醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理原理主要研究醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理的基本屬性和內(nèi)在規(guī)律，要解決的問題是如何有效地進(jìn)行監(jiān)管制度的設(shè)計(jì)和系統(tǒng)流程的規(guī)范，中心理論是制度設(shè)計(jì)理論。 本書的主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品分類管理原理介紹產(chǎn)品分類原理和醫(yī)療產(chǎn)品分類、編碼和命名規(guī)則；公共管理與醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)體系；公共物品與風(fēng)險(xiǎn)管理，介紹醫(yī)療器械監(jiān)管的成本構(gòu)成和風(fēng)險(xiǎn)管理產(chǎn)生根源；質(zhì)量管理原理介紹醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理基本要求；轉(zhuǎn)化科學(xué)原理介紹醫(yī)療產(chǎn)品轉(zhuǎn)化基本途徑；監(jiān)管科學(xué)原理介紹監(jiān)管科學(xué)基本理論與我國監(jiān)管科學(xué)進(jìn)展；社會(huì)共治理論介紹醫(yī)療器械安全社會(huì)共治方法。 本書可作為高等學(xué)校本科、�？漆t(yī)療產(chǎn)品管理類專業(yè)的教材，也可作為藥品、醫(yī)療器械管理人員在崗培訓(xùn)教材，還可作為各類醫(yī)療產(chǎn)品管理人員的參考書。