本書是撰寫毒理學(xué)研究報告的必備指南。涵蓋了專業(yè)英語寫作、毒代動力學(xué)、臨床病理學(xué)和組織病理學(xué)等方面的內(nèi)容。書中也有根據(jù)制藥公司和CRO機(jī)構(gòu)真實(shí)案例而進(jìn)行撰寫的報告實(shí)例。由于對毒理學(xué)結(jié)果的解釋能影響對受試物安全性的判斷,所以本書的目標(biāo)定位于幫助科學(xué)家提高對數(shù)據(jù)進(jìn)行評價及撰寫報告的技巧。本書也為毒理學(xué)報告的撰寫提供了一個框架。
適用讀者群:從事毒理學(xué)、病理學(xué)及相關(guān)專業(yè)研究工作的科研人員及研究生。
《毒理學(xué)報告撰寫指南》這是一本關(guān)于如何交流溝通的書,是一本指導(dǎo)科學(xué)家如何用技術(shù)性很強(qiáng)的生物信息語言以一種清楚無誤的方式面對交流過程中的挑戰(zhàn)的書。本書是來自六個不同毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室的毒理學(xué)家和病理學(xué)家的典范性合作。
前言
這本毒性病理學(xué)圖譜中文版的面世旨在為中國毒性病理學(xué)家的使用提供方便。多次到訪中國,意識到從業(yè)于毒性病理學(xué)領(lǐng)域的中國科學(xué)家對本專業(yè)持有高度的熱情和濃厚的興趣。當(dāng)時有資深同行建議將本圖譜翻譯成中文,我們認(rèn)為這個工作是非常有價值的。早期的版本,Atlas of Experimental Toxicological Pathology,作者是Gopinath,Prentice 和 Lewis,1987年由位于英國蘭開斯特的MTP Press Ltd出版。此毒性病理學(xué)圖譜延續(xù)自該書。無論從前還是現(xiàn)今,本圖譜均不失為各級毒性病理學(xué)家日常診斷的實(shí)用參考書。本圖譜包含的大量插圖,并伴有對病變的描述及更新的參考文獻(xiàn),其中插圖主要源自作者本人收集。主要含蓋的種屬有大鼠、小鼠、比格犬和非人靈長類動物。少部分圖片采集自兔、豚鼠、小型豬和雞。
在中國,毒性病理學(xué)是一個正在成長的年輕行業(yè),服務(wù)于生命科學(xué)產(chǎn)業(yè),主要涉及毒理學(xué)研究中的實(shí)驗(yàn)動物病理。毒理學(xué)研究一般都需要遵從諸如歐洲,美國和亞洲等全球范圍內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)范,受試物涉及制藥,農(nóng)藥,化工產(chǎn)品,包括生物制劑。毒理學(xué)研究的目的是提供毒理學(xué)數(shù)據(jù),識別潛在風(fēng)險并外推至人類,從而提供關(guān)于受試物對人類的潛在副作用信息。當(dāng)毒物通過食物,水和環(huán)境因素暴露而導(dǎo)致的人體危害也屬于本學(xué)科高度關(guān)注的研究范疇。病理學(xué)形成毒理學(xué)研究的主要終結(jié)點(diǎn),如此毒性病理學(xué)家的作用無以倫比。
本圖譜基于系統(tǒng)病理學(xué)而分為不同章節(jié)。每章都有大量圖片,主要是包括藥物相關(guān)性非增生性病變,也有少量增生性病變。每圖都有文字說明并附有可供查閱參考文獻(xiàn)。有些病變實(shí)屬罕見而獨(dú)特之例。希望本書中文版成為中國從業(yè)者的實(shí)用參考書并對相關(guān)領(lǐng)域的專家也有幫助。
Gerhard J.Nohynek 研究領(lǐng)域?yàn)閮?nèi)分泌、毒理學(xué)、納米技術(shù),科學(xué)碩士,哲學(xué)博士,美國認(rèn)證毒理學(xué)家,美國毒理學(xué)會會員,歐洲注冊毒理學(xué)家。
目錄
第1章 基礎(chǔ)生物醫(yī)學(xué)英語
第2章 毒理學(xué)報告結(jié)構(gòu)
第3章 撰寫報告摘要
第4章 法規(guī)毒理學(xué)報告撰寫一般原則
第5章 血漿藥物濃度(毒代動力學(xué)數(shù)據(jù))
第6章 在體觀察與檢查結(jié)果的報告
第7章 臨床病理結(jié)果的報告
第8章 解剖病理學(xué)
第9章 發(fā)育與生殖毒理學(xué)
第10章 一般毒理學(xué)報告示例
第11章 生殖毒理學(xué)報告示例
第12章 參考文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)
參考文獻(xiàn)