本書主要介紹中藥、中藥飲片及制劑中有效成分的定性、定量分析與檢測的基礎(chǔ)理論、基本方法與技能。全書共六章。章主要介紹了中藥分析與檢測的目的與意義、中藥分析的特點(diǎn)、影響中藥與制劑質(zhì)量的因素、中藥及制劑分析與檢測工作的基本程序及方法。第二章論述了現(xiàn)代儀器在中藥分析與檢測中的應(yīng)用,反映了這些分析方法的新動(dòng)態(tài)。第三章講述中藥及制劑中各類化學(xué)成分分析與檢測方法,并列舉有代表性的實(shí)例。第四章在2015版《中華人民共和國藥典》基礎(chǔ)上,主要介紹了81味常用中藥定性、定量分析與檢測方法,并吸收了某些中藥的新研究方法。第五章扼要介紹了常用中藥制劑分析與檢測方法,重點(diǎn)在不同劑型分析與檢測前的預(yù)處理,列舉了現(xiàn)代研究的實(shí)例,以供參考。第六章簡要介紹了中藥及中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的分類與特性、制訂的先決條件,介紹了中藥及天然藥物注冊分類、新藥研制的基本程序、中藥生物活性測定意義及中藥生物活性測定指導(dǎo)原則等。本書可供高等醫(yī)藥院校藥學(xué)、中藥學(xué)類專業(yè)、高職高專藥學(xué)類專業(yè)教學(xué)使用,尚可供藥學(xué)研究生及新藥研究與開發(fā)、中藥制藥廠、醫(yī)院藥房、藥品檢驗(yàn)部門研究人員、工作人員參考和借鑒。
1.突出實(shí)用性,體現(xiàn)職業(yè)特色;2.增加【現(xiàn)代研究】等前沿性內(nèi)容,體現(xiàn)先進(jìn)性和職業(yè)發(fā)展需求;3.體現(xiàn)2015年《中華人民共和國藥典》內(nèi)容。
第一章緒論1第一節(jié)概述1一、中藥分析與檢測的目的與意義1二、中藥分析的特點(diǎn)1三、影響中藥材、飲片及制劑質(zhì)量的因素1四、中藥分析與檢測的歷史發(fā)展與展望3第二節(jié)中藥分析與檢測的基本程序4一、取樣5二、待測試樣品的制備6三、定性鑒別、檢查和含量測定10第二章中藥常用儀器分析方法12第一節(jié)分光光度法12一、紫外可見分光光度法12二、紅外分光光度法14三、原子吸收分光光度法16四、熒光分光光度法18第二節(jié)色譜法20一、薄層色譜法20二、高效液相色譜法25三、氣相色譜法30第三節(jié)其他新技術(shù)應(yīng)用37一、色譜與質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)37二、其他定量分析方法46第三章中藥及制劑中各類化學(xué)成分分析與檢測方法48第一節(jié)生物堿類成分的分析48一、理化性質(zhì)48二、定性分析49三、定量分析50第二節(jié)黃酮類成分的分析51一、理化性質(zhì)51二、定性分析52三、定量分析54第三節(jié)醌類成分的分析54一、理化性質(zhì)54二、定性分析55三、定量分析56第四節(jié)香豆素和木脂素類成分的分析56一、理化性質(zhì)56二、定性分析57三、定量分析58第五節(jié)皂苷類成分的分析59一、理化性質(zhì)59二、定性分析59三、定量分析60第六節(jié)揮發(fā)性成分的分析61一、理化性質(zhì)61二、定性分析61三、定量分析62第七節(jié)有機(jī)酸類成分的分析63一、理化性質(zhì)63二、定性分析63三、定量分析63第八節(jié)萜類成分的分析64一、理化性質(zhì)64二、定性分析64三、定量分析65第四章常用藥材分析與檢測66人參66三七68山藥69山楂70山茱萸72女貞子73大黃74天麻76牛膝78附:川牛膝79烏梅80五味子81丹參83車前子85附:車前草86石膏87白芷88白術(shù)89白茅根90白頭翁91白芍93玄參94冬蟲夏草95甘草97當(dāng)歸99朱砂100延胡索(元胡)101決明子102紅花104西紅花105西洋參106芒硝108地榆109地黃111防風(fēng)113牡丹皮114何首烏115辛夷117阿膠119靈芝121連翹123沙棘125爐甘石126虎杖127金銀花129金錢草131苦杏仁132苦參133厚樸135知母137青蒿139板藍(lán)根141附:大青葉142枸杞子142重樓144獨(dú)活146荊芥147梔子148秦皮149射干151浙貝母152附:川貝母152荷葉155桔梗156秦艽157桃仁159益母草160柴胡162黃芪163黃連165黃柏167附:關(guān)黃柏168黃芩170銀杏葉171菊花173葛根175附:粉葛176雄黃177蒲公英177槐花179酸棗仁181第五章常用中藥制劑分析與檢測184第一節(jié)中藥制劑的定性鑒別184一、性狀鑒別184二、顯微鑒別184三、理化鑒別185第二節(jié)中藥制劑的含量測定185一、藥味的選定原則186二、測定成分的選定原則186第三節(jié)各類中藥制劑定性、定量分析187一、合劑、口服液分析與檢測187二、中藥酒劑和酊劑分析與檢測189三、中藥注射劑分析與檢測190四、丸劑分析與檢測190五、片劑分析與檢測197六、膠囊劑與微囊劑分析與檢測199七、栓劑分析與檢測200八、外用膏劑分析與檢測202九、氣霧劑分析與檢測205第六章中藥及中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定206第一節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類與特性206一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義206二、藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類206三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性207四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的先決條件207五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序207第二節(jié)中藥及中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)208一、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)208二、中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)210三、中藥及其制劑的指紋圖譜212第三節(jié)中藥新藥研究概述215一、中藥及天然藥物開發(fā)的意義215二、中藥及天然藥物注冊分類215三、新藥研制的基本程序215第四節(jié)中藥生物活性測定指導(dǎo)原則起草說明217一、中藥生物活性測定的意義217二、中藥生物活性測定指導(dǎo)原則218附錄221一、常用緩沖液221二、一些常用酸堿指示劑222三、常用固態(tài)化合物濃度配制222四、化學(xué)試劑純度分級(jí)表222五、《中華人民共和國藥典》常用試液223六、常用試劑配制及TLC顯色方法229