《藥物質量控制與檢測技術》從職業(yè)崗位需求出發(fā)，圍繞藥物制劑生產鏈將藥品質量控制重心前移至生產過程中，通過強化藥品生產過程控制來保證藥品質量，構建“原料藥入廠檢驗—制劑生產過程監(jiān)控--成品檢驗”的一體化符合生產崗位群特點的教材體系。教材內容緊跟我國新版《中國藥典》、《GMP》與《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》等新的標準、新

本書按照抽驗流程的順序，以抽驗中實際操作為重點，采用問答的方式，系統(tǒng)介紹我國藥品質量抽查檢驗的程序、步驟、要求及法律依據、歷史沿革、質量標準等相關知識。本書適合藥品監(jiān)督檢查、檢驗、稽查等藥品監(jiān)督人員以及藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)相關工作人員閱讀。

本書采用注、釋結合的方法編寫，是對《中國藥典》(一部）的內容、背景、引文作介紹、評議的文字，是對相關內容理論性的注明與解釋，是對比較成熟的實踐經驗的總結與介紹；對正確理解藥典標準相關內容起到幫助和引導作用，是標準起草說明的精煉與提升，而非簡單匯編。

《中華人民共和國藥典（三部注釋）》是《中華人名共和國藥典》的系列叢書之一，是對《中國藥典》三部內容的注釋�！吨腥A人民共和國藥典（三部注釋）》收載通則注釋8篇，品種各論注釋52篇，附錄注釋4篇以及《中國藥典》三部沿革和凡例的注釋，共64篇。各篇注釋的編排順序同《中國藥典》三部。《中華人民共和國藥典（三部注釋）》是為配合《

周立、劉裕紅主編的《藥物檢驗技術》是高等職業(yè)技術教育藥物質量檢驗學科用教材。本書從職業(yè)需要入手，以培養(yǎng)中高級藥物檢驗工為目標，突出職業(yè)教育的特色。編寫時經過多次研討和大量的走訪調研，總結出了近百項工作任務，再通過反復的論證，將工作任務歸納成14項典型工作項目。以藥品檢驗的崗位能力要求為出發(fā)點，要求學生在熟悉藥品檢驗基本

《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實例》2015年版藥品微生物檢驗系統(tǒng)全面與國際接軌，除了對檢查項目進行修訂，大腸菌群修訂為耐膽鹽革蘭陰性菌外，其他項目的檢驗系統(tǒng)等也發(fā)生了很大的變化；方法的建立更是由原來的驗證修訂為適用性試驗。為了使《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實例》2015年版能更順

《藥品紅外光譜集（第五卷2015）》稿由國家藥典委員會組織編寫而成，是《中華人民共和國藥典》（2015年版）的補充，是《藥品紅外光譜集》第五卷，本卷包括化學藥品紅外光譜圖94張，廣泛用于藥品的鑒別檢驗，是藥品生產企業(yè)、研發(fā)企業(yè)、高等院校、檢驗機構必備的工具書。

《中華人民共和國藥典》2015年版四部，按照第十屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會審議通過的《中國藥典》2015年版編制大綱所確立的指導思想、基本原則、任務目標及具體要求，完成藥典附錄整合，實現通則、輔料獨立成卷。在遵循“先整合、后優(yōu)化、求大同、存小異、主統(tǒng)一、少獨立、可操作、易執(zhí)行、編號碼、留空間”的原則下，完成了藥

《中華人民共和國藥典》2015年版二部正文包括凡例、沿革，化學藥品品種（具體品種分為兩部分，將放射性藥品放在正文第二部分）。較2010年版來說，新增品種492個，刪除品種28個，并將輔料和附錄部分移至《中國藥典》四部。藥品標準有所提高、檢測方法更為準確，還對雜質的相關信息進行了大量詳實補充，是藥品監(jiān)管、生產、流通、研發(fā)

《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施�！吨袊�藥典》2015年版為中華人民共和國第十版藥典。三部為生物制品，收載品種137個，其中新增品種13個，修訂品種105個。內容包括凡例、生物制品通則、正文和通則。