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醫(yī)療器械安全探秘

醫(yī)療器械安全探秘

定  價:28 元

        

  • 作者:山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院,中國生物材料學會生物材料生物學評價分會編著
  • 出版時間:2023/11/1
  • ISBN:9787502652180
  • 出 版 社:中國標準出版社
  • 中圖法分類:R197.39 
  • 頁碼:
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:1
  • 開本:21cm
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讀者對象:本書適用于醫(yī)療器械安全管理人員

本書介紹了醫(yī)療器械安全性評價方面的相關(guān)知識。第一章“走近身邊的醫(yī)療器械”介紹了醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識和常識、監(jiān)督管理模式、注冊審批制度和醫(yī)療器械安全性評價的必要性等內(nèi)容。第二章“醫(yī)療器械相關(guān)生物試驗”介紹了什么是溶血反應、刺激反應和熱原反應,實驗動物在溶血試驗、皮膚致敏試驗和熱原試驗中的應用場景及結(jié)果評價,以及關(guān)于實驗動物福利倫理的思考等內(nèi)容。第三章“輸液器的安全性評價”介紹了輸液器微粒污染的危害,藥液過濾器和除菌級藥液過濾器的應用場景,細菌截留試驗的評價方法,避光輸液器的應用場景、安全性檢測的物理化學評價方法等內(nèi)容。第四章“醫(yī)用口罩的評價與使用”介紹了醫(yī)用口罩的種類、用途和選擇,過期口罩能否佩戴,口罩密合性和細菌過濾效率試驗的評價方法等內(nèi)容。
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