實驗的設(shè)計21
3.2.1實驗設(shè)計的基本原理21
3.2.2數(shù)據(jù)分析22
3.3統(tǒng)計的基礎(chǔ)知識22
3.3.1概率計算的基本概念23
3.3.2實用的數(shù)學統(tǒng)計學41
3.3.3方差分析50
3.3.4優(yōu)化的應(yīng)答曲面技術(shù)58
3.3.5誤差計算71
參考文獻78
第4章熱力學基礎(chǔ)79
4.1廣度性質(zhì)和強度性質(zhì)79
4.2熱力學的基本概念80
4.2.1溫度和熱力學第零定律80
4.2.2溫度測量和絕對零點80
4.2.3熱量和比熱容81
4.2.4熱量單位82
4.3理想氣體和真實氣體82
4.3.1理想氣體定律83
4.3.2理想氣體的特性84
4.3.3真實氣體的修正84
4.3.4溫度和壓力的分子解釋85
4.4熱力學第一定律88
4.4.1內(nèi)能和熱量88
4.4.2恒壓下的熱量交換和焓90
4.4.3系統(tǒng)的分類91
4.4.4熱力學第一定律的表達91
4.5作為狀態(tài)量的內(nèi)能和焓92
4.6多變量函數(shù)的微分93
4.6.1狀態(tài)函數(shù)的特性94
4.6.2多變量函數(shù)的積分95
4.6.3內(nèi)能和焓的含義和應(yīng)用97
4.6.4熱力學第二定律102
4.6.5Helmholtz能(自由能) 106
4.6.6Gibbs能(自由焓) 107
4.6.7相變化的推動力108
4.6.8物質(zhì)的化學勢111
4.7質(zhì)量作用定律112
4.7.1溶劑蒸氣壓與溶液組成的關(guān)系114
4.7.2滲透116
4.7.3溶質(zhì)的化學勢118
4.7.4非均相系統(tǒng)的質(zhì)量作用定律119
4.8熵120
4.8.1推動力的分子原因120
4.8.2作為狀態(tài)函數(shù)的熵122
4.8.3熵的實驗測量123
4.8.4相變化時的熵變化123
4.8.5熵和熱力學第二定律123
4.8.6熵計算的總結(jié)125
4.8.7熵和第三定律126
4.8.8熵零點的確定127
4.9Gibbs基本方程128
4.10汽液相平衡129
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