《生物制藥分離純化技術》按照生產(chǎn)企業(yè)生物制藥分離純化的一般步驟設置模塊。全書共分六個模塊，包括模塊一認識生物制藥行業(yè)、模塊二生物制藥分離純化技術基礎、模塊三生物原材料的預處理及液-固分離技術、模塊四生物制藥初步純化技術、模塊五生物制藥高度純化技術以及模塊六生物制藥生產(chǎn)安全技術。即本教材遵循生物制藥行業(yè)的規(guī)則，按生物制藥分離純化從原料來源、生產(chǎn)的技術原理到生產(chǎn)的基本過程控制，闡述生物制藥分離純化理論、基本技術和生產(chǎn)工藝的基本技能，以及生物制藥分離純化反應設備和環(huán)保、安全知識；同時也結合了國家職業(yè)資格標準——生物技術制藥工技能標準，反映了現(xiàn)代生物制藥分離純化的新技術、新材料、新進展和工作要求。本書有機融入思政與職業(yè)素養(yǎng)內容；配有二維碼，可掃描觀看學習。
本教材可作為職業(yè)教育生物制藥技術、藥品生產(chǎn)技術、藥品生物技術等相關專業(yè)的教科書使用，也可作為職業(yè)技能鑒定中心對生物制藥分離純化相關的職業(yè)技能培訓的教材，還可作為生物制藥企業(yè)分離純化技術人員的參考用書。
模塊一認識生物制藥行業(yè)
【學習與職業(yè)素養(yǎng)目標】1
學習單元一世界生物制藥行業(yè)狀況1
【知識準備】1
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點1
二、世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的展望2
【同步訓練】3
學習單元二我國生物制藥行業(yè)發(fā)展狀況3
【知識準備】3
一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀3
二、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景4
【同步訓練】6
【核心概念小結】6
模塊二生物制藥分離純化技術基礎
【學習與職業(yè)素養(yǎng)目標】7
學習單元一認識生物制藥分離純化7
【知識準備】7
一、生物制藥分離純化是生物技術成果產(chǎn)業(yè)化的重要環(huán)節(jié)7
二、生物制藥分離技術的重要性8
三、生物制藥分離純化技術的發(fā)展趨勢9
【同步訓練】11
學習單元二生物制藥分離純化的原材料及其原理11
【知識準備】11
一、生物制藥分離純化原材料11
二、生物制藥分離純化基本原理13
【同步訓練】15
學習單元三生物制藥分離純化策略15
【知識準備】15
一、生物制藥分離純化技術的特點15
二、生物制藥分離純化方法選擇的原則16
三、生物制藥分離純化的原材料選擇與成品保存17
四、生物制藥分離純化的準備工作19
五、生物制藥分離純化的基本步驟21
六、生物制藥分離純化技術的綜合運用與工藝優(yōu)化22
七、生物制藥分離純化的中試放大23
【同步訓練】24
【核心概念小結】24
模塊三生物原材料的預處理及液-固分離技術
【學習與職業(yè)素養(yǎng)目標】25
學習單元一生物原材料的預處理技術25
【知識準備】25
一、確定預處理方法的依據(jù)25
二、不同生物材料的預處理方法26
三、組織和細胞破碎技術31
技能訓練酵母細胞的破碎及破碎率的測定39
【同步訓練】40
學習單元二固液分離技術40
【知識準備】41
一、過濾分離技術41
二、離心分離技術46
技能訓練離心機的標準操作55
【同步訓練】57
【核心概念小結】58
模塊四生物制藥初步純化技術
【學習與職業(yè)素養(yǎng)目標】59
學習單元一生物制藥產(chǎn)品萃�。ㄌ崛。┘夹g59
【知識準備】59
一、溶劑萃取59
二、雙水相萃取63
三、超臨界流體萃取66
技能訓練超臨界萃取69
【同步訓練】73
學習單元二固相析出分離技術73
【知識準備】73
一、鹽析法73
二、有機溶劑沉淀法79
三、等電點沉淀法82
四、水溶性非離子型聚合物沉淀法83
五、選擇性變性沉淀法83
六、結晶分離技術84
【同步訓練】91
學習單元三膜分離技術91
【知識準備】91
一、膜分離技術概述91
二、膜分離過程原理96
三、膜分離系統(tǒng)98
四、膜的污染102
技能訓練膜分離的操作104
【同步訓練】106
學習單元四色譜分離技術106
【知識準備】106
一、色譜法的特點107
二、色譜法的分類107
三、色譜分離方法的選擇依據(jù)109
【同步訓練】110
學習單元五吸附色譜分離技術110
【知識準備】110
一、吸附色譜原理110
二、吸附色譜三要素111
三、吸附色譜的基本過程113
四、吸附色譜技術應用113
技能訓練吸附柱色譜操作115
【同步訓練】117
學習單元六凝膠色譜技術117
【知識準備】118
一、凝膠色譜法原理118
二、凝膠色譜分類119
三、凝膠孔徑與分配系數(shù)Kp119
四、保留體積與分配系數(shù)的關系120
五、凝膠色譜固定相120
六、凝膠色譜檢測技術123
七、凝膠色譜的應用及特點123
技能訓練凝膠色譜的操作126
【同步訓練】128
【核心概念小結】128
模塊五生物制藥高度純化技術
【學習與職業(yè)素養(yǎng)目標】130
學習單元一離子交換色譜技術130
【知識準備】130
離子交換色譜概述130
技能訓練離子交換色譜法分離氨基酸136
【同步訓練】138
學習單元二親和色譜技術138
【知識準備】138
一、生物親和作用138
二、親和色譜原理141
三、親和色譜填料142
四、親和色譜過程147
五、親和色譜的應用148
六、合理設計色譜方案149
技能訓練親和色譜分離純化目標蛋白152
【同步訓練】154
學習單元三新型色譜分離純化裝置及介質154
【知識準備】154
一、現(xiàn)代生物制藥分離純化裝置的主要特征154
二、制備型色譜154
三、色譜柱及填料技術161
技能訓練番茄紅素的分離純化165
一、番茄原料的預處理165
二、番茄紅素提取167
三、番茄紅素的純化169
【同步訓練】172
【核心概念小結】172
模塊六生物制藥生產(chǎn)安全技術
【學習與職業(yè)素養(yǎng)目標】173
學習單元一新入廠員工的三級安全教育173
【知識準備】173
一、新員工入廠三級教育173
二、全員安全生產(chǎn)教育175
【同步訓練】176
學習單元二生物制藥原輔材料安全管理技術176
【知識準備】176
一、生物制藥企業(yè)的危險物質176
二、生物制藥企業(yè)的綜合防護措施177
三、生物制藥企業(yè)安全生產(chǎn)管理179
四、生物制藥企業(yè)的應急措施183
技能訓練生物安全事故的應急措施184
【同步訓練】185
【核心概念小結】185
參考文獻
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