藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)(祝麗娣)
定 價(jià):45 元
- 作者:祝麗娣、潘瑩 主編
- 出版時(shí)間:2024/8/1
- ISBN:9787122446350
- 出 版 社:化學(xué)工業(yè)出版社
- 中圖法分類:R927.11
- 頁碼:236
- 紙張:
- 版次:01
- 開本:16開
本教材根據(jù)制藥企業(yè)藥物檢驗(yàn)崗位(群)的任職要求,結(jié)合化學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)技能大賽、1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級(jí)證書及注重結(jié)合藥品檢驗(yàn)工作崗位對(duì)職業(yè)素質(zhì)的要求,將藥品質(zhì)量全面控制觀念、環(huán)保意識(shí)、法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)等職業(yè)素養(yǎng)融入課程,確定藥品檢驗(yàn)人員的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求。以工作過程為導(dǎo)向進(jìn)行課程內(nèi)容的選取與整合,項(xiàng)目?jī)?nèi)容選取來源于企業(yè)實(shí)際工作,根據(jù)藥品企業(yè)對(duì)藥檢人員需求確定7個(gè)藥品檢測(cè)項(xiàng)目,內(nèi)容涵蓋藥品檢驗(yàn)崗位職責(zé)認(rèn)知、藥物的物理常數(shù)測(cè)定、藥物的鑒別檢查、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物制劑的常規(guī)檢查、藥物的含量測(cè)定及藥品全檢,每個(gè)任務(wù)均是藥品檢驗(yàn)員實(shí)際工作流程呈現(xiàn),突出藥品檢驗(yàn)操作的規(guī)范化、每次任務(wù)后面有思維導(dǎo)圖歸納、總結(jié)任務(wù)的主要內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn),有助于學(xué)生把握重點(diǎn),加深對(duì)知識(shí)的理解和記憶。自我提高能幫助學(xué)生課后鞏固所學(xué)知識(shí)。
本書既可供高職高專藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)作為教材使用,也可供相關(guān)行業(yè)技術(shù)人員參考。
項(xiàng)目1 藥品檢驗(yàn)員崗前培訓(xùn) 001
【項(xiàng)目介紹】 001
【知識(shí)導(dǎo)圖】 001
任務(wù)1 藥品檢驗(yàn)崗位職責(zé)認(rèn)知 002
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 002
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 002
一、藥品檢驗(yàn)工作任務(wù) 002
二、藥品檢驗(yàn)崗位職責(zé)要求 002
(一)藥品檢驗(yàn)員基本要求 002
(二)藥品檢驗(yàn)員工作職責(zé) 002
【練習(xí)思考】 003
任務(wù)2 藥品檢驗(yàn)工作程序認(rèn)知 005
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 005
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 005
一、藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)設(shè)置 005
(一)國(guó)家法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 005
(二)非法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 005
二、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序 005
(一)取樣 005
(二)性狀 006
(三)鑒別 006
(四)檢查 006
(五)含量測(cè)定 006
(六)檢驗(yàn)報(bào)告的書寫 006
【練習(xí)思考】 006
任務(wù)3 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知 008
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 008
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 008
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類 008
(一)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 008
(二)地方藥品標(biāo)準(zhǔn) 008
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 008
二、制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原則 008
三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容 009
(一)名稱 009
(二)性狀 009
(三)鑒別 009
(四)檢查 009
(五)含量測(cè)定 009
(六)類別 009
(七)貯藏 009
四、《中華人民共和國(guó)藥典》基本結(jié)構(gòu)及主要內(nèi)容 009
(一)《中華人民共和國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu) 009
(二)《中華人民共和國(guó)藥典》的主要內(nèi)容 010
【練習(xí)思考】 013
任務(wù)4 藥品檢驗(yàn)原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書寫 015
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 015
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 015
一、檢驗(yàn)原始記錄書寫規(guī)范要求 015
(一)檢驗(yàn)原始記錄的基本要求 015
(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄的要求 015
(三)藥品原始記錄格式 016
二、檢驗(yàn)報(bào)告單書寫規(guī)范要求 017
(一)表頭欄目的填寫 017
(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目填寫 017
(三)結(jié)論 017
(四)藥品檢驗(yàn)報(bào)告單格式 018
【練習(xí)思考】 018
項(xiàng)目2 藥物的物理常數(shù)測(cè)定 020
【項(xiàng)目介紹】 020
【知識(shí)導(dǎo)圖】 020
任務(wù)1 相對(duì)密度測(cè)定 021
【任務(wù)目標(biāo)】 021
【任務(wù)導(dǎo)入】 021
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 021
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 021
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 021
(一)相對(duì)密度概念 021
(二)相對(duì)密度測(cè)定的意義 022
(三)相對(duì)密度測(cè)定方法 022
【任務(wù)準(zhǔn)備】 022
【任務(wù)實(shí)施】 022
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 023
【練習(xí)思考】 025
任務(wù)2 餾程測(cè)定 027
【任務(wù)目標(biāo)】 027
【任務(wù)導(dǎo)入】 027
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 027
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 027
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 027
(一)餾程概念 027
(二)餾程測(cè)定的意義 028
【任務(wù)準(zhǔn)備】 028
【任務(wù)實(shí)施】 028
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 029
【練習(xí)思考】 030
任務(wù)3 熔點(diǎn)測(cè)定 032
【任務(wù)目標(biāo)】 032
【任務(wù)導(dǎo)入】 032
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 032
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 032
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 032
(一)熔點(diǎn)概念 032
(二)熔點(diǎn)測(cè)定的意義 033
(三)熔點(diǎn)測(cè)定方法 033
【任務(wù)準(zhǔn)備】 035
【任務(wù)實(shí)施】 035
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 036
【練習(xí)思考】 038
任務(wù)4 凝點(diǎn)測(cè)定 039
【任務(wù)目標(biāo)】 039
【任務(wù)導(dǎo)入】 039
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 039
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 039
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 039
(一)凝點(diǎn)概念 039
(二)凝點(diǎn)測(cè)定的意義 039
【任務(wù)準(zhǔn)備】 040
【任務(wù)實(shí)施】 040
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 041
【練習(xí)思考】 041
任務(wù)5 旋光度測(cè)定 043
【任務(wù)目標(biāo)】 043
【任務(wù)導(dǎo)入】 043
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 043
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 043
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 043
(一)旋光度與比旋度概念 043
(二)比旋度測(cè)定的意義 044
(三)影響旋光度測(cè)定的因素 044
【任務(wù)準(zhǔn)備】 044
【任務(wù)實(shí)施】 044
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 045
【練習(xí)思考】 046
任務(wù)6 折光率測(cè)定 048
【任務(wù)目標(biāo)】 048
【任務(wù)導(dǎo)入】 048
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 048
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 048
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 048
(一)折光率概述 048
(二)折光率檢查的意義 049
(三)影響折光率測(cè)定的因素 049
【任務(wù)準(zhǔn)備】 049
【任務(wù)實(shí)施】 050
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 051
【練習(xí)思考】 052
任務(wù)7 pH 值測(cè)定 053
【任務(wù)目標(biāo)】 053
【任務(wù)導(dǎo)入】 053
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 053
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 053
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 053
(一)pH 值概述 053
(二)pH 值測(cè)定的意義 054
(三)校正用標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液 054
【任務(wù)準(zhǔn)備】 054
【任務(wù)實(shí)施】 054
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 055
【練習(xí)思考】 056
項(xiàng)目3 藥物的鑒別 058
【項(xiàng)目介紹】 058
【知識(shí)導(dǎo)圖】 058
任務(wù)1 化學(xué)法鑒別藥物 059
【任務(wù)目標(biāo)】 059
【任務(wù)導(dǎo)入】 059
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 059
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 059
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 059
(一)藥物鑒別和化學(xué)鑒別法的概念 059
(二)藥物鑒別的意義 060
(三)藥物鑒別的分類 060
(四)藥物鑒別的方法 060
【任務(wù)準(zhǔn)備】 060
【任務(wù)實(shí)施】 060
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 061
【練習(xí)思考】 062
任務(wù)2 光譜法鑒別藥物 063
【任務(wù)目標(biāo)】 063
【任務(wù)導(dǎo)入】 063
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 063
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 063
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 063
(一)光譜法、分光光度法的概念 063
(二)紅外可見分光光度法鑒別原理 064
(三)紅外光譜儀的結(jié)構(gòu) 064
【任務(wù)準(zhǔn)備】 064
【任務(wù)實(shí)施】 064
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 066
【練習(xí)思考】 067
任務(wù)3 色譜法鑒別藥物 069
【任務(wù)目標(biāo)】 069
【任務(wù)導(dǎo)入】 069
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 069
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 069
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 070
(一)色譜鑒別法和薄層色譜法的概念 070
(二)薄層色譜分離原理 070
(三)比移值 070
【任務(wù)準(zhǔn)備】 070
【任務(wù)實(shí)施】 070
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 071
【練習(xí)思考】 073
項(xiàng)目4 藥物的雜質(zhì)檢查 074
【項(xiàng)目介紹】 074
【知識(shí)導(dǎo)圖】 074
任務(wù)1 藥物雜質(zhì)相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí) 075
【任務(wù)目標(biāo)】 075
【任務(wù)導(dǎo)入】 075
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 075
一、雜質(zhì)概念及檢查意義 075
二、雜質(zhì)的來源 075
(一)在藥物生產(chǎn)過程中引入 075
(二)在藥物貯藏過程中引入 076
三、雜質(zhì)的分類 076
(一)按雜質(zhì)的來源分類 076
(二)按雜質(zhì)的毒性分類 076
(三)按雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)分類 076
四、雜質(zhì)的限量檢查方法及雜質(zhì)限量計(jì)算 077
(一)檢查方法 077
(二)雜質(zhì)限量計(jì)算 077
【練習(xí)思考】 077
任務(wù)2 藥物中氯化物與硫酸鹽的檢查 079
【任務(wù)目標(biāo)】 079
【任務(wù)導(dǎo)入】 079
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 079
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 079
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 080
(一)一般雜質(zhì)的檢查 080
(二)氯化物檢查意義與原理 080
(三)硫酸鹽檢查意義與原理 080
【任務(wù)準(zhǔn)備】 080
【任務(wù)實(shí)施】 080
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 081
【練習(xí)思考】 083
任務(wù)3 藥物中鐵鹽的檢查 084
【任務(wù)目標(biāo)】 084
【任務(wù)導(dǎo)入】 084
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 084
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 084
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 084
(一)鐵鹽檢查的意義 084
(二)鐵鹽檢查原理 085
【任務(wù)準(zhǔn)備】 085
【任務(wù)實(shí)施】 085
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 086
【練習(xí)思考】 087
任務(wù)4 藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查 088
【任務(wù)目標(biāo)】 088
【任務(wù)導(dǎo)入】 088
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 088
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 088
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 088
(一)熾灼殘?jiān)母拍? 088
(二)熾灼殘?jiān)鼨z查的意義 088
【任務(wù)準(zhǔn)備】 089
【任務(wù)實(shí)施】 089
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 090
【練習(xí)思考】 091
任務(wù)5 藥物中重金屬的檢查 092
【任務(wù)目標(biāo)】 092
【任務(wù)導(dǎo)入】 092
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 092
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 092
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 092
(一)重金屬的概念 092
(二)重金屬檢查的意義 093
(三)重金屬檢查方法(第一法)硫代乙酰胺法檢查原理 093
【任務(wù)準(zhǔn)備】 093
【任務(wù)實(shí)施】 093
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 094
【練習(xí)思考】 095
任務(wù)6 藥物中砷鹽的檢查 097
【任務(wù)目標(biāo)】 097
【任務(wù)導(dǎo)入】 097
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 097
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 097
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 097
(一)砷鹽檢查的意義 097
(二)砷鹽檢查第一法(古蔡氏法)檢查原理 098
【任務(wù)準(zhǔn)備】 098
【任務(wù)實(shí)施】 098
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 099
【練習(xí)思考】 101
任務(wù)7 藥物的干燥失重檢查 103
【任務(wù)目標(biāo)】 103
【任務(wù)導(dǎo)入】 103
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 103
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 103
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 103
(一)干燥失重的概念 103
(二)干燥失重檢查方法 103
【任務(wù)準(zhǔn)備】 104
【任務(wù)實(shí)施】 104
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 105
【練習(xí)思考】 106
任務(wù)8 藥物中水分測(cè)定 107
【任務(wù)目標(biāo)】 107
【任務(wù)導(dǎo)入】 107
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 107
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 107
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 107
(一)水分測(cè)定法的概念 107
(二)水分測(cè)定的意義 107
(三)費(fèi)休氏法——容量滴定法原理 108
【任務(wù)準(zhǔn)備】 108
【任務(wù)實(shí)施】 108
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 109
【練習(xí)思考】 110
任務(wù)9 藥物中易炭化物檢查 112
【任務(wù)目標(biāo)】 112
【任務(wù)導(dǎo)入】 112
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 112
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 112
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 112
(一)易炭化物的概念 112
(二)易炭化物檢查的原理 112
【任務(wù)準(zhǔn)備】 113
【任務(wù)實(shí)施】 113
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 114
【練習(xí)思考】 114
任務(wù)10 藥物中殘留溶劑測(cè)定 116
【任務(wù)目標(biāo)】 116
【任務(wù)導(dǎo)入】 116
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 116
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 116
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 116
(一)殘留溶劑的概念 116
(二)殘留溶劑測(cè)定方法 117
【任務(wù)準(zhǔn)備】 117
【任務(wù)實(shí)施】 117
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 118
【練習(xí)思考】 119
任務(wù)11 藥物中特殊雜質(zhì)檢查 121
【任務(wù)目標(biāo)】 121
【任務(wù)導(dǎo)入】 121
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 121
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 121
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 121
(一)特殊雜質(zhì)檢查的概述 121
(二)特殊雜質(zhì)的檢查方法 122
【任務(wù)準(zhǔn)備】 122
【任務(wù)實(shí)施】 122
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 123
【練習(xí)思考】 124
項(xiàng)目5 藥物制劑的常規(guī)檢查 125
【項(xiàng)目介紹】 125
【知識(shí)導(dǎo)圖】 125
【1+X證書考點(diǎn)】 126
任務(wù)1 重量差異檢查 127
【任務(wù)目標(biāo)】 127
【任務(wù)導(dǎo)入】 127
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 127
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 127
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 128
(一)重量差異的概念 128
(二)重量差異檢查的意義 128
【任務(wù)準(zhǔn)備】 128
【任務(wù)實(shí)施】 128
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 129
【練習(xí)思考】 131
任務(wù)2 裝量差異檢查 132
【任務(wù)目標(biāo)】 132
【任務(wù)導(dǎo)入】 132
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 132
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 132
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 133
(一)裝量差異的概念 133
(二)裝量差異檢查的意義 133
【任務(wù)準(zhǔn)備】 133
【任務(wù)實(shí)施】 133
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 134
【練習(xí)思考】 137
任務(wù)3 含量均勻度檢查 138
【任務(wù)目標(biāo)】 138
【任務(wù)導(dǎo)入】 138
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 138
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 138
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 138
(一)含量均勻度的概念 138
(二)含量均勻度檢查的意義 139
【任務(wù)準(zhǔn)備】 139
【任務(wù)實(shí)施】 139
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 141
【練習(xí)思考】 142
任務(wù)4 崩解時(shí)限檢查 144
【任務(wù)目標(biāo)】 144
【任務(wù)導(dǎo)入】 144
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 144
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 144
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 144
(一)崩解和崩解時(shí)限的概念 144
(二)崩解時(shí)限檢查的意義 145
(三)崩解時(shí)限儀的結(jié)構(gòu) 145
【任務(wù)準(zhǔn)備】 145
【任務(wù)實(shí)施】 145
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 146
【練習(xí)思考】 149
任務(wù)5 溶出度測(cè)定 150
【任務(wù)目標(biāo)】 150
【任務(wù)導(dǎo)入】 150
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 150
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 150
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 150
(一)溶出度的概念 150
(二)溶出度測(cè)定意義 150
(三)溶出度的測(cè)定方法 151
(四)溶出度測(cè)定儀器裝置 151
【任務(wù)準(zhǔn)備】 154
【任務(wù)實(shí)施】 154
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 156
【練習(xí)思考】 157
任務(wù)6 可見異物檢查 158
【任務(wù)目標(biāo)】 158
【任務(wù)導(dǎo)入】 158
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 158
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 158
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 158
(一)可見異物檢查的概念和意義 158
(二)可見異物檢查的方法 158
(三)可見異物檢查儀器裝置 159
【任務(wù)準(zhǔn)備】 160
【任務(wù)實(shí)施】 160
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 161
【練習(xí)思考】 163
任務(wù)7 無菌檢查 164
【任務(wù)目標(biāo)】 164
【任務(wù)導(dǎo)入】 164
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 164
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 164
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 164
(一)無菌檢查的概念、原理和意義 164
(二)無菌檢查的環(huán)境要求 164
(三)無菌檢查的方法 165
【任務(wù)準(zhǔn)備】 165
【任務(wù)實(shí)施】 165
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 169
【練習(xí)思考】 171
任務(wù)8 微生物限度檢查 172
【任務(wù)目標(biāo)】 172
【任務(wù)導(dǎo)入】 172
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 172
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 172
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 172
(一)微生物限度檢查的概念和檢查內(nèi)容 172
(二)微生物限度檢查的意義 173
(三)微生物限度檢查的環(huán)境要求 173
(四)微生物計(jì)數(shù)檢查的方法 173
(五)微生物限度標(biāo)準(zhǔn) 174
【任務(wù)準(zhǔn)備】 175
【任務(wù)實(shí)施】 175
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 178
【練習(xí)思考】 180
項(xiàng)目6 藥物的含量測(cè)定 183
【項(xiàng)目介紹】 183
【知識(shí)導(dǎo)圖】 183
【技能大賽考點(diǎn)】 183
任務(wù)1 容量分析法測(cè)定藥物含量 184
【任務(wù)目標(biāo)】 184
【任務(wù)導(dǎo)入】 184
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 184
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 184
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 184
(一)容量分析法概念和特點(diǎn) 184
(二)容量測(cè)定方法分類 185
(三)滴定度 185
(四)校正因子 185
(五)含量計(jì)算公式 185
【任務(wù)準(zhǔn)備】 186
【任務(wù)實(shí)施】 186
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 187
【練習(xí)思考】 188
任務(wù)2 紫外-可見分光光度法測(cè)定藥物含量 189
【任務(wù)目標(biāo)】 189
【任務(wù)導(dǎo)入】 189
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 189
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 189
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 189
(一)測(cè)定原理 189
(二)紫外-可見分光光度法含量測(cè)定方法 190
(三)含量計(jì)算 190
【任務(wù)準(zhǔn)備】 190
【任務(wù)實(shí)施】 191
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 191
【練習(xí)思考】 192
任務(wù)3 高效液相色譜法測(cè)定藥物含量 194
【任務(wù)目標(biāo)】 194
【任務(wù)導(dǎo)入】 194
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 194
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 194
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 194
(一)高效液相色譜法概念及特點(diǎn) 194
(二)高效液相色譜測(cè)定方法分類 195
(三)含量計(jì)算 195
【任務(wù)準(zhǔn)備】 195
【任務(wù)實(shí)施】 195
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 196
【練習(xí)思考】 198
項(xiàng)目7 藥品全檢 199
【項(xiàng)目介紹】 199
【知識(shí)導(dǎo)圖】 199
任務(wù)1 原料藥的質(zhì)量檢測(cè) 200
【任務(wù)目標(biāo)】 200
【任務(wù)導(dǎo)入】 200
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 200
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 200
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 200
(一)化學(xué)結(jié)構(gòu) 201
(二)主要理化性質(zhì) 201
(三)原料藥質(zhì)量檢測(cè)步驟 202
(四)原料藥檢驗(yàn)項(xiàng)目要求 202
【任務(wù)準(zhǔn)備】 202
【任務(wù)實(shí)施】 203
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 208
【練習(xí)思考】 209
任務(wù)2 片劑的質(zhì)量檢測(cè) 210
【任務(wù)目標(biāo)】 210
【任務(wù)導(dǎo)入】 210
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 210
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 210
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 210
(一)片劑的組成 210
(二)片劑質(zhì)量檢測(cè)步驟 210
(三)片劑檢驗(yàn)項(xiàng)目要求 211
(四)片劑中常見附加劑的干擾及排除方法 212
【任務(wù)準(zhǔn)備】 212
【任務(wù)實(shí)施】 212
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 216
【練習(xí)思考】 217
任務(wù)3 注射劑的質(zhì)量檢測(cè) 218
【任務(wù)目標(biāo)】 218
【任務(wù)導(dǎo)入】 218
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 218
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 218
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 218
(一)注射劑的組成 218
(二)注射劑質(zhì)量檢測(cè)步驟 219
(三)注射劑檢驗(yàn)項(xiàng)目要求 219
(四)注射劑中常見附加劑的干擾及排除方法 219
【任務(wù)準(zhǔn)備】 220
【任務(wù)實(shí)施】 220
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 224
【練習(xí)思考】 225
參考答案 226
參考文獻(xiàn) 236