學會編著 權威指導
歷經(jīng)十余年的臨床實踐、經(jīng)驗積累和試驗研究,在國家衛(wèi)生健康委員會的支持下,中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會組織四十余位專家和學者編寫的我國第一部指導和規(guī)范全國輔助生殖技術醫(yī)務工作者診斷及治療行為的學術著作,對提高醫(yī)療質(zhì)量有重要的指導作用,是輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員必備的專業(yè)工具書。
科學全面 規(guī)范標準
汲取國內(nèi)外輔助生殖技術研究成果、世界衛(wèi)生組織及權威學術機構和組織的技術指南、服務模式,對輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員的醫(yī)療、護理等技術操作行為提出了具體的要求,使輔助生殖技術工作做到有章可循、有據(jù)可依,效果至上、質(zhì)量第一,力求具有學術發(fā)展的代表性,體現(xiàn)專業(yè)技術進步,有利于提高輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員的綜合素質(zhì)和醫(yī)療質(zhì)量;有利于加強對輔助生殖技術的管理。
結(jié)合實踐 突出實用
在科學性、權威性、指導性的基礎上,力求循證與實踐結(jié)合,突出其可操作性、通用性、實用性的特點。
引用郎景和院士的話:“想不想生,生幾個,能不能生,怎么生,怎么生好,怎么生個好孩子”,而作為解決生育的一個重要技術問題,或者輔助生育有其特別的地位和作用,供全國輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員在醫(yī)療實踐中遵循。
«臨床技術操作規(guī)范———輔助生殖技術和精子庫分冊(2021 修訂版)»(以下簡稱«規(guī)范»)是在原國家衛(wèi)生部的支持下,由中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會組織專家和學者編寫的我國第一部指導和規(guī)范全國輔助生殖技術醫(yī)務工作者診斷及治療行為的學術著作,本書的編寫和出版主旨是對輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員的醫(yī)療、護理等技術操作行為提出具體的要求,使輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員的醫(yī)療工作有章可循、有據(jù)可依,有利于提高輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員的綜合素質(zhì)和醫(yī)療質(zhì)量??有利于加強對輔助生殖技術的管理??使這項技術安全有效地服務于不孕不育人群。
«規(guī)范»于2010 年正式出版發(fā)行,至今已11 年,這個階段也是國內(nèi)外輔助生殖技術水平飛速發(fā)展的階段,臨床治療成功率顯著提高,輔助生殖技術的理論水平也取得了很大的進展,不斷出現(xiàn)的新技術和新方法廣泛應用于輔助生殖技術治療中。 我國從事輔助生殖技術治療的機構也在不斷增加,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會公布的數(shù)據(jù),截至2020 年年底,我國經(jīng)批準開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構生殖醫(yī)學中心共計536 家,精子庫27 家,每年實施輔助生殖技術治療周期近100 萬個,出生試管嬰兒約50 萬名。 輔助生殖技術飛速發(fā)展的同時也帶來了一些亟待解決的問題,如高齡患者的增加、多胎妊娠等并發(fā)癥的增加。 為了適應輔助生殖技術理論水平進步以及新技術的應用等,特此修訂本«規(guī)范»。
本次修訂在保留了原書的結(jié)構和框架的基礎上,增加了輔助生殖技術實驗室場所設置及人員要求、卵子體外成熟、生育力保存、輔助生殖技術數(shù)據(jù)上報、時差顯微鏡的應用及參數(shù)設置以及人類精子庫的設置、管理等章節(jié),并對輔助生殖技術倫理委員會的設置、職責及審查范圍等進行了細化,在輔助生殖技術質(zhì)量控制部分增加了關鍵指標的設置等。
全書共分為六章,在保持原書科學性、權威性以及指導性的基礎上,除了對相關內(nèi)容進行了更新外,更注重實用性和可操作性,力求做到指導性和操作性兼顧,以便于更好地指導和規(guī)范廣大輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員的臨床治療工作,供全國輔助生殖技術臨床醫(yī)務人員在醫(yī)療實踐中遵循。
本次修訂還得到了中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會全體委員及其他專家的支持和幫助,尤其是中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會副秘書長邵小光教授、委員高穎教授以及工作秘書胡琳莉教授等專家的大力支持! 在此表示衷心的感謝。 本書參編人員多數(shù)在臨床一線工作,在繁忙工作中完成了對本書的編寫,雖然經(jīng)過反復論證、反復征求意見、反復修改,仍難免存在一些不足之處,本書出版之際,懇切希望各位同道在實施過程中發(fā)現(xiàn)問題并及時反饋給我們,歡迎發(fā)送郵件至郵箱renweifuer@ pmph.com,或掃描封底二維碼,關注“人衛(wèi)婦產(chǎn)科學”,對我們的工作予以批評指正,以期再版修訂時進一步完善,讓«規(guī)范»更好地指導臨床工作,促進我國輔助生殖技術事業(yè)的發(fā)展。
孫瑩璞 黃國寧 孫海翔
中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會
2021 年10 月
第一章 人類輔助生殖技術倫理/1
第一節(jié) 輔助生殖技術倫理原則/1
第二節(jié) 輔助生殖技術倫理委員會設置/4
第三節(jié) 輔助生殖技術倫理委員會審查范圍/6
第四節(jié) 實施夫精人工授精技術機構的建議標準/7
第五節(jié) 實施供精人工授精技術機構的建議標準/8
第六節(jié) 實施體外受精胚胎移植及其衍生技術機構的建議標準/9
第七節(jié) 輔助生殖技術實驗室質(zhì)量控制管理 /10
第八節(jié) 輔助生殖技術質(zhì)量控制關鍵指標設置 /13
第九節(jié) 輔助生殖技術隨訪 /16
第十節(jié) 輔助生殖技術數(shù)據(jù)上報系統(tǒng) /18
第二章 輔助生殖技術實驗室場所設置及人員要求 /21
第一節(jié) 人工授精場所設置及人員要求 /21
第二節(jié) 體外受精胚胎移植場所設置及人員要求 /23
第三節(jié) 胚胎植入前遺傳學診斷實驗場所設置及人員要求 /27
第三章 人工授精臨床技術操作規(guī)范 /31
第一節(jié) 夫精人工授精臨床操作規(guī)范 /31
第二節(jié) 供精人工受精臨床操作規(guī)范 /34
第三節(jié) 人工授精實驗室技術操作規(guī)范 /35
第四章 體外受精胚胎移植及其衍生技術臨床操作規(guī)范 /38
第一節(jié) 控制性卵巢刺激 /38
第二節(jié) 超聲引導下經(jīng)陰道穿刺取卵 /45
第三節(jié) 精子獲取 /49
第四節(jié) 常規(guī)體外受精胚胎移植 /51
第五節(jié) 卵細胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /54
第六節(jié) 胚胎植入前遺傳學診斷 /56
第七節(jié) 卵子贈送 /61
第八節(jié) 卵子體外成熟 /65
第九節(jié) 凍融胚胎移植 /68
第十節(jié) 凍融卵子體外受精胚胎移植 /69
第十一節(jié) 囊胚培養(yǎng) /70
第十二節(jié) 輔助孵化 /72
第十三節(jié) 妊娠的確定與隨訪 /74
第十四節(jié) 生育力保存 /75
第五章 體外受精胚胎移植及其衍生技術實驗室技術操作規(guī)范 /78
第一節(jié) 卵子的收集與評估 /78
第二節(jié) 卵母細胞體外成熟 /81
第三節(jié) 精子的收集處理和評估 /83
第四節(jié) 常規(guī)體外受精 /89
第五節(jié) 卵細胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /90
第六節(jié) 短時受精 /94
第七節(jié) 補救卵細胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /94
第八節(jié) 胚胎體外培養(yǎng) /96
第九節(jié) 胚胎評估 /97
第十節(jié) 時差顯微鏡培養(yǎng)箱的應用及參數(shù)設置 /99
第十一節(jié) 精子的冷凍保存 /101
第十二節(jié) 卵母細胞的凍融 /103
第十三節(jié) 卵裂期胚胎的冷凍與解凍 /105
第十四節(jié) 囊胚冷凍與解凍 /108
第十五節(jié) 輔助孵化 /111
第十六節(jié) 囊胚培養(yǎng) /112
第十七節(jié) 胚胎植入前遺傳學診斷 /114
第十八節(jié) 移植胚胎選擇及移植胚胎準備 /116
第十九節(jié) 生育力保存 /117
第六章 人類精子庫 /121
第一節(jié) 人類精子庫設置及技術規(guī)范 /121
第二節(jié) 精子庫場所及儀器設置 /125
第三節(jié) 供精者篩選 /126
第四節(jié) 供精者資料建立及管理 /127
第五節(jié) 精子評估和精子樣本參考標準 /128
第六節(jié) 精液冷凍方法及質(zhì)量控制 /129
第七節(jié) 精液冷凍保存管理及監(jiān)控 /131
第八節(jié) 精液冷凍 ̄復蘇操作質(zhì)量控制 /132
第九節(jié) 精液外供流程 /132
第十節(jié) 精液運輸操作技術規(guī)范 /134
參考文獻 /135