本書主要內(nèi)容包括：臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)介、臨床研究中的倫理問題、確定科學(xué)問題、研究人群、基本研究設(shè)計(jì)、隨機(jī)化過程、盲法、樣本量、基線評(píng)估、招募受試者、數(shù)據(jù)收集和質(zhì)量控制、危害的評(píng)價(jià)與報(bào)告、健康相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)估、受試者依從性等。
周支瑞，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院在讀博士。以惡性腫瘤放射治療的放射生物學(xué)及循證研究、循證醫(yī)學(xué)與Meta分析方法學(xué)等為研究方向。業(yè)余時(shí)間擔(dān)任丁香園網(wǎng)站循證醫(yī)學(xué)討論版版主，Journal of Thoracic Disease雜志的section editor、多本SCI雜志審稿人。熟練掌握各種類型系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作及熟練使用相關(guān)軟件。發(fā)表學(xué)術(shù)論文25篇，其中SCI收錄論文20余篇；參編循證醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)學(xué)術(shù)著作3部。
第一章 臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)介
第二章 臨床研究中的倫理問題
第三章 確定科學(xué)問題
第四章 研究人群
第五章 基本研究設(shè)計(jì)
第六章 隨機(jī)化過程
第七章 盲法
第八章 樣本量
第九章 基線評(píng)估
第十章 招募受試者
第十一章 數(shù)據(jù)收集和質(zhì)量控制
第十二章 危害的評(píng)價(jià)與報(bào)告
第十三章 健康相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)估
第十四章 受試者依從性
第十五章 生存分析
第十六章 監(jiān)查委員會(huì)的結(jié)構(gòu)和功能
第十七章 中期監(jiān)測(cè)中使用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
第十八章 數(shù)據(jù)分析中的問題
第十九章 試驗(yàn)收尾
第二十章 結(jié)果的報(bào)告與解讀
第二十一章 多中心臨床試驗(yàn)
第二十二章 臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理
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