本書包括特載、第一至十五部分及附錄,第一至十五部分主要包括檢驗檢測,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究,藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)監(jiān)督,化妝品安全技術(shù)評價,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理,質(zhì)量管理,科研管理,系統(tǒng)指導(dǎo),國際交流與合作,信息化建設(shè),黨的工作,綜合保障,部門建設(shè),大事記,地方食品藥品檢驗檢測等。
特載
記事
新型冠狀病毒疫苗批簽發(fā)工作
新型冠狀病毒診斷試劑檢驗工作
醫(yī)療器械防控標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌研制
第一部分 檢驗檢測
2021年檢驗檢測工作
概況
檢品受理情況
報告書完成情況
生物制品批簽發(fā)
批簽發(fā)受理情況
批簽發(fā)報告書完成情況
專項工作
化妝品監(jiān)測工作
中成藥補(bǔ)充檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)提高
特色民族藥檢驗方法示范性研究
新型冠狀病毒檢測試劑專項抽檢
應(yīng)急檢驗工作
對新型冠狀病毒疫苗和治療藥品開展優(yōu)先檢驗工作
疫情防控相關(guān)產(chǎn)品及其他產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗
規(guī)范全國新型冠狀病毒疫苗批檢驗受理及統(tǒng)計工作要求
新型冠狀病毒突變株檢測
醫(yī)療器械防控相關(guān)檢品應(yīng)急檢驗
第二部分 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究
概況
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種總數(shù)與分類
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)和供應(yīng)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報告審評
重點專項
服務(wù)“六穩(wěn)”“六保”大局
質(zhì)量體系建設(shè)
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保供長效機(jī)制
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)能力與管理
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)與管理
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測工作
加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新品種研制
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對外信息的發(fā)布工作
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料合成研究
客戶服務(wù)及投訴受理
第三部分 藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)監(jiān)督
制度建設(shè)
標(biāo)準(zhǔn)制修訂
藥品技術(shù)監(jiān)督
國家藥品抽檢工作
《國家藥品抽檢年報(2020年度)》和《國家藥品質(zhì)量狀況報告(2020年度)》(白皮書)
《中藥材質(zhì)量監(jiān)測狀況報告(2021年)》
醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督
國家醫(yī)療器械計劃抽驗工作
《國家醫(yī)療器械抽檢年報(2021年度)》《2021年國家醫(yī)療器械抽檢品種質(zhì)量分析報告匯編(計劃抽檢)》《2021年國家醫(yī)療器械抽檢品種質(zhì)量分析報告匯編(專項抽檢)》
第四部分 化妝品安全技術(shù)評價
第五部分 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理
第六部分 質(zhì)量管理
第七部分 科研管理
第八部分 系統(tǒng)指導(dǎo)
第九部分 國際交流與合作
第十部分 信息化建設(shè)
第十一部分 黨的工作
第十二部分 綜合保障
第十三部分 部門建設(shè)
第十四部分 大事記
第十五部分 地方食品藥品檢驗檢測