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化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范240問(wèn) 由于《規(guī)范》在我國(guó)屬首次發(fā)布實(shí)施,無(wú)論化妝品注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)人員,還是化妝品監(jiān)督、檢查人員在學(xué)習(xí)和貫徹其要求的過(guò)程中,大多會(huì)有一些疑問(wèn)與困惑。為此,作者收集了其中高頻率的或較有代表性的240個(gè)問(wèn)題并組織有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的化妝品檢查員進(jìn)行了解答。全書按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》分為總則、機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程管理、委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售管理八章,選取240個(gè)有代表性的問(wèn)題進(jìn)行了解答。 1.本書主要包括總則、機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程管理、委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售管理八章。 化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。與其他種類的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品不同,化妝品施用并作用于人體,直接關(guān)系到消費(fèi)者的健康與安全,因此,其質(zhì)量安全十分重要。 1988年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部研究生畢業(yè),曾從事近十年的藥品研發(fā)工作。1999年加入國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心,先后從事藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品檢查工作,任相關(guān)處室副處長(zhǎng)或處長(zhǎng),學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員。深度參于了國(guó)家藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品認(rèn)證或檢查相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等文件的制修訂。積極開展國(guó)內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)、檢查理論和技術(shù)的研究,主持國(guó)家藥監(jiān)局研究課題15項(xiàng)。 第一章 總則 / 001
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