本書系統(tǒng)介紹了實驗室認(rèn)可基礎(chǔ)、新版ISO 15189質(zhì)量體系文件編寫、設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗結(jié)果的計量溯源性、檢測系統(tǒng)性能確認(rèn)與驗證、檢驗過程管理、實驗室信息系統(tǒng)、POCT質(zhì)量和能力要求、實驗室安全、實驗室風(fēng)險管理、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可不符合項等內(nèi)容。本書計劃在第二版的基礎(chǔ)上系統(tǒng)地介紹基于美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(CLSI)發(fā)布的最新質(zhì)量管理十二要素為基礎(chǔ)，結(jié)合美國醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會(JC)臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)、以及其他相關(guān)醫(yī)學(xué)實驗室管理和技術(shù)要求，對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理十二要素進(jìn)行歸納和總結(jié)，為全國的醫(yī)院檢驗科、獨立醫(yī)學(xué)實驗室掌握先進(jìn)管理技術(shù)，提高本實驗室的質(zhì)量管理體系水平提供幫助。