本教材為全國高職高專藥學(xué)類規(guī)劃教材之一，2015年8月第一次出版，編寫依據(jù)為2010年修訂執(zhí)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。編寫中根據(jù)職業(yè)教育特點(diǎn)，系統(tǒng)介紹藥品生產(chǎn)過程必須的GMP知識(shí)，使用項(xiàng)目教學(xué)法的教學(xué)要求組建章節(jié)，以任務(wù)引領(lǐng)的模式創(chuàng)建學(xué)習(xí)場景，并插入相關(guān)知識(shí)鏈接、目標(biāo)檢測、實(shí)訓(xùn)任務(wù)，體現(xiàn)理論和實(shí)踐的融會(huì)貫通，嘗試工學(xué)結(jié)合的一體化教學(xué)學(xué)材編寫。本教材適用于藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、中藥制藥、化學(xué)制藥、生物制藥、藥品營銷、藥品經(jīng)營與管理等高職高專及同層次學(xué)校的相關(guān)專業(yè)，也可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)員工培訓(xùn)教材使用。