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《中國藥典》2015年版藥品微生物限度檢查方法實例
《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實例》2015年版藥品微生物檢驗系統(tǒng)全面與國際接軌,除了對檢查項目進行修訂,大腸菌群修訂為耐膽鹽革蘭陰性菌外,其他項目的檢驗系統(tǒng)等也發(fā)生了很大的變化;方法的建立更是由原來的驗證修訂為適用性試驗。
為了使《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實例》2015年版能更順利的實施,讓各藥品生產(chǎn)企業(yè)和檢驗機構了解新舊版要求下同一品種檢查方法的差異,《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實例》以100個品種為實例,按新舊兩版要求平行操作建立檢查方法并予以比對,直觀實用,是各級藥品微生物檢查人員很好的技術參照,為各級藥品微生物檢驗人員提供了感性直觀的實例,適合從事微生物檢驗人員使用。
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