研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)能直接產(chǎn)出高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，形成臨床指南指導(dǎo)臨床實(shí)踐，以便更好的維護(hù)人民身體健康，所以高質(zhì)量臨床研究對(duì)推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展，改進(jìn)疾病診斷、治療、預(yù)后等起著非常重要作用，目前我國為推動(dòng)臨床研究出臺(tái)了一系列關(guān)于臨床研究規(guī)范管理的文件，但臨床研究在實(shí)際操作過程中任然面臨各種各樣的困難和瓶頸。本書設(shè)立臨床研究概念及政策篇、臨床研究項(xiàng)目管理篇、臨床研究方案設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)原則篇、臨床研究倫理原則篇、臨床研究登記備案與注冊(cè)篇五大篇章，以科普問答的方式進(jìn)行編寫，以通俗易懂的方式讓參與臨床研究的不同角色人員掌握相關(guān)內(nèi)容，尤其對(duì)于初入行業(yè)想?yún)⑴c臨床研究的人員以啟發(fā)和參考，期望為國家培養(yǎng)更多更優(yōu)秀的臨床科學(xué)家，助力全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理，規(guī)范臨床研究行為，讓全國不同層級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研院所做好規(guī)范性、創(chuàng)新性臨床研究。