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質(zhì)量源于設(shè)計(jì)用于生物藥產(chǎn)品開發(fā)

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)用于生物藥產(chǎn)品開發(fā)

定  價(jià):188 元

        

  • 作者:[美](美)費(fèi)羅茲?杰米爾(FerozJameel)等原著;鄭愛萍主譯
  • 出版時(shí)間:2022/1/1
  • ISBN:9787565922510
  • 出 版 社:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社
  • 中圖法分類:TQ464 
  • 頁碼:
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:
  • 開本:16開
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這是一部生物藥品開發(fā)領(lǐng)域的著作,收集了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)在生物藥品中的廣泛應(yīng)用的討論和實(shí)踐案例。對(duì)于那些仍然不清楚其商業(yè)價(jià)值的人來說,這是一個(gè)全新的領(lǐng)域,生物藥品的生產(chǎn)過程將使其認(rèn)識(shí)并接受這種增強(qiáng)方法。其風(fēng)險(xiǎn)、科學(xué)和工程都比我們行業(yè)的其他領(lǐng)域更容易理解。自由度是可控的。QbD 原則有助于開發(fā)有效的控制策略,可以說是精心策劃和執(zhí)行開發(fā)項(xiàng)目的關(guān)鍵成果,包括實(shí)時(shí)發(fā)布的測驗(yàn)機(jī)會(huì)。本書共二十八章,圍繞QbD在生物藥物開發(fā)中的應(yīng)用展開探討,涵蓋了生物技術(shù)藥物的劑型設(shè)計(jì)以及液體和凍干形式制劑的研制。

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