第一章制藥工程設(shè)計(jì)概述1
第一節(jié)項(xiàng)目建議書1
第二節(jié)可行性研究2
一、可行性研究的任務(wù)和意義2
二、可行性研究的深度和階段劃分2
三、可行性研究報(bào)告3
四、可行性研究的審批程序5
第三節(jié)設(shè)計(jì)任務(wù)書6
一、設(shè)計(jì)任務(wù)書的作用6
二、設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容6
三、設(shè)計(jì)任務(wù)書的審批和變更6
第四節(jié)設(shè)計(jì)階段7
一、設(shè)計(jì)階段的劃分7
二、初步設(shè)計(jì)階段7
三、施工圖設(shè)計(jì)階段10
第五節(jié)施工、試車、驗(yàn)收和交付生產(chǎn)11
思考題12
參考文獻(xiàn)12
第二章廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)13
第一節(jié)廠址選擇13
一、廠址選擇的基本原則13
二、廠址選擇程序14
三、廠址選擇報(bào)告15
四、廠址選擇報(bào)告的審批15
第二節(jié)總平面設(shè)計(jì)16
一、總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)16
二、總平面設(shè)計(jì)的原則16
三、總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容和成果18
四、總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)19
五、廠區(qū)劃分和總平面布置圖20
第三節(jié)潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)22
一、基本概念22
二、GMP對廠房潔凈等級的要求23
三、潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的和意義24
四、潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)原則25
思考題26
參考文獻(xiàn)26
第三章工藝流程設(shè)計(jì)28
第一節(jié)概述28
一、工藝流程設(shè)計(jì)的作用28
二、工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)28
三、工藝流程設(shè)計(jì)的基本程序29
四、工藝流程設(shè)計(jì)的成果30
第二節(jié)工藝流程設(shè)計(jì)技術(shù)30
一、工藝流程設(shè)計(jì)中的方案比較30
二、以單元操作或單元反應(yīng)為中心，完善工藝流程35
三、工藝流程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮的技術(shù)問題37
第三節(jié)工藝流程圖40
一、工藝流程框圖40
二、工藝流程示意圖40
三、物料流程圖40
四、帶控制點(diǎn)的工藝流程圖42
思考題55
習(xí)題55
參考文獻(xiàn)55
第四章物料衡算56
第一節(jié)概述56
第二節(jié)物料衡算基本理論56
一、物料平衡方程式56
二、衡算基準(zhǔn)57
三、衡算范圍58
四、衡算方法和步驟58
第三節(jié)物料衡算舉例58
一、物理過程的物料衡算58
二、化學(xué)過程的物料衡算60
思考題67
習(xí)題67
參考文獻(xiàn)67
第五章能量衡算68
第一節(jié)概述68
第二節(jié)熱量衡算68
一、熱量平衡方程式68
二、各項(xiàng)熱量的計(jì)算69
三、衡算方法和步驟70
第三節(jié)過程的熱效應(yīng)71
一、物理變化熱71
二、化學(xué)變化熱73
第四節(jié)熱量衡算舉例75
第五節(jié)加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計(jì)算78
一、常用加熱劑和冷卻劑78
二、加熱劑或冷卻劑消耗量的計(jì)算79
三、燃料消耗量的計(jì)算80
四、電能消耗量的計(jì)算80
五、壓縮空氣消耗量的計(jì)算81
六、真空抽氣量的計(jì)算83
思考題85
習(xí)題85
參考文獻(xiàn)86
第六章制藥反應(yīng)設(shè)備87
第一節(jié)制藥設(shè)備概論87
一、制藥設(shè)備的分類87
二、GMP對制藥設(shè)備的要求87
三、制藥設(shè)備應(yīng)具有的功能89
第二節(jié)反應(yīng)器基礎(chǔ)89
一、反應(yīng)器類型89
二、反應(yīng)器操作方式90
三、反應(yīng)器計(jì)算基本方程式92
四、理想反應(yīng)器94
第三節(jié)釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算95
一、釜式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用95
二、間歇釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算96
三、連續(xù)釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算100
第四節(jié)管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算105
一、管式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用105
二、管式反應(yīng)器設(shè)計(jì)基礎(chǔ)方程式106
三、液相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算107
四、氣相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算111
第五節(jié)反應(yīng)器型式和操作方式選擇112
一、簡單反應(yīng)112
二、復(fù)雜反應(yīng)115
第六節(jié)攪拌器118
一、常見攪拌器119
二、提高攪拌效果的措施121
三、攪拌器選型123
四、攪拌功率124
思考題132
習(xí)題132
參考文獻(xiàn)133
第七章制藥專用設(shè)備135
第一節(jié)藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備135
一、粉碎設(shè)備135
二、篩分設(shè)備142
三、混合設(shè)備145
第二節(jié)提取設(shè)備149
第三節(jié)丸劑生產(chǎn)設(shè)備155
一、丸劑的塑制設(shè)備155
二、丸劑的泛制設(shè)備157
三、丸劑的滴制設(shè)備157
第四節(jié)片劑生產(chǎn)設(shè)備158
一、造粒設(shè)備158
二、壓片設(shè)備160
三、包衣設(shè)備162
第五節(jié)膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備164
一、軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備165
二、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備167
第六節(jié)針劑生產(chǎn)設(shè)備174
一、注射用水生產(chǎn)設(shè)備175
二、安瓿預(yù)處理設(shè)備178
三、安瓿灌封設(shè)備185
四、安瓿滅菌設(shè)備188
五、澄明度檢查設(shè)備188
六、包裝設(shè)備189
第七節(jié)口服液劑生產(chǎn)設(shè)備192
一、旋轉(zhuǎn)式口服液瓶軋蓋機(jī)192
二、口服液聯(lián)動線194
思考題194
參考文獻(xiàn)195
第八章車間布置設(shè)計(jì)196
第一節(jié)概述196
一、車間布置設(shè)計(jì)的依據(jù)196
二、車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素197
三、車間布置設(shè)計(jì)的程序197
四、車間布置設(shè)計(jì)的成果197
第二節(jié)廠房建筑和車間組成198
一、建筑的分類198
二、建筑模數(shù)198
三、廠房建筑的定位尺寸198
四、常見工業(yè)廠房199
五、車間組成和布置形式200
第三節(jié)化工車間的布置設(shè)計(jì)201
一、設(shè)備的布置201
二、控制室的布置214
三、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)的布置214
第四節(jié)制藥潔凈車間的布置設(shè)計(jì)215
一、藥品生產(chǎn)對環(huán)境的潔凈等級要求215
二、制藥潔凈車間布置的一般要求229
三、制藥潔凈車間的布置設(shè)計(jì)230
第五節(jié)設(shè)備布置圖235
一、設(shè)備布置圖的基本構(gòu)成235
二、設(shè)備布置圖示例236
思考題239
參考文獻(xiàn)239
第九章管道設(shè)計(jì)240
第一節(jié)概述240
一、管道設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料240
二、管道設(shè)計(jì)的內(nèi)容240
第二節(jié)管道、閥門及管件241
一、公稱壓力和公稱直徑241
二、管道242
三、閥門245
四、管件247
第三節(jié)管道布置中的常見技術(shù)問題248
一、管道敷設(shè)248
二、管道排列248
三、管路坡度248
四、管路高度249
五、安裝、操作和檢修249
六、管路安全249
第四節(jié)管道布置技術(shù)249
一、常見設(shè)備的管道布置249
二、常見管路的布置253
三、潔凈廠房內(nèi)的管道布置257
第五節(jié)管道布置圖簡介257
一、概述257
二、管道布置圖的基本構(gòu)成258
三、管道布置圖的表示方法259
思考題261
參考文獻(xiàn)261
第十章制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù)262
第一節(jié)概述262
一、環(huán)境保護(hù)的重要性262
二、我國防治污染的方針政策263
三、制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)和現(xiàn)狀263
第二節(jié)污染防治措施264
一、采用綠色生產(chǎn)工藝265
二、循環(huán)套用267
三、綜合利用268
四、改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，加強(qiáng)設(shè)備管理269
第三節(jié)廢水處理技術(shù)269
一、廢水的污染控制指標(biāo)270
二、廢水處理的基本方法274
三、生物法處理廢水技術(shù)274
四、各類制藥廢水的處理286
第四節(jié)廢氣處理技術(shù)287
一、含塵廢氣處理技術(shù)287
二、含無機(jī)物廢氣處理技術(shù)289
三、含有機(jī)物廢氣處理技術(shù)291
第五節(jié)廢渣處理技術(shù)295
一、回收和綜合利用295
二、廢渣處理技術(shù)296
第六節(jié)噪聲控制技術(shù)298
一、吸聲298
二、隔聲298
三、消聲299
四、減震299
思考題300
參考文獻(xiàn)300
第十一章防火防爆與安全衛(wèi)生302
第一節(jié)防火防爆302
一、生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類302
二、廠房的耐火等級303
三、防火防爆技術(shù)303
四、潔凈廠房的防火309
第二節(jié)防雷與防靜電310
一、防雷310
二、防靜電311
第三節(jié)采光與照明314
一、照度與采光系數(shù)314
二、天然采光314
三、人工照明315
四、潔凈廠房和潔凈室內(nèi)的照明317
第四節(jié)通風(fēng)317
一、自然通風(fēng)317
二、機(jī)械通風(fēng)319
第五節(jié)空氣凈化321
一、設(shè)計(jì)參數(shù)321
二、凈化流程和氣流組織322
三、空氣凈化設(shè)備326
思考題329
參考文獻(xiàn)329
第十二章技術(shù)經(jīng)濟(jì)與工程概算331
第一節(jié)技術(shù)經(jīng)濟(jì)的指標(biāo)體系331
第二節(jié)投資332
一、投資的組成333
二、投資的估算334
三、流動資金337
第三節(jié)成本337
一、成本的分類和組成337
二、成本的估算338
第四節(jié)銷售收入、稅金和利潤341
一、銷售收入341
二、稅金341
三、利潤342
第五節(jié)財(cái)務(wù)評價(jià)342
一、財(cái)務(wù)評價(jià)的指標(biāo)體系343
二、財(cái)務(wù)報(bào)表343
三、靜態(tài)分析法344
四、動態(tài)分析法345
五、不確定性分析348
第六節(jié)國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)350
一、國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)的指標(biāo)體系351
二、國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)報(bào)表351
三、國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)指標(biāo)的計(jì)算352
第七節(jié)工程概算353
一、工程項(xiàng)目的層次劃分354
二、單位工程概算354
三、綜合概算354
四、總概算355
思考題356
參考文獻(xiàn)356
附錄357
附錄1我國部分城市的風(fēng)玫瑰圖357
附錄2我國部分城市的降水量、積雪深度、凍土深度和室外氣象資料359
附錄3流程圖、布置圖、安裝圖中的圖線及字體規(guī)定360
附錄4工藝流程圖中常見設(shè)備的代號與圖例（HG 20519��28—92）361
附錄5工藝流程圖中常見管道、管件及閥門圖例363
附錄6搪玻璃釜式反應(yīng)器的主要技術(shù)參數(shù)364
附錄7標(biāo)準(zhǔn)篩目366
附錄8常用流速范圍367
附錄9管子規(guī)格368
附錄10管路間距表370
附錄11常用固體材料的基本特性372
附錄12制藥企業(yè)水污染物排放限值373
附錄13化工生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)及溶劑的大約換氣次數(shù)（摘自CD 70A2—86）380
附錄14國產(chǎn)部分空氣吹淋室的主要技術(shù)指標(biāo)381
附錄15國產(chǎn)部分高效型空氣自凈器的主要技術(shù)指標(biāo)382
附錄16國產(chǎn)部分潔凈工作臺的主要技術(shù)指標(biāo)383
附錄17飽和水蒸氣表(按溫度排序)386
附錄18飽和水蒸氣表(按壓力排序)387