序言:

律者，所以定分止?fàn)幰�。《管�?middot;七臣七主》

自然人、法人或其他組織之間的交易構(gòu)成的行為與結(jié)果，形成了法律關(guān)系。眼下隨著人們對健康生活的不斷追求，健康領(lǐng)域的法律服務(wù)需求也與日俱增。然而食品、藥品領(lǐng)域具有非常強(qiáng)的專業(yè)性，往往導(dǎo)致各主體在面臨法律爭議時(shí)，對自身的主張是否符合法律規(guī)定、司法機(jī)關(guān)會(huì)在何種程度上支持其主張等問題感到無所適從。產(chǎn)生這些問題的根本原因是人們對當(dāng)下的食藥領(lǐng)域法律體系和司法實(shí)踐不了解，進(jìn)一步講，食藥領(lǐng)域的法律法規(guī)較為繁雜，因而想在短時(shí)間內(nèi)迅速了解的難度較大。遵循判例法制度的英美法國家的司法人員、律師在辦新案子的過程中可以適用在先判例，從而對新案件的走向有更多預(yù)判的依據(jù)，正如美國大法官霍姆斯說的，法律的生命不在于邏輯，而在于經(jīng)驗(yàn)。我國雖然不屬于判例法國家，但經(jīng)過幾位律師對中國已公開的案例進(jìn)行摘錄、研讀后編撰成本書，能夠幫助想要初步了解食品藥品領(lǐng)域的公司法務(wù)人士、公司合規(guī)人士、律師、法學(xué)院學(xué)生等群體更快速、系統(tǒng)地把握食藥領(lǐng)域法律法規(guī)的內(nèi)涵。

本書共收錄食品藥品領(lǐng)域的行政、民事及刑事等案例近百篇，全書分上、下兩篇，上篇為食品案例評析，下篇為藥品案例評析。在收錄原則方面，優(yōu)先納入最高人民法院發(fā)布的指導(dǎo)性案例、典型案例，以及各省高級人民法院發(fā)布的參考性案例；在分析內(nèi)容方面，主要對案例中提煉出的某個(gè)具體問題或爭議焦點(diǎn)展開研讀。在食品方面，例如，食品銷售者故意銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的，未導(dǎo)致消費(fèi)者人身損害的情形下，是否仍可以主張十倍賠償金？再如，在食品中添加的雖然不是國家禁止添加的非法物質(zhì)，但如果該物質(zhì)對人體具有同等危害，是否應(yīng)認(rèn)定為有毒、有害的非食品原料？在藥品方面，例如，在藥物臨床試驗(yàn)關(guān)系中，受試者與實(shí)施臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間存在醫(yī)療服務(wù)合同和藥物臨床試驗(yàn)合同，是否又與臨床試驗(yàn)的申辦者之間存在合同關(guān)系？藥品生產(chǎn)許可證延期換證是否指明證書的許可期限得到延長？藥品通用名稱成功注冊商標(biāo)是否須起到區(qū)分藥品來源的作用？等等。

本書以務(wù)實(shí)、專業(yè)化為特色，不以法學(xué)理論深厚為特長，旨在分析執(zhí)法、司法一線案例中透露的行業(yè)問題的解決思路和法律應(yīng)用效果。不足之處，歡迎各位讀者不吝批評指正！也歡迎各界朋友與我們探討食品藥品在執(zhí)法、司法實(shí)踐中的問題，我們的郵箱是： baiwenhui111@163.com。

真者，精誠之至也，不精不誠，不能動(dòng)人。《莊子·漁父》

感謝我的法學(xué)啟蒙恩師海南醫(yī)學(xué)院管理學(xué)院副院長馬金輝老師，在馬老師全程的參與和指導(dǎo)之下，本書得以最終成稿。感謝我執(zhí)業(yè)之初的帶教律師上海蘭迪律師事務(wù)所合伙人韓環(huán)環(huán)律師對本書的審讀指正。感謝對本書的編寫貢獻(xiàn)了寶貴時(shí)間的我的同事： 劉偉、張茜、朱琪、李超、崔連寧、陳艷麗，他們均是畢業(yè)于我國知名高校法學(xué)院畢業(yè)的法律人，作為副主編的他們每人負(fù)責(zé)編寫了本書12章的內(nèi)容。感謝我的高中同窗董佳莉，擁有藥學(xué)碩士背景的她幫我們解讀了案例中涉及的專業(yè)名詞。同時(shí)感謝馬寧豐、李俞彤兩位優(yōu)秀的在校生對本書案例校訂所做的貢獻(xiàn)。