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中藥新藥臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理

 中藥新藥臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理

定  價(jià):80 元

        

  • 作者:高蕊, 陸芳主編
  • 出版時(shí)間:2023/12/1
  • ISBN:9787513284257
  • 出 版 社:中國(guó)中醫(yī)藥出版社
  • 中圖法分類:R285.6 
  • 頁碼:
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:
  • 開本:16開
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本書作為臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理手冊(cè),囊括理論和實(shí)操兩方面內(nèi)容,它將中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)40年的臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn),同國(guó)內(nèi)外基于風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量監(jiān)管要求相結(jié)合,編寫成冊(cè)。本書從藥物臨床試驗(yàn)研究者、倫理委員會(huì)、申辦者等視角出發(fā),就臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析評(píng)估、監(jiān)控審查等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程做出闡釋,并探討了各方參與者在其中應(yīng)履行的職責(zé),為臨床試驗(yàn)提供了行業(yè)范本。

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