2023年，國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實黨中央國務(wù)院關(guān)于“人民至上、生命至上”的要求，繼續(xù)深化監(jiān)管改革，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，開展醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，狠抓隱患排查，有力地保障了公眾用械安全有效，促進(jìn)了醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。2023年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為32313家，比上一年減少319家；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入大約11600億元，比上一年減少約6.4%；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總數(shù)為1375709家，比上一年增加166010家。2023年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，比上一年增加6個，增長10.9%；至2023年底，獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械達(dá)到250個，過去十年整體保持增長趨勢。 我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入比重增加，2023年，全國117家A股上市醫(yī)療器械公司研發(fā)投入經(jīng)費總額為225.18億元，占營業(yè)收入總額的比例為8.99%，比2022年的6.56%有所提高。展望2024年，我國醫(yī)療器械行業(yè)將保持穩(wěn)步發(fā)展，產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，更多創(chuàng)新醫(yī)療器械將獲批上市，一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。我國以及全球醫(yī)療器械市場需求將保持基本平穩(wěn)，醫(yī)療器械進(jìn)出口總額將保持在2023年的水平上或者小幅增長。我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部競爭將更加激烈，企業(yè)間的兼并、聯(lián)合、重組將更加頻繁，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量有可能繼續(xù)減少。