從事生物學(xué)研究的機(jī)構(gòu)面臨著復(fù)雜多樣的實驗室生物安全隱患，難以管理。另外，隨著國際生物安全形勢日趨復(fù)雜多變，我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，實驗室需求日益增加，在實驗室發(fā)生的生物安全事件時有發(fā)生。實驗室的生物安全主要體現(xiàn)在實驗室廣泛收集、研究多種多樣的微生物特別是病原微生物，并且大量利用現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行基因操作，從而使微生物獲得新的特征，甚至人工合成微生物。對微生物遺傳物質(zhì)進(jìn)行改構(gòu)與修飾，可使微生物獲得毒力、毒性、感染性或耐藥性增強、感染途徑或環(huán)境適應(yīng)性改變等特征，這些遺傳工程微生物可能使實驗操作人員不慎感染，或者泄露到自然界而感染實驗室以外的人員，甚至在自然界繼續(xù)發(fā)生“惡性”變異，那么就可能對人類社會的健康安全造成嚴(yán)重威脅。通過對生物風(fēng)險管理、AMP模型、風(fēng)險評估過程的定義，以及對設(shè)計策略、緩解措施、培訓(xùn)計劃的詳細(xì)闡述，提出以可靠性為中心的維護(hù)應(yīng)該是生物風(fēng)險管理維護(hù)計劃的框架，并提倡利用具體的績效指標(biāo)以及風(fēng)險溝通計劃解決問題。通過案例研究進(jìn)一步分析當(dāng)前生物風(fēng)險管理理解和方法的差距和不足，確定生物風(fēng)險管理界面臨的一些最重要的挑戰(zhàn)，同時也為今后加強生物風(fēng)險管理實踐提供參考。