《梅毒疫情監(jiān)測(cè)與管理》作為艾滋病性病防治系列叢書的一冊(cè)，面向基層，注重實(shí)用性、規(guī)范性和科學(xué)性，力爭(zhēng)為廣大從事梅毒防治的工作人員提供全方位的技術(shù)保障�！睹范疽咔楸O(jiān)測(cè)與管理》共包括五個(gè)章節(jié)，從梅毒基礎(chǔ)知識(shí)、梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、梅毒疫情監(jiān)測(cè)、梅毒診斷治療和梅毒病例報(bào)告等五個(gè)方面展開闡述，從檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、診療和病例報(bào)告等方面對(duì)在梅毒防治中所需要的規(guī)范和注意事項(xiàng)等均作了詳細(xì)描述。適用基層，實(shí)用性強(qiáng)是《梅毒疫情監(jiān)測(cè)與管理》的特色之處。
每一個(gè)縣（區(qū)）至少建立一個(gè)梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，能開展梅毒螺旋體抗體和非梅毒螺旋體抗體血清學(xué)檢測(cè)，并能對(duì)轄區(qū)內(nèi)其他梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)介的血清進(jìn)行確證檢測(cè)�？h（區(qū)）級(jí)性病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)建立梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。所有開展性病診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)建設(shè)梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（可與其他檢測(cè)項(xiàng)目共用實(shí)驗(yàn)室），能夠同時(shí)開展非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)和梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)兩種試驗(yàn)。
二、實(shí)驗(yàn)室管理
�。ㄒ唬┤藛T培訓(xùn)
檢測(cè)技術(shù)人員需經(jīng)過上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括：梅毒檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)、梅毒相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作、臨床意義、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制和生物安全等。要求掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，能獨(dú)立熟練地操作并經(jīng)考核合格，持證上崗。在崗持續(xù)培訓(xùn)指在工作中要根據(jù)需要接受復(fù)培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員至少每3年1次。
實(shí)驗(yàn)室在使用新方法前，須對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并進(jìn)行考核，獲得資格后方可開展相應(yīng)工作。
�。ǘ┰噭┕芾砗驮O(shè)備維護(hù)
1.試劑管理
�。�1）用于臨床診斷的檢測(cè)方法應(yīng)使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)的試劑，應(yīng)選擇敏感性高、特異性好的試劑。用于獻(xiàn)血員篩查的試劑應(yīng)經(jīng)批檢檢定合格。推薦使用經(jīng)過國(guó)家性病參比實(shí)驗(yàn)室臨床質(zhì)量評(píng)估敏感性和特異性高的試劑。
�。�2）各實(shí)驗(yàn)室更換試劑批號(hào)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行平行試驗(yàn)，即新批號(hào)試劑在測(cè)定質(zhì)控品（已知結(jié)果）時(shí)能夠獲得與原試劑相同結(jié)果的情況。所有試劑盒須嚴(yán)格按要求妥善保存，所有試劑嚴(yán)格控制在有效期內(nèi)使用。（3）所有試劑均要有出入庫(kù)記錄，并有相關(guān)經(jīng)手人員簽字。2.儀器管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立常用儀器的維護(hù)及校準(zhǔn)制度，以保證檢測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。必須經(jīng)國(guó)家法定部門定期（每年至少1次）校準(zhǔn)的儀器至少包括：酶標(biāo)儀、洗板機(jī)，加樣器，溫度計(jì)，高壓滅菌器等。加樣器、溫濕度計(jì)須經(jīng)計(jì)量部門校準(zhǔn)。其他精密儀器及出具實(shí)驗(yàn)結(jié)果的儀器，如生物安全柜，旋轉(zhuǎn)儀、離心機(jī)等也須定期校準(zhǔn)，并做好相應(yīng)的校準(zhǔn)和維護(hù)記錄。
�。ㄈz測(cè)質(zhì)量評(píng)價(jià)
1.內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)
內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)指由本實(shí)驗(yàn)室組織的質(zhì)量評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期組織內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)，應(yīng)包括樣品接收、檢測(cè)、保存至發(fā)出檢測(cè)報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié)。
2.外部質(zhì)量評(píng)價(jià)
由本實(shí)驗(yàn)室之外的機(jī)構(gòu)或單位組織，包括對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作的評(píng)價(jià)，職能工作考核主要是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證工作，能力驗(yàn)證（PT）或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)主要是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作，是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)未知樣品獲得正確結(jié)果的能力。所有梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須參加梅毒檢測(cè)管理機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)組織的外部質(zhì)量評(píng)價(jià)。
�。ㄋ模⿲�(shí)驗(yàn)室生物安全
梅毒螺旋體屬第三類病原微生物，一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，是有有效治療和預(yù)防方法的致病微生物。
所有的血液、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在的傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。所有管理和檢測(cè)人員都應(yīng)接受地市級(jí)以上梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室組織的安全培訓(xùn)。
為了保證安全，對(duì)臨床和現(xiàn)場(chǎng)未知樣本的梅毒血清學(xué)檢測(cè)應(yīng)在符合II級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
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