本書研究了藥品TRIPs-Plus規(guī)則的理論基礎(chǔ)與國際發(fā)展趨勢，論述了TRIPs-Plus規(guī)則中藥品可得性的具體制度，指出這些制度通過鼓勵學(xué)名藥的市場競爭來降低藥品價格，從而保障藥價的可承受性。本書綜合國內(nèi)外形勢，從藥品可及性的藥品可得性、藥價可承受性兩個方面來研究藥品TRIPs-Plus規(guī)則所具有的價值及其制度構(gòu)建。全書資料翔實，論證充分，其研究成果有理論意義和實用價值，可在藥品知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律法規(guī)及實際創(chuàng)新應(yīng)用方面提供一定參考借鑒。
緒論
上編 總論
第一章 藥品TRIPs-Plus規(guī)則的理論基礎(chǔ)
第一節(jié) 藥品上市的行政許可
第二節(jié) 藥品創(chuàng)新的市場特征
第三節(jié) 藥品的生命周期與投資收益
本章小結(jié)
第二章 藥品TRIPs-Plus規(guī)則的基本框架
第一節(jié) 傳統(tǒng)專利法保護藥品創(chuàng)新的優(yōu)點與不足
第二節(jié) 藥品TRIPs-Plus規(guī)則中的利益平衡
第三節(jié) 藥品創(chuàng)新產(chǎn)權(quán)激勵的替補機制
本章小結(jié)
第三章 藥品TRIPs-Plus規(guī)則的國際法淵源
第一節(jié) 起點：TRIPs協(xié)議中的數(shù)據(jù)保護
第二節(jié) 藥品TRIPs-Plus規(guī)則的國際進展：歐盟與TPP
第三節(jié) 藥品TRIPs-Plus規(guī)則的國際進展：美國
本章小結(jié)
中編 TRIPs-Plus保護規(guī)則
第四章 藥品專利保護的TRIPs-Plus規(guī)則
第一節(jié) 藥品專利鏈接制度
第二節(jié) 藥品專利保護期補償制度
第三節(jié) 藥品專利客體規(guī)則的演進
本章小結(jié)
第五章 藥品TRIPs-Plus保護之管制性專有權(quán)
第一節(jié) 管制性專有權(quán)的法律特征
第二節(jié) 藥品數(shù)據(jù)的保護模式
第三節(jié) 管制性專有權(quán)的內(nèi)部體系
第四節(jié) 中國法上的管制性專有權(quán)制度
本章小結(jié)
下編 TRIPs-Plus限制規(guī)則
第六章 TRIPs-Plus規(guī)則中的學(xué)名藥開發(fā)促進機制
第一節(jié) 藥品TRIPs-Plus規(guī)則內(nèi)部調(diào)控機制
第二節(jié) 首仿藥市場專有權(quán)
第三節(jié) 激勵學(xué)名藥開發(fā)的安全港制度
第四節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)的非自愿許可
本章小結(jié)
結(jié)論
主要參考文獻
后記
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