基礎(chǔ)知識(shí)篇
第一章 化妝品概論
第一節(jié) 化妝品基本知識(shí)
一、化妝品定義
二、化妝品與藥品
三、化妝品分類(lèi)
四、化妝品品質(zhì)特性
第二節(jié) 化妝品行業(yè)發(fā)展
一、化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、化妝品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
第二章 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)概述
第一節(jié) 化妝品原料
一、一般化妝品原料
二、特殊用途化妝品原料
三、天然化妝品原料
第二節(jié) 化妝品配方與生產(chǎn)工藝
一、液態(tài)類(lèi)化妝品
二、半固態(tài)類(lèi)化妝品
三、固態(tài)類(lèi)化妝品
四、膏霜、乳液類(lèi)化妝品
五、氣霧劑類(lèi)化妝品
六、有機(jī)溶劑類(lèi)化妝品
七、蠟基類(lèi)化妝品
第三章 化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)分析
第一節(jié) 化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)定義及特性
一、化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含義
二、化妝品風(fēng)險(xiǎn)的特性
第二節(jié) 化妝品可能帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn)
一、毒性
二、過(guò)敏性
三、刺激性
第三節(jié) 化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)成因分析
一、行業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)
二、法規(guī)制度及標(biāo)準(zhǔn)不全
三、質(zhì)量控制不嚴(yán)
四、經(jīng)營(yíng)管理不善
五、美容服務(wù)業(yè)自律缺失
第四節(jié) 化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與控制
一、基本概念
二、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)控制體系
第五節(jié) 化妝品安全性評(píng)價(jià)
一、化妝品安全性評(píng)價(jià)依據(jù)
二、化妝品安全通用要求
第六節(jié) 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
一、化妝品不良反應(yīng)的定義
二、我國(guó)化妝品皮膚病診斷和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況
三、國(guó)外化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)
四、我國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)

監(jiān)管實(shí)務(wù)篇
第四章 化妝品監(jiān)管法規(guī)體系
第一節(jié) 化妝品監(jiān)管的主要職責(zé)
一、化妝品監(jiān)管體制概述
二、化妝品監(jiān)管的主要職責(zé)
三、化妝品監(jiān)管的主要任務(wù)
第二節(jié) 我國(guó)化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系
一、法規(guī)
二、化妝品監(jiān)督規(guī)章 及規(guī)范性文件
三、其他部門(mén)對(duì)化妝品監(jiān)管的法規(guī)文件
第三節(jié) 國(guó)外的主要化妝品監(jiān)管體系
一、美國(guó)及歐盟化妝品監(jiān)管體系
二、日本化妝品監(jiān)管體系
第五章 化妝品行政許可管理
第一節(jié) 化妝品行政許可的法規(guī)依據(jù)
一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)行政許可的法律依據(jù)
二、化妝品產(chǎn)品行政許可的法律依據(jù)
三、化妝品新原料行政許可的法律依據(jù)
第二節(jié) 化妝品行政許可審批與管理
一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)行政許可審批與管理
二、化妝品產(chǎn)品行政許可審批與管理
三、化妝品新原料行政許可審批發(fā)放與管理
第六章 化妝品生產(chǎn)監(jiān)管
第一節(jié) 化妝品生產(chǎn)監(jiān)管的法律依據(jù)
一、法規(guī)對(duì)化妝品生產(chǎn)及其監(jiān)管的規(guī)定
二、規(guī)章 對(duì)化妝品生產(chǎn)及其監(jiān)管的規(guī)定
三、規(guī)范性文件對(duì)化妝品生產(chǎn)及其監(jiān)管的規(guī)定
四、化妝品生產(chǎn)及其監(jiān)管相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范
五、化妝品生產(chǎn)及其監(jiān)管相關(guān)的工作文件
六、關(guān)于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的補(bǔ)充修訂的文件
第二節(jié) 化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督主要檢查內(nèi)容
一、持證生產(chǎn)及產(chǎn)品獲批和備案
二、生產(chǎn)設(shè)施條件
三、人員管理
四、生產(chǎn)過(guò)程
五、質(zhì)量控制和檢驗(yàn)
六、原料管理
七、倉(cāng)儲(chǔ)管理
八、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)
第三節(jié) 化妝品生產(chǎn)監(jiān)督程序
一、聽(tīng)取匯報(bào)
二、檢查管理文件和各項(xiàng)生產(chǎn)記錄
三、現(xiàn)場(chǎng)檢查
第四節(jié) 化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法責(zé)任
一、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品
二、生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品
三、不符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求
四、生產(chǎn)不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品
五、使用化妝品禁用原料(未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料)生產(chǎn)化妝品
六、原料(輔料、直接接觸化妝品的容器或包裝材料)不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
七、違反健康管理
八、違反化妝品檢驗(yàn)合格出廠規(guī)定
九、違反化妝品標(biāo)簽規(guī)定
十、涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(《特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)》《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件》)
十一、轉(zhuǎn)讓、偽造、盜賣(mài)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(《特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)》)
十二、拒絕衛(wèi)生監(jiān)督
第七章 化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
第一節(jié) 化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的法律依據(jù)
一、法規(guī)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)及其監(jiān)管的規(guī)定
二、規(guī)章 對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)及其監(jiān)管的規(guī)定
第二節(jié) 化妝品經(jīng)營(yíng)單位日常監(jiān)督主要內(nèi)容
一、產(chǎn)品批準(zhǔn)文件的合法性
二、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)
三、進(jìn)貨查驗(yàn)制度
四、產(chǎn)品保質(zhì)期
五、銷(xiāo)售產(chǎn)品貯存條件
六、廣告宣傳
七、其他方面
第三節(jié) 化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督程序
一、檢查人員
二、檢查計(jì)劃及準(zhǔn)備
三、實(shí)施檢查
四、主要檢查方式
五、監(jiān)督措施
第四節(jié) 化妝品經(jīng)營(yíng)單位違法責(zé)任
一、進(jìn)口(銷(xiāo)售)未經(jīng)批準(zhǔn)(檢驗(yàn))的進(jìn)口化妝品
二、銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品
三、銷(xiāo)售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品
四、銷(xiāo)售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品
五、銷(xiāo)售標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品
六、銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品
七、銷(xiāo)售超過(guò)使用期限的化妝品
八、涂改《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件》
九、轉(zhuǎn)讓、偽造、盜賣(mài)《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件》《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)》

重點(diǎn)法規(guī)解讀篇
第八章 我國(guó)現(xiàn)行的化妝品監(jiān)督管理法規(guī)
一、法規(guī)
二、部門(mén)規(guī)章
三、規(guī)范性文件
四、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第九章 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂工作
一、修訂的必要性
二、修訂的總體思路
三、修訂的主要內(nèi)容
四、重點(diǎn)問(wèn)題說(shuō)明
參考文獻(xiàn)