本書是在參考以往FMEA實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，基于AIAG & VDA FMEA手冊的“七步法”，詳細講解了設(shè)計失效模式及影響分析（DFMEA）、過程失效模式及影響分析（PFMEA）、監(jiān)視及系統(tǒng)響應的補充FMEA（FMEA-MSR），以及在FMEA中常用的防錯技術(shù)方法。
本書將理論和實際應用緊密結(jié)合，每一章節(jié)都通過案例和圖表來描述和說明，循序漸進、易懂易用。書中針對DFMEA、PFMEA、FMEA-MSR、檢驗過程FMEA、返工/返修FMEA提供了典型的案例分析，對FMEA的學習和應用，有很強的借鑒性和實用價值。
本書可供企業(yè)領(lǐng)導、設(shè)計開發(fā)人員、工程/工藝技術(shù)人員、質(zhì)量工程師、生產(chǎn)管理人員、設(shè)備工程師等學習和研究，是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和過程工藝設(shè)計的必備工具書，也可作為各大院校的培訓教材。
本書共分七章：
第一章，對FMEA的基本概念以及FMEA的應用發(fā)展的簡單介紹。
第二章，介紹了FMEA三種基本類型、三種應用情形，對FMEA的基本邏輯思路以及FMEA實施的“七步法”進行了簡要闡述。
第三章，專注DFMEA，用基于FMEA“七步法”的過程管理思路，詳細說明設(shè)計失效模式及影響分析（DFMEA）的策劃和準備，以及如何展開設(shè)計的結(jié)構(gòu)分析、功能分析、失效分析和風險分析，并根據(jù)風險評估的結(jié)果進行優(yōu)化；同時在采取措施后評估其有效性，最后形成文件化的結(jié)果并進行風險溝通。
第四章，專注PFMEA，用基于FMEA“七步法”的過程管理思路，詳細說明過程失效模式及影響分析（PFMEA）的策劃和準備，以及如何展開制造過程的結(jié)構(gòu)分析、功能分析、失效分析和風險分析，并根據(jù)風險評估的結(jié)果進行優(yōu)化；同時在采取措施后評估其有效性，最后形成文件化的結(jié)果和進行風險溝通。
第五章，介紹什么是監(jiān)視和系統(tǒng)響應，什么是監(jiān)視和系統(tǒng)響應的補充FMEA（FMEA-MSR），以及如何實施監(jiān)視及系統(tǒng)響應的補充FMEA（FMEA-MSR）。
第六章，對FMEA的總結(jié)和其他特定應用說明。包括高層管理者的重視和支持、FMEA的評審和修訂時機、應用新版FMEA的過渡策略、逆向/反向PFMEA、DFMEA/特殊特性清單/過程流程圖/PFMEA/控制計劃/作業(yè)指導書各環(huán)節(jié)聯(lián)系，以及基于失效模式的設(shè)計評審（DRBFM）、標準件如何應用FMEA、檢驗過程如何應用PFMEA和返工/返修FMEA的實施方法等。
第七章，詳細介紹了防錯技術(shù)及應用。包括什么是防錯法、防錯的基本方法和常用的11個原理、防錯法在產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計中的應用、對現(xiàn)有過程和問題實施防錯改善的流程及方法，以及防錯裝置的驗證和防錯運行審核。
謝建華
企業(yè)管理咨詢師和培訓師，業(yè)界廣受好評的知名管理顧問。
現(xiàn)任廣州市善企企業(yè)管理咨詢有限公司副總經(jīng)理，兼任多家企業(yè)的顧問。
汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO/TS 16949、IATF 16949的長期探索者和實踐者。
于2001年開始從事企業(yè)管理咨詢和培訓工作，已為300多家企業(yè)進行培訓，深受廣大顧客好評。
著有“謝建華管理技術(shù)文庫·質(zhì)量管理實踐經(jīng)典教材”叢書，已出版的著作有《質(zhì)量管理體系ISO9001&TS16949*新應用實務》《ISO/TS16949五大技術(shù)工具*新應用實務》《企業(yè)經(jīng)營管理結(jié)合ISO9001：2015應用實務》《汽車行業(yè)IATF16949*新應用實務》，深受業(yè)界讀者好評，連續(xù)8年銷量位居質(zhì)量管理類圖書暢銷榜前列。
有豐富的企業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗，很強的組織和溝通能力，特別擅長企業(yè)運營管理、過程管理和優(yōu)化，目標管理和績效考核，善于對現(xiàn)場干部的培訓和現(xiàn)場問題的解決，主張精細化管理，把每一項制度落到實處。
20多年來，對質(zhì)量標準和質(zhì)量管理技術(shù)及工具進行了深入的研究和運用，并將其融入企業(yè)經(jīng)營管理中，取得了廣泛成效，累積了豐富的輔導實務經(jīng)驗，是將質(zhì)量管理融入企業(yè)經(jīng)營從理論到實踐的集大成者。
謝建華輔導和培訓專長：
企業(yè)經(jīng)營和運作管理、企業(yè)流程優(yōu)化、人力資源管理、精益生產(chǎn)改善。
IATF 16949培訓和輔導、AS9100、ISO9001、GJB9001等質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001(OHSAS18001)職業(yè)健康安全管理體系等的輔導和培訓。
APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA五大技術(shù)工具應用培訓，質(zhì)量控制與抽樣檢驗方法、全面質(zhì)量管理、QC七大手法、問題分析與解決，績效考核管理、優(yōu)秀班組長等課程培訓。
VDA6.3過程審核和VDA6.5產(chǎn)品審核的培訓以及咨詢輔導。
第一章FMEA概述
第一節(jié)FMEA的基本概念
一、什么是FMEA
二、失效、失效模式及失效影響
三、失效可能帶來的損失
第二節(jié)FMEA的應用和發(fā)展歷程
第二章新版FMEA的“七步法”簡介
第一節(jié)關(guān)于新版FMEA的說明
一、新版FMEA的由來
二、新版FMEA手冊包含的FMEA類型
三、FMEA是一種定性的技術(shù)風險分析方法
四、IATF 16949對FMEA的重點要求
五、FMEA應用的三種情形
第二節(jié)新版FMEA的“七步法”簡介
一、新版FMEA“七步法”的邏輯結(jié)構(gòu)
二、新版FMEA手冊的表格結(jié)構(gòu)
三、FMEA的基本邏輯思路
四、FMEA“七步法”簡要說明
五、新版FMEA表格與AIAG第四版FMEA表格的對比
六、FMEA的啟動和完成時間
第三章設(shè)計FMEA的實施方法
第一節(jié)設(shè)計FMEA實施的過程管理
一、設(shè)計FMEA（DFMEA）概述
二、DFMEA的“七步法”
三、DFMEA實施的過程管理
第二節(jié)DFMEA步驟一：策劃和準備
一、DFMEA“策劃和準備”的主要工作和目標
二、組建DFMEA團隊（跨功能小組）
三、定義顧客并理解其需求和期望
四、確定DFMEA項目和范圍
五、制定DFMEA項目計劃
六、識別和利用基礎(chǔ)FMEA或家族FMEA
七、填寫DFMEA表中“策劃和準備”的信息
第三節(jié)DFMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析
一、DFMEA“結(jié)構(gòu)分析”的主要工作和目標
二、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及可視化
三、方塊圖/邊界圖及結(jié)構(gòu)樹分析
四、填寫DFMEA表中“結(jié)構(gòu)分析”的內(nèi)容
新版FMEA實施方法及防錯技術(shù)應用實務
基于AIAG & VDA失效模式及影響分析的應用目錄第四節(jié)DFMEA步驟三：功能分析
一、DFMEA“功能分析”的主要工作和目標
二、功能描述
三、確定要求
四、參數(shù)圖（P圖）分析
五、功能分析——創(chuàng)建功能樹/功能網(wǎng)
六、填寫DFMEA表中“功能分析”的內(nèi)容
第五節(jié)DFMEA步驟四：失效分析
一、DFMEA“失效分析”的主要工作和目標
二、失效鏈
三、失效模式
四、失效影響
五、失效起因
六、不同級別的失效結(jié)構(gòu)
七、創(chuàng)建失效樹
八、填寫DFMEA表中“失效分析”的內(nèi)容
第六節(jié)DFMEA步驟五：風險分析
一、DFMEA“風險分析”的主要工作和目標
二、確定現(xiàn)有設(shè)計控制（預防控制和探測控制）
三、評估嚴重度（S）、頻度（O）和探測度（D）
四、評估措施優(yōu)先級（AP）
五、填寫DFMEA表中“風險分析”的內(nèi)容
第七節(jié)DFMEA步驟六：優(yōu)化
一、DFMEA“優(yōu)化”的主要工作和目標
二、確定必要的措施
三、責任分配
四、措施的狀態(tài)
五、措施有效性評估
六、填寫完成DFMEA表中“優(yōu)化”的內(nèi)容
七、DFMEA團隊、管理層、顧客和供應商之間針對潛在失效的協(xié)作
第八節(jié)DFMEA步驟七：結(jié)果文件化
一、DFMEA“結(jié)果文件化”的主要工作和目標
二、DFMEA報告的內(nèi)容
三、DFMEA報告的參考格式
第九節(jié)DFMEA使用表格說明和DFMEA案例
一、DFMEA使用表格說明
二、DFMEA案例
三、AIAG & VDA新版FMEA手冊中的DFMEA案例說明
第四章過程FMEA的實施方法
第一節(jié)PFMEA實施的過程管理
一、過程FMEA（PFMEA）概述
二、PFMEA的“七步法”
三、PFMEA實施的過程管理
第二節(jié)PFMEA步驟一：策劃和準備
一、PFMEA“策劃和準備”的主要工作和目標
二、組建PFMEA團隊（跨功能小組）
三、PFMEA項目識別和邊界確定
四、制定PFMEA項目計劃
五、識別和利用基礎(chǔ)FMEA或家族FMEA
六、填寫PFMEA表中“策劃和準備”的信息
第三節(jié)PFMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析
一、PFMEA“結(jié)構(gòu)分析”的主要工作和目標
二、建立過程流程圖
三、過程結(jié)構(gòu)樹分析
四、填寫PFMEA表中“結(jié)構(gòu)分析”的內(nèi)容
第四節(jié)PFMEA步驟三：功能分析
一、PFMEA“功能分析”的主要工作和目標
二、定義過程功能
三、定義要求（特性）
四、過程參數(shù)圖（P圖）
五、功能關(guān)系可視化
六、填寫PFMEA表中“功能分析”的內(nèi)容
七、工程團隊（系統(tǒng)、安全和/或組件）之間的協(xié)作
第五節(jié)PFMEA步驟四：失效分析
一、PFMEA“失效分析”的主要工作和目標
二、失效鏈
三、過程失效模式
四、失效影響
五、失效起因
六、建立失效樹
七、填寫PFMEA表中“失效分析”的內(nèi)容
第六節(jié)PFMEA步驟五：風險分析
一、PFMEA“風險分析”的主要工作和目標
二、確定現(xiàn)有和/或計劃的過程控制
三、評估嚴重度（S）、頻度（O）和探測度（D）
四、評估措施優(yōu)先級（AP）
五、PFMEA與DFMEA有關(guān)嚴重度的傳遞
六、填寫PFMEA表中“風險分析”的內(nèi)容
第七節(jié)PFMEA步驟六：優(yōu)化
一、PFMEA“優(yōu)化”的主要工作和目標
二、確定必要的措施
三、責任分配
四、措施的狀態(tài)
五、措施有效性評估
六、填寫完成PFMEA表中“優(yōu)化”的內(nèi)容
七、PFMEA團隊、管理層、顧客和供應商之間針對潛在失效的協(xié)作
第八節(jié)PFMEA步驟七：結(jié)果文件化
一、PFMEA“結(jié)果文件化”的主要工作和目標
二、PFMEA報告的內(nèi)容
三、PFMEA報告的參考格式
第九節(jié)PFMEA使用表格說明和PFMEA案例
一、PFMEA使用表格說明
二、PFMEA案例
三、AIAG & VDA新版FMEA手冊中的PFMEA案例說明
第五章監(jiān)視及系統(tǒng)響應的補充FMEA（FMEA-MSR）實施方法
第一節(jié)監(jiān)視及系統(tǒng)響應的補充FMEA（FMEA-MSR）概述
一、什么是監(jiān)視和系統(tǒng)響應
二、什么是監(jiān)視和系統(tǒng)響應的補充FMEA（FMEA-MSR）
三、FMEA-MSR與DFMEA的聯(lián)系
第二節(jié)FMEA-MSR步驟一至步驟七實施說明
一、FMEA-MSR步驟一：策劃和準備
二、FMEA-MSR步驟二：結(jié)構(gòu)分析
三、FMEA-MSR步驟三：功能分析
四、FMEA-MSR步驟四：失效分析
五、FMEA-MSR步驟五：風險分析
六、FMEA-MSR步驟六：優(yōu)化
七、FMEA-MSR步驟七：結(jié)果文件化
八、FMEA-MSR的使用表格
第六章FMEA總結(jié)和其他特定應用說明
第一節(jié)FMEA總結(jié)
一、FMEA的成功有賴于高層管理者的重視和支持
二、FMEA是一項系統(tǒng)工程
三、FMEA的評審和修訂時機
四、基礎(chǔ)FMEA和家族FMEA
五、應用新版FMEA的過渡策略
六、逆向/反向PFMEA
七、DFMEA、特殊特性清單、過程流程圖、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書之間的聯(lián)系
八、顧客和供應商之間的協(xié)作（嚴重度）
第二節(jié)基于失效模式的設(shè)計評審（DRBFM）
一、什么是DRBFM
二、DFMEA與DRBFM的關(guān)系
三、DRBFM的核心原則
四、DRBFM在開發(fā)過程中的實施時機
五、DRBFM的實施步驟
第三節(jié)標準件如何應用FMEA
一、什么是標準件
二、廣義標準件
三、狹義標準件
四、標準件是否需要做DFMEA
五、標準件如何做PFMEA
第四節(jié)檢驗過程如何應用PFMEA
一、檢驗過程是否要做PFMEA
二、哪些檢驗需要做PFMEA
三、檢驗過程如何做PFMEA
第五節(jié)返工/返修的FMEA、控制計劃和作業(yè)指導書
一、理解返工和返修的定義
二、IATF16949標準對返工和返修產(chǎn)品的控制要求
三、工廠內(nèi)如何識別和確定所需的返工/返修
四、返工/返修FMEA的實施方法
五、編制返工/返修的控制計劃
六、編制返工/返修作業(yè)指導書
第七章防錯技術(shù)及應用
第一節(jié)感受生活中的防錯
一、自動取票機的傾斜感應區(qū)
二、自動扶梯的扶手差速
三、高鐵上大件行李架的下層防護
四、“煩人”的蛇形護欄
五、盤式蚊香
六、很難開的藥瓶
七、高速路上無聊的彎道
八、汽車的保險杠是塑料做的
九、塑料凳子上的圓洞
十、汽水瓶口螺旋處有缺口
十一、煩人的減速帶
十二、表針是彎的
第二節(jié)防錯法概述
一、什么是防錯法
二、防錯法的起源
三、墨菲定律
四、正確認識錯誤與缺陷
五、解決錯誤和缺陷的方法
六、防錯法在生產(chǎn)中的作用和益處
七、5M1E分析和常用解決方法
第三節(jié)防錯的基本方法和常用的11個原理
一、防錯法的3種策略
二、防錯的4個基本原則
三、防錯的5個基本思路
四、11個常用防錯原理
第四節(jié)防錯法在產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計中的應用
一、質(zhì)量零缺陷觀念
二、IATF16949對防錯的要求
三、防錯應用流程與DFMEA、PFMEA及控制計劃的關(guān)聯(lián)
四、防錯設(shè)計的技術(shù)思維
五、防錯法在產(chǎn)品設(shè)計中的應用說明
六、產(chǎn)品設(shè)計中的防錯案例
七、防錯法在制造過程設(shè)計中的應用說明
八、汽車零部件生產(chǎn)過程常用的防錯方法
九、過程防錯應用案例
十、過程常用防錯裝置
第五節(jié)對現(xiàn)有過程和問題實施防錯改善的流程及方法
一、對現(xiàn)有過程和問題實施防錯改善的工作流程
二、對現(xiàn)有過程和問題實施防錯改善的工作方法
三、防錯清單的建立
第六節(jié)防錯裝置的驗證和防錯運行審核
一、防錯裝置驗證
二、建立防錯裝置驗證清單
三、防錯裝置驗證的作業(yè)流程
四、防錯裝置驗證作業(yè)指導書和驗證記錄
五、防錯裝置驗證狀態(tài)的標識
六、防錯運行審核
參考文獻
書單推薦
