本書是為研究者發(fā)起的臨床研究的從業(yè)人員提供一本入門之作，以簡潔明了、循序漸進(jìn)方式，系統(tǒng)介紹臨床研究的發(fā)展簡史、基本概念、不同分類、方案設(shè)計(jì)、流程管理及實(shí)施要點(diǎn)。本書不僅涵蓋了研究者發(fā)起的臨床研究的基本原則和方案設(shè)計(jì)技巧等知識，還通過提供一些生動(dòng)的來自于臨床的實(shí)際案例，引導(dǎo)讀者深入理解臨床研究的基本要點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的運(yùn)用原則及機(jī)制。此外，通過經(jīng)典案例解讀，讓讀者更加容易理解和應(yīng)用臨床研究的設(shè)計(jì)、方法與實(shí)施，從而能夠幫助讀者在實(shí)際工作中做出更明智的研究決策。