21世紀(jì)是以科技進(jìn)步為
主要推動(dòng)力的知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代
。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)
作為一種競(jìng)爭(zhēng)型資源要素在
國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中扮演
著極其重要的角色，特別是
在經(jīng)濟(jì)全球化和國(guó)際知識(shí)產(chǎn)
權(quán)保護(hù)強(qiáng)化的背景下，知識(shí)
產(chǎn)權(quán)作為國(guó)際科技、經(jīng)貿(mào)合
作與競(jìng)爭(zhēng)的主要“交通規(guī)則”
和“游戲籌碼”，已成為各國(guó)
獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。面對(duì)
這種挑戰(zhàn)，世界各國(guó)都在加
大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的研究，
力圖通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的實(shí)
施來增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
一般認(rèn)為全球化的最本
質(zhì)、最一般的含義，應(yīng)是指
隨著生產(chǎn)力的發(fā)展和世界市
場(chǎng)的建立，整個(gè)世界經(jīng)濟(jì)日
益緊密地聯(lián)系在一起，從而
導(dǎo)致世界各國(guó)和各民族之間
在經(jīng)濟(jì)、政治、文化上的相
互往來和相互依賴，最終走
向全球一體化的過程。自20
世紀(jì)中葉以來，生產(chǎn)和科技
的迅猛發(fā)展及市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的普
遍建立，極大地加強(qiáng)了世界
的聯(lián)系和交往，全世界各民
族幾乎都卷入世界歷史的巨
流，即使是發(fā)展中國(guó)家，也
深深地介入到全球化的浪潮
中。就這個(gè)意義而言，當(dāng)今
世界已經(jīng)以整體的步伐跨入
世界歷史的行列，任何一種
社會(huì)制度下的國(guó)家和民族要
生存和發(fā)展，都不可能置身
于全球化的浪潮之外。
近三四十年以來，知識(shí)
產(chǎn)權(quán)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的戰(zhàn)略地
位凸顯，國(guó)際上對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
保護(hù)的認(rèn)識(shí)也趨于一致，以
內(nèi)國(guó)法和國(guó)際公約為主要內(nèi)
容，以世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織為
核心的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體
系日趨完善。截至2021年
12月，全世界已有180多個(gè)
國(guó)家和地區(qū)不同程度地建立
了知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，為知識(shí)產(chǎn)
權(quán)提供法律保護(hù)。從國(guó)際知
識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的角度看，
以《專利合作條約》（PCT
體系）、《商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)馬
德里協(xié)定》（馬德里體系）
和《工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)國(guó)際注
冊(cè)海牙協(xié)定》（海牙體系）
為主要內(nèi)容的國(guó)際保護(hù)體系
為發(fā)明、商標(biāo)和外觀設(shè)計(jì)專
利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際交流提
供了便利。從爭(zhēng)端解決方式
上看，《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)
產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（即Agreement
on Trade-Related Aspects
of Intellectual Property
Rights，以下簡(jiǎn)稱TRIPS協(xié)
定）將世貿(mào)組織的爭(zhēng)端解決
機(jī)制引入了國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾
紛處理，從而強(qiáng)化了世貿(mào)組
織在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的
權(quán)威地位。國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保
護(hù)的完善為各國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)
略的實(shí)施提供了良好的國(guó)際
環(huán)境。面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化和國(guó)
際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度發(fā)展的大趨
勢(shì)，以及發(fā)達(dá)國(guó)家在實(shí)施知
識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略方面咄咄逼人的
態(tài)勢(shì)，廣大發(fā)展中國(guó)家也紛
紛加緊制定各自的戰(zhàn)略方針
，積極應(yīng)對(duì)。我國(guó)作為發(fā)展
中國(guó)家中的一員，亟須從戰(zhàn)
略高度認(rèn)識(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，
實(shí)施符合我國(guó)國(guó)情的發(fā)展戰(zhàn)
略。
伴隨新一輪科技革命的
興起，以專利為代表的知識(shí)
產(chǎn)權(quán)方面的競(jìng)爭(zhēng)日漸成為實(shí)
體經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的重要表現(xiàn)。為
支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展，世界各
國(guó)紛紛出臺(tái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政
策和戰(zhàn)略。特別是黨的十九
大對(duì)我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作做出
了新的部署和要求，提出“
倡導(dǎo)創(chuàng)新文化，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)
權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用”。
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自20世紀(jì)
70年代中期萌芽以來，一直
保持著快速發(fā)展的勢(shì)頭，許
多國(guó)家把其作為戰(zhàn)略重點(diǎn)產(chǎn)
業(yè)發(fā)展，加大了投入，高度
重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
的保護(hù)。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的
深入和科技進(jìn)步的發(fā)展，知
識(shí)產(chǎn)權(quán)制度作為鼓勵(lì)和保護(hù)
創(chuàng)新、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的
基本法律制度，地位越來越
重要，作用越來越突出。加
強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保
護(hù)是推動(dòng)科技創(chuàng)新，加速科
技成果產(chǎn)業(yè)化，增強(qiáng)國(guó)家綜
合競(jìng)爭(zhēng)能力的戰(zhàn)略選擇。
現(xiàn)實(shí)中，我國(guó)的生物醫(yī)
藥產(chǎn)業(yè)既面臨發(fā)展的機(jī)遇，
也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。加強(qiáng)
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
保護(hù)，既是加快我國(guó)生物產(chǎn)
業(yè)快速發(fā)展的需要，也是提
高我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力
的必然要求：不僅有利于完
善知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度和政策措施
，將該領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變
為知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)和相應(yīng)產(chǎn)業(yè)
發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，搶占國(guó)際
科技和市場(chǎng)制高點(diǎn)，而且有
利于我國(guó)率先制定相關(guān)規(guī)則
和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)國(guó)際話語
權(quán)和談判資本，在國(guó)際合作
與競(jìng)爭(zhēng)中保護(hù)和分享資源，
更好地維護(hù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)
利益。
醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指一切
與生物醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明
創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)
權(quán)，主要包括五大類：（1
）專利和技術(shù)秘密；（2）
商標(biāo)和商業(yè)秘密；（3）涉
及醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件；
（4）由醫(yī)藥組織、人員創(chuàng)
作或提供資金、資料等創(chuàng)作
條件承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)編輯作
品的著作權(quán)；（5）同其他
單位合作中涉及研究開發(fā)、
市場(chǎng)營(yíng)銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資
等與經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)的需要保
密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品
說明書等。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所具有的
高科技、高投入和高回報(bào)等
特征，決定了它對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
的高度依賴。為此，許多國(guó)
家加快了對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的立法
，為發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)提供法律
保障。1985年4月1日我國(guó)
施行《專利法》，規(guī)定生物
領(lǐng)域的發(fā)明享受國(guó)家專利保
護(hù)。1992年、2000年、
2008年和2020年我國(guó)對(duì)《
專利法》進(jìn)行了修改和完善
。1999年5月1日我國(guó)施行
《新藥審批辦法》（現(xiàn)已失
效）和《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)
讓的規(guī)定》（現(xiàn)已失效）。
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