《藥品檢驗綜合實訓》為校企合作開發(fā)的“工作手冊式”教材。全書以藥品檢驗工作崗位為主線，以學生能勝任每個崗位工作所必需的知識、能力和素質需求為目標設置了7個項目，分別是取樣-分樣-留樣、原料藥檢驗、片劑檢驗、膠囊劑檢驗、注射劑檢驗、輔料檢驗及潔凈室（區(qū)）監(jiān)測，覆蓋藥品檢驗所有常規(guī)項目、檢測技術與檢測手段。每個項目按照藥品檢驗流程，配備標準操作視頻、檢驗記錄、檢驗報告、技能考核等與真實崗位工作相匹配的教學資源，便于實施課前課后、線上線下混合式教學，提升學生綜合檢驗技能、遵守檢驗標準和掌握藥品全檢項目、檢驗流程設計、檢驗準備、檢驗結果判斷的綜合能力。
本書緊貼崗位工作實際，既有操作也有理論，可作為高職高專制藥技術類、藥學類專業(yè)學生的實訓用書，也可作為相關專業(yè)教學參考用書。
項目一 取樣、分樣與留樣 001
項目概述 001
任務1-1取樣 002
任務1-2分樣 009
任務1-3留樣 013
項目考核 017
項目二 吡喹酮原料藥檢驗 021
項目概述 021
任務2-1性狀檢查 024
任務2-2紫外鑒別 025
任務2-3紅外鑒別 027
任務2-4酸度檢查 028
任務2-5干燥失重檢查 029
任務2-6熔點測定 031
任務2-7熾灼殘渣檢查 032
任務2-8重金屬檢查 034
任務2-9有關物質檢查 035
任務2-10含量測定 037
任務2-11微生物限度檢查 040
項目考核 043
項目三 維生素C片檢驗 047
項目概述 047
任務3-1性狀檢查 050
任務3-2重量差異檢查 052
任務3-3化學鑒別 053
任務3-4薄層鑒別 054
任務3-5溶液顏色檢查 056
任務3-6崩解時限檢查 057
任務3-7含量測定 059
任務3-8微生物限度檢查 061
任務3-9控制菌的檢查 063
項目考核 065
項目四 甲硝唑膠囊檢驗 069
項目概述 069
任務4-1性狀檢查 072
任務4-2裝量差異檢查 073
任務4-3化學鑒別 074
任務4-4含量測定 076
任務4-5高效液相色譜鑒別 079
任務4-6溶出度檢查 079
任務4-7微生物限度檢查 082
項目考核 082
項目五 葡萄糖注射液檢驗 086
項目概述 086
任務5-1性狀檢查 090
任務5-2可見異物檢查 090
任務5-3最低裝量檢查 092
任務5-4化學鑒別 093
任務5-5pH值測定 094
任務5-65-羥甲基糠醛檢查 096
任務5-7重金屬檢查 097
任務5-8不溶性微粒檢查 098
任務5-9滲透壓摩爾濃度測定 101
任務5-10含量測定 102
任務5-11細菌內(nèi)毒素檢查 105
任務5-12無菌檢查 108
項目考核 110
項目六 潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測 115
項目概述 115
任務6-1潔凈室(區(qū))沉降菌檢測 117
任務6-2潔凈室(區(qū))浮游菌檢測 121
任務6-3潔凈室(區(qū))懸浮粒子監(jiān)測 122
項目考核 125
項目七 蔗糖檢驗 128
項目概述 128
任務7-1性狀檢查 131
任務7-2鑒別 132
任務7-3溶液顏色檢查 133
任務7-4硫酸鹽檢查 134
任務7-5還原糖檢查 135
任務7-6熾灼殘渣檢查 137
任務7-7鈣鹽檢查 138
任務7-8重金屬檢查 139
任務7-9微生物限度檢查 140
項目考核 140
附件 檢驗記錄與檢驗報告 143
附件1-1原、輔料取樣記錄 143
附件1-2成品取樣記錄 145
附件1-3外包材取樣記錄 147
附件1-4內(nèi)包材取樣記錄 149
附件1-5成品(鋁塑板)取樣記錄 151
附件1-6制劑原輔料樣品及記錄收發(fā)臺賬 153
附件1-7制劑樣品及記錄收發(fā)臺賬 155
附件1-8包裝材料樣品及記錄收發(fā)臺賬 157
附件1-9留樣記錄 159
附件1-10留樣觀察記錄臺賬 161
附件1-11留樣樣品銷毀記錄 163
附件1-12取樣證、留樣證 165
附件2-1原料藥檢驗記錄 167
附件2-2原料藥檢驗報告 173
附件3-1片劑檢驗記錄 175
附件3-2片劑檢驗報告 177
附件4-1膠囊劑檢驗記錄 179
附件4-2膠囊劑檢驗報告 183
附件5-1注射液檢驗記錄 185
附件5-2注射液細菌內(nèi)毒素檢驗記錄 189
附件5-3注射液無菌檢驗記錄 191
附件5-4注射液檢驗報告 193
附件6-1沉降菌測試記錄 195
附件6-2浮游菌測試記錄 197
附件6-3懸浮粒子測試記錄 199
附件7-1輔料檢驗記錄 201
附件7-2輔料檢驗報告 203
項目考核答案 205
參考文獻 207
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