本次編寫將依據(jù)2012年版《全國普通高等學校本科專業(yè)目錄》的要求,在專業(yè)定位、體系建設(shè)、內(nèi)容安排上,遵循人才發(fā)展規(guī)律,在保持和發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢的前提下,重視現(xiàn)代科學技術(shù)、方法論的融入,秉承精化基礎(chǔ)理論、優(yōu)化專業(yè)知識、強化實踐能力、深化素質(zhì)教育、突出專業(yè)特色的原則來構(gòu)建教材體系,以促進中藥理論和實踐的整體發(fā)展,滿足培養(yǎng)特色中藥人才的需求。同時,同步進行數(shù)字化教學資源建設(shè),打造本專業(yè)首套融合教材,實現(xiàn)我社教材與其他競爭社產(chǎn)品的差異化發(fā)展。
進行數(shù)字化教學資源建設(shè),打造本專業(yè)首套融合教材,實現(xiàn)我社教材與其他競爭社產(chǎn)品的差異化發(fā)展。
制藥設(shè)備與工藝設(shè)計是制藥工程、中藥制藥和藥物制劑等相關(guān)專業(yè)的一門專業(yè)課程,是在完成基礎(chǔ)課程和專業(yè)基礎(chǔ)課程學習后開設(shè)的,學習本課程可以全面了解制藥工程領(lǐng)域有關(guān)制藥設(shè)備及車間工藝設(shè)計的知識,學會對相關(guān)設(shè)備的選型和車間工藝的設(shè)計過程。
本教材內(nèi)容包括兩部分。第一部分為前十章,即緒論、藥物的前處理設(shè)備、中藥提取流程與設(shè)備、干燥設(shè)備、丸劑和顆粒劑機械、片劑機械、膠囊劑機械、注射劑生產(chǎn)設(shè)備、其他制劑生產(chǎn)設(shè)備、藥品包裝與包裝設(shè)備,分別闡述了各類制劑主要生產(chǎn)設(shè)備的分類、原理、使用和GMP 驗證。第二部分為第十一章至第十五章,即制劑工程設(shè)計概述、工藝流程設(shè)計、潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)、制劑工程設(shè)計、中藥生產(chǎn)車間工藝設(shè)計,分別闡述了車間工藝設(shè)計的基本知識、工程計算、車間凈化、車間布置、管道設(shè)計、制藥生產(chǎn)車間設(shè)計等方面的內(nèi)容。
本教材可供高等醫(yī)藥院校的制藥工程、中藥制藥和藥物制劑等相關(guān)專業(yè)的本科生使用,可供制藥行業(yè)從事研究、設(shè)計和生產(chǎn)的工程技術(shù)人員參考,也可作為醫(yī)藥行業(yè)考試與培訓的參考用書。本教材由醫(yī)藥院校和醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院從事制藥工程教學研究和設(shè)計的人員編寫而成,周長征、王寶華擔任主編。第一章由周長征編寫,第二章由謝愛華編寫,第三章由謝紅軍編寫,第四章由王寶華、江漢美編寫,第五章由魏莉、黃莉編寫,第六章由康懷興編寫,第七章由李瑞海編寫,第八章由仝艷編寫,第九章由潘林梅編寫,第十章由于波編寫,第十一章由居瑞軍編寫,第十二章由朱艷華、趙鵬編寫,第十三章由張燁編寫,第十四章由張朔生、賁永光編寫,第十五章由都波編寫。全書由周長征和王寶華統(tǒng)一審改定稿。
本教材的編寫得到了人民衛(wèi)生出版社,全國高等學校中藥資源與開發(fā)專業(yè)、中草藥栽培與鑒定專業(yè)、中藥制藥專業(yè)規(guī)劃教材建設(shè)指導委員會專家,編委所在單位的大力支持。由于制藥設(shè)備涉及內(nèi)容廣泛,而且發(fā)展迅速,工藝設(shè)計具有很強的時效性,本教材的缺點和錯誤在所難免,懇請廣大讀者提出寶貴意見,以利于本教材的修訂和完善。
《制藥設(shè)備與工藝設(shè)計》編委會
2023 年5 月
1988年7月至2002年3月為山東中醫(yī)藥大學制藥廠副廠長,從事生產(chǎn)和技術(shù)管理,2002年4月至今為山東中醫(yī)藥大學專職教師,國家執(zhí)業(yè)藥師工作專家?guī)焓着鷮<,山東省藥學會藥劑專業(yè)委員會委員,山東省新藥評審專家,碩士研究生導師。制藥車間工藝仿真設(shè)計及其應用獲山東中醫(yī)藥大學教學成果一等獎。
第一章緒論1
第二章藥物的前處理設(shè)備10
第一節(jié)中藥前處理設(shè)備/10
第二節(jié)粉碎機械/15
第三節(jié)篩分設(shè)備/26
第四節(jié)混合設(shè)備/29
第三章中藥提取流程與設(shè)備36
第一節(jié)概述/36
第二節(jié)提取流程及設(shè)備/38
第三節(jié)中藥浸提新技術(shù)/44
第四節(jié)浸出液處理設(shè)備/48
第四章干燥設(shè)備55
第一節(jié)概述/56
第二節(jié)對流型干燥器/60
第三節(jié)傳導型干燥器/76
第四節(jié)其他類型干燥器/87
第五節(jié)干燥過程分析及干燥器的選擇/93
第五章丸劑和顆粒劑機械97
第一節(jié)丸劑機械/97
第二節(jié)制粒機械/101
第六章片劑機械112
第一節(jié)片劑的特點及要求/112
第二節(jié)壓片機的工藝過程及原理/113
第三節(jié)單沖式壓片機/116
第四節(jié)旋轉(zhuǎn)式壓片機/118
第五節(jié)高速壓片機/125
第六節(jié)片劑包衣機/128
第七節(jié)壓片機、包衣機的GMP驗證/132
第七章膠囊劑機械134
第一節(jié)空心膠囊的制備/134
第二節(jié)硬膠囊劑成型過程與設(shè)備/136
第三節(jié)軟膠囊劑成型過程與設(shè)備/147
第八章注射劑生產(chǎn)設(shè)備155
第一節(jié)制藥工藝用水生產(chǎn)設(shè)備/155
第二節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備/161
第三節(jié)粉針劑生產(chǎn)設(shè)備/176
第四節(jié)注射劑設(shè)備的驗證/179
第九章其他制劑生產(chǎn)設(shè)備183
第一節(jié)栓劑設(shè)備/183
第二節(jié)軟膏劑設(shè)備/189
第三節(jié)氣霧劑設(shè)備/196
第四節(jié)貼劑設(shè)備/200
第五節(jié)液體制劑設(shè)備/203
第十章藥品包裝與包裝設(shè)備209
第一節(jié)藥品包裝材料與容器/209
第二節(jié)藥品包裝技術(shù)/215
第三節(jié)鋁塑包裝機/219
第四節(jié)其他包裝機械/222
第十一章制劑工程設(shè)計概述230
第一節(jié)制劑工程設(shè)計的程序與要求/230
第二節(jié)建設(shè)程序與基本建設(shè)程序/233
第三節(jié)設(shè)計和施工/238
第十二章工藝流程設(shè)計241
第一節(jié)概述/241
第二節(jié)工藝流程設(shè)計技術(shù)/244
第三節(jié)工藝流程圖/245
第四節(jié)工程計算/256
第十三章潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)267
第一節(jié)藥廠潔凈室的環(huán)境控制要求/267
第二節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理/272
第三節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證/285
第十四章制劑工程設(shè)計291
第一節(jié)廠區(qū)總圖布置/291
第二節(jié)制劑車間總體布置設(shè)計/294
第三節(jié)制劑潔凈廠房布置設(shè)計/299
第四節(jié)工藝管路設(shè)計/305
第十五章中藥生產(chǎn)車間工藝設(shè)計308
第一節(jié)中藥生產(chǎn)工藝流程設(shè)計/308
第二節(jié)中藥生產(chǎn)工藝流程圖/309
第三節(jié)中藥生產(chǎn)車間布置/310
參考文獻/315