ISO/TS16949:2009內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)通用教程
定 價:36 元
- 作者:張智勇 著
- 出版時間:2011/1/1
- ISBN:9787111322108
- 出 版 社:機(jī)械工業(yè)出版社
- 中圖法分類:F407.471.63
- 頁碼:300
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16開
《ISO/TS 16949:2009內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)通用教程》共有5個部分。第1部分對質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)作了概括性論述,并對如何理解ISO,/TS 16949:2009汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)講解。第2部分講述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,從質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的策劃、內(nèi)部審核的準(zhǔn)備、內(nèi)部審核的實(shí)施幾個方面全面地介紹了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的全過程,同時對內(nèi)審員應(yīng)具備的知識、能力、技巧與方法作了詳細(xì)說明。第3部分講述過程審核,對過程審核的程序進(jìn)行了詳細(xì)介紹,并用案例演示了過程審核的全過程。第4部分講述產(chǎn)品審核,詳細(xì)地講解了產(chǎn)品審核的過程,對產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書的編制、產(chǎn)品審核檢查表的編制、產(chǎn)品審核報告的編制進(jìn)行了細(xì)致的論述。第5部分講述管理評審,從管理評審計劃的制訂、管理評審的實(shí)施、管理評審報告的編寫幾個方面詳細(xì)地介紹了管理評審的全過程。第1~4部分是內(nèi)審員與管理者代表必須掌握的,第5部分是管理者代表應(yīng)充分了解的。《ISO/TS 16949:2009內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)通用教程》在進(jìn)行理論講述時,輔以了大量實(shí)用性案例。《ISO/TS 16949:2009內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)通用教程》的讀者對象為實(shí)施ISO/TS 16949:2009的各類組織的管理人員、內(nèi)審員及管理者代表。
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“年年歲歲搞形式,歲歲年年補(bǔ)記錄”,這是我國一些企業(yè)推行ISO 9001、ISO/TS 16949的真實(shí)寫照。
推行ISO 9001、ISO/TS 16949,難道真的只能搞形式嗎?難道真的沒有效果嗎?我的回答是:要看企業(yè)以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001、ISO/TS 16949。
在ISO 9001、ISO/TS 16949認(rèn)證日趨商業(yè)化的今天,筆者給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人一點(diǎn)忠告:實(shí)實(shí)在在地推行:ISO 9001、ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)的質(zhì)量管理才會有效果。如果ISO 9001:ISO/TS16949這些基本功都沒有做扎實(shí),就去搞什么六西格瑪,只會讓員工越來越糊涂,企業(yè)越來越勞民傷財。其實(shí),只要踏踏實(shí)實(shí)地把基礎(chǔ)工作做好,企業(yè)的質(zhì)量管理水平就會有很大的提高。
與ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)相比,ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求更加明確、更具適用性。
ISO/TS 16949:2009汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是在ISO 9001:2008要求的基礎(chǔ)上,結(jié)合汽車行業(yè)的特殊要求編制而成的?傮w來看,ISO/TS 16949:2009比ISO 9001:2008的內(nèi)容更多、更細(xì),要求更高、更嚴(yán)。從審核的角度來講,ISO/TS 16949不僅需要進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,還需進(jìn)行產(chǎn)品審核、過程審核。
要想使ISO 9001、ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系確實(shí)有效,需要多方面的努力,其中之一就是要提高內(nèi)審員的水平。為了幫助企業(yè)培養(yǎng)出合格的內(nèi)審員,筆者編著了這本《ISO/TS 16949:2009內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)通用教程》。
本書與市場上其他ISO/TS 16949書籍相比,具有以下特點(diǎn):
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前言
第1部分 ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的理解
第1章 質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)介紹
1.1 ISO組織簡介
1.1.1 IS0/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會
1.1.2 國際汽車特別工作組(IATF)與ISO/TC176的關(guān)系
1.2 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革
1.3 ISO/TS16949與ISO 9001之間的關(guān)系
1.4 質(zhì)量管理方法——PDCA循環(huán)
1.4.1 作為質(zhì)量改進(jìn)方法的PDCA循環(huán)
1.4.2 過程管理中的PDCA循環(huán)
1.5 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
1.5.1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
1.5.2 領(lǐng)導(dǎo)作用
1.5.3 全員參與
1.5.4 過程方法
1.5.5 管理的系統(tǒng)方法
1.5.6 持續(xù)改進(jìn)
1.5.7 基于事實(shí)的決策方法
1.5.8 與供方互利的關(guān)系
1.6 質(zhì)量管理體系術(shù)語
1.6.1 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語
1.6.2 幾個重要的術(shù)語
第2章 ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的理解
2.1 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍、術(shù)語和定義(標(biāo)準(zhǔn)條款:1、2、3)
2.2 質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4)
2.2.1 總要求(標(biāo)準(zhǔn)條款:4.1)
2.2.2 文件要求——總則(標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2 -4.2.1)
2.2.3 質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2.2)
2.2.4 文件控制(標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2.3)
2.2.5 記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2.4)
2.3 管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5)
2.3.1 管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款:5.1)
2.3.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5.2)
2.3.3 質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3)
2.3.4 策劃——質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5.4 _5.4.1)
2.3.5 質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款:5.4.2)
2.3.6 職責(zé)、權(quán)限與溝通——職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款:5.5 -5.5.1)
2.3.7 管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2)
2.3.8 內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款:5.5.3)
2.3.9 管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款:5.6)
2.4 資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款:6)
2.4.1 資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款:6.1)
2.4.2 人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款:6.2)
2.4.3 基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款6.3)
2.4.4 工作環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)條款:6.4)
2.5 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7)
2.5.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.1)
2.5.2 與顧客有關(guān)的過程(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.2)
2.5.3 設(shè)計和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.3)
2.5.4 采購(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.4)
2.5.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供——生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.5 -7.5.1)
2.5.6 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.5.2)
2.5.7 標(biāo)識和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.5.3)
2.5.8 顧客財產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.5.4)
2.5.9 產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.5.5)
2.5.10 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款:7.6)
2.6 測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:8)
2.6.1 總則(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.1)
2.6.2 監(jiān)視和測量——顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.2 -8.2.1)
2.6.3 內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.2.2)
2.6.4 過程的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.2.3)
2.6.5 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.2.4)
2.6.6 不合格品控制(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.3)
2.6.7 數(shù)據(jù)分析(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.4)
2.6.8 改進(jìn)——持續(xù)改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.5 -8.5.1)
2.6.9 糾正措施(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.5.2)
2.6.10 預(yù)防措施(標(biāo)準(zhǔn)條款:8.5.3)
第2部分 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核
第3章 審核概論
3.1 與審核有關(guān)的術(shù)語與定義
3.2 質(zhì)量管理體系審核的目的
3.2.1 第一方審核(內(nèi)部審核)的目的
3.2.2 第二方審核的目的
3.2.3 第三方審核的目的
3.3 內(nèi)部、外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別
3.4 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)
3.5 質(zhì)量管理體系審核的基本原則
3.6 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織管理
3.7 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一般順序
第4章 內(nèi)部審核員
4.1 內(nèi)審員的條件
4.2 內(nèi)審員的個人素質(zhì)
4.3 內(nèi)審員的作用
4.4 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會要求
4.4.1 應(yīng)知
4.4.2 應(yīng)會
4.5 內(nèi)審員的工作方法和技巧
4.5.1 審核工作方法
4.5.2 審核技巧
4.6 有利與有害審核的特性
4.7 內(nèi)審員應(yīng)克服的不良習(xí)慣
4.8 成功審核的幾個要點(diǎn)
4.9 審核中可能見到的人物類型及對策
第5章 內(nèi)部審核的策劃
5.1 審核方案的策劃
5.1.1 審核的范圍
5.1.2 審核的頻次與時機(jī)
5.1.3 審核方式
5.1.4 審核日程計劃
5.2 內(nèi)審方案實(shí)例
案例:ISO/TS 16949年度內(nèi)部審核方案
第6章 內(nèi)部審核的準(zhǔn)備
6.1 組成審核組
6.2 文件收集與審查
6.3 編制審核實(shí)施計劃
案例6-1:ISO/TS 16949審核實(shí)施計劃示例
6.4 編寫檢查表
6.4.1 檢查表的作用
6.4.2 檢查表設(shè)計要點(diǎn)
6.4.3 檢查表的內(nèi)容
6.4.4 檢查表的類型
6.4.5 使用檢查表的注意事項(xiàng)
6.5 IATF推薦的審核檢查表——“九格表”及其缺陷
6.5.1 九格表
6.5.2 九格表的缺陷
6.6 ISO/TS16949審核要點(diǎn)
6.6.1 質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4)審核要點(diǎn)
6.6.2 管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5)審核要點(diǎn)
6.6.3 資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款:6)審核要點(diǎn)
6.6.4 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7)審核要點(diǎn)
6.6.5 測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:8)審核要點(diǎn)
6.7 審核檢查表案例
6.8 通知受審核部門
案例6-2:“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程”審核檢查表示例
案例6-3:“供應(yīng)商評價和開發(fā)過程”審核檢查表示例
案例6-4:“采購過程”審核檢查表示例
2)確定監(jiān)視和測量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)視和測量的項(xiàng)目應(yīng)能表征過程能力。監(jiān)視和測量的項(xiàng)目包括影響過程能力的各種因素,如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等。應(yīng)為各種監(jiān)視和測量的項(xiàng)目制訂標(biāo)準(zhǔn)。
3)確定監(jiān)視和測量的方法。方法應(yīng)能夠證實(shí)過程的能力滿足策劃的結(jié)果。方法有內(nèi)部審核、工作檢查、過程結(jié)果的有效性分析、觀察、測量、驗(yàn)證、見證、檢查、巡視、監(jiān)督、記錄分析等,應(yīng)考慮使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。方法可以是直接的,也可以是間接的,如通過顧客投訴監(jiān)視設(shè)計過程。
4)確定監(jiān)視和測量的頻次。
5)確定監(jiān)視和測量的實(shí)施者。
6)確定監(jiān)視和測量活動所需的資源和裝置。
7)確定監(jiān)視和測量需要的文件和記錄。
8)監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和利用。
對監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行分析,將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)(策劃的結(jié)果)進(jìn)行比較,以評價過程的能力,如有差距,則應(yīng)適時采取糾正和糾正措施。
(3)關(guān)于過程監(jiān)視和測量程序文件編寫的說明
對于服務(wù)業(yè)來說,標(biāo)準(zhǔn)中的“條款8.2.3過程的監(jiān)視和測量”與“條款8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”很難分開,因此可以在一個程序文件中規(guī)定兩種內(nèi)容的監(jiān)視和測量要求,如“××服務(wù)過程檢查程序”。
對生產(chǎn)型企業(yè)來說,“條款8.2.3 過程的監(jiān)視和測量”的內(nèi)容一般都包含在各個過程的控制文件(程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)之中,因此沒有必要單獨(dú)寫一份“過程的監(jiān)視和測量控制程序”。
在外審或內(nèi)審時,一般是結(jié)合對質(zhì)量管理體系有關(guān)過程的審核,來判斷組織的質(zhì)量管理體系是否符合IsO 9001(或ISO/TS 16949)中條款8.2.3的要求。
(4)過程的監(jiān)視和測量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的聯(lián)系與區(qū)別
過程的監(jiān)視和測量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有比較緊密的關(guān)聯(lián)關(guān)系,只有過程能力達(dá)到滿足要求的條件,產(chǎn)品質(zhì)量才有長期、穩(wěn)定合格的保證。但是,不能將過程能力與產(chǎn)品的符合性要求完全等同,兩者有本質(zhì)的區(qū)別,詳見表2.4。