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2023年度經(jīng)典臨床試驗多學(xué)科案例解析
"圖書共選擇十個2023年度未成功腫瘤新藥臨床試驗經(jīng)典案例進行解讀:
第一章:KEYNOTE-789:EGFR陽性NSCLC TKI耐藥后;免疫治療該放棄還是前進?化免靶>化免? 第二章:TIGIT肝癌一線治療:同靶點同適應(yīng)證矛盾結(jié)果;免疫治療早期驗證。 第三章:CD47靶點“不可成藥還是明日之星”:CD47靶點開發(fā)藥理難點;同一靶點的高歌猛進和至暗時刻;新CD47時代藥物開發(fā)特征。 第四章:XMT-2056早期研究安全性:XMT-2056背景回溯;抗體偶聯(lián)免疫激動劑臨床研究現(xiàn)狀;創(chuàng)新藥物安全性評估。 第五章:TROP2-ADC非小細胞肺癌后線挑戰(zhàn)多西他賽失利:TROP2-ADC首次受挫是否歸因于野心太大?多西他賽 yyds?除了高表達率,還有哪些因素影響指證選擇? 第六章:普克魯胺Ⅲ期前列腺癌失利:**中美雙報國產(chǎn)第二代AR抑制劑;轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌后線試驗失利;統(tǒng)計問題?or 臨床問題? 第七章:EGFR突變NSCLC新輔助治療:奧希替尼首戰(zhàn)失利;機制問題還是設(shè)計問題? 第八章:首款上市的CAR-T療法Kymriah推進二線淋巴瘤失利:同類CAR-T命運不同原因何在? 第九章:KEYNOTE-695:IL-12基因療法+帕博利珠單抗挑戰(zhàn)黑色素瘤二線失;IL-12療法是否是可靠的抗腫瘤免疫療法?基礎(chǔ)研究是否足以證明IL-12與PD-1聯(lián)合的優(yōu)與劣? 第十章:LEAP系列研究:接連失敗,原因何在?聯(lián)合機制不合理?多終點設(shè)計多此一舉;適應(yīng)證選擇野心太大? 每個案例按照背景介紹(藥物機制、前期數(shù)據(jù)、試驗設(shè)計、試驗結(jié)果),陰性結(jié)果原因分析,對未來臨床試驗的啟示進行撰寫。以多維度解讀為特色:包括腫瘤臨床、基礎(chǔ)研究、藥學(xué)機制、藥物監(jiān)管、統(tǒng)計分析、投資策略等。 讀者對象包括臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病及統(tǒng)計學(xué)專業(yè)學(xué)生,臨床研究從業(yè)人員如研究醫(yī)生、企業(yè)臨床開發(fā)人員等"
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