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制藥企業(yè)管理與GMP實施
本書對接國家教學標準,順應新時代中國特色社會主義現(xiàn)代化強國建設需求,教材內(nèi)容貼近先進的藥品生產(chǎn)企業(yè)實際,具有更強的企業(yè)實踐性和教學的可操作性。實訓項目內(nèi)容與企業(yè)各崗位職業(yè)能力對接,突出職業(yè)能力培養(yǎng),共計認識GMP,藥品質(zhì)量管理體系,組織機構(gòu)機構(gòu)與人員,廠房、設施與設備,物料與產(chǎn)品管理,生產(chǎn)管理,文件管理, 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,確認和驗證,自檢10個項目。
本書內(nèi)容精煉堅持理論“必需、夠用”,強調(diào)實用性、適用性和開放性。為檢測學習效果,夯實基礎,設置了“課后檢測”欄目;為學以致用,設置了”實訓項目“欄目;為增強學生對藥品專業(yè)行業(yè)的了解,設置了“閱讀材料”欄目;為學生能深入的了解規(guī)范,設置了本項目相應學習內(nèi)容的“GMP附件”欄目。
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