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制藥企業(yè)管理與GMP實施(楊永杰)(第二版)

制藥企業(yè)管理與GMP實施(楊永杰)(第二版)

定  價:27 元

        

  • 作者:楊永杰,段立華 主編
  • 出版時間:2011/6/1
  • ISBN:9787122109125
  • 出 版 社:化學工業(yè)出版社
  • 中圖法分類:F426.7 
  • 頁碼:227
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:2
  • 開本:16開
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  本書是根據(jù)全國化工教育協(xié)會教學指導委員會制藥技術類專業(yè)委員會新一輪高職高專制藥技術類專業(yè)教學改革工作會議確定的課程基本要求編寫的。
  全書從藥品的特殊性出發(fā),以制藥企業(yè)質(zhì)量管理為核心提出藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP認證的重要意義。全書分為上、下兩篇共七章。上篇藥事管理與質(zhì)量管理,包括藥品的特殊性與法制化管理、中國藥品管理體系、制藥企業(yè)質(zhì)量管理、GMP認證與發(fā)展;下篇GMP實施,依據(jù)新版GMP對濕件、硬件、軟件的要求,分別對制藥企業(yè)人員構成、廠房設施和設備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理體系、驗證、文件和自檢等內(nèi)容進行了介紹。
  本書可作為高職高專制藥技術類專業(yè)教材,也可供制藥企業(yè)生產(chǎn)、管理人員參考。

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