第1章　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基礎(chǔ)知識(shí)
　1.1　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義和基本特性
　　1.1.1　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義
　　1.1.2　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本特征及滿足條件
　　1.1.3　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)術(shù)語(yǔ)
　1.2　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類分級(jí)
　　1.2.1　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類
　　1.2.2　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)
　1.3　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值
　　1.3.1　準(zhǔn)確度／不確定度
　　1.3.2　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方式的選擇
　　1.3.3　對(duì)特性量值測(cè)量時(shí)的影響參數(shù)和影響函數(shù)的研究
　　1.3.4　定值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理
　　1.3.5　定值不確定度的估計(jì)
　　1.3.6　定值結(jié)果的表示
　1.4　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源
　　1.4.1　國(guó)際單位制
　　1.4.2　基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　　1.4.3　基準(zhǔn)測(cè)量方法
　1.5　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用一般原則
　　1.5.1　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用的一般原則
　　1.5.2選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的注意事項(xiàng)
第2章　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
　2.1　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
　　2.1.1　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織下設(shè)的全球標(biāo)準(zhǔn)化物質(zhì)協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)
　　2.1.2　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制相關(guān)的技術(shù)文件
　　2.1.3　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的技術(shù)要求
　2.2　我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
　　2.2.1　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理規(guī)章制度
　　2.2.2　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類別和編號(hào)
　　2.2.3　我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理機(jī)構(gòu)
　　2.2.4　我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申報(bào)要求
　　2.2.5　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評(píng)審
　　2.2.6　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書
第3章　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類型及特點(diǎn)
　3.1　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
　　3.1.1　基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　　3.1.2　基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　　3.1.3　質(zhì)粒DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　　3.1.4　蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　　3.1.5　不同類型轉(zhuǎn)基因生物的比較
　3.2　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值含義
　　3.2.1　轉(zhuǎn)基因含量定義
　　3.2.2　質(zhì)量分?jǐn)?shù)
　　3.2.3　拷貝數(shù)分?jǐn)?shù)
　　3.2.4兩種量值方式比較
　3.3　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值關(guān)鍵技術(shù)
　　3.3.1　重量法
　　3.3.2　實(shí)時(shí)熒光PCR法
　3.3　 3數(shù)字PCR法
　　3.3.4　測(cè)序法
　3.4　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源性
　　3.4.1　基本概念
　　3.4.2　溯源性體系
　　3.4.3　溯源性過(guò)程
第4章　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制進(jìn)展
　4.1　歐盟。
　　　4.1.1　基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
　　　4.1.2　質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　4.2　美國(guó)
　　4.2.1　基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　　4.2.2　基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　4.3　日本
　　4.3.1　基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　　4.3.2　質(zhì)粒DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
　4.4　中國(guó)
　4.5　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制面臨的挑戰(zhàn)
　　4.5.1　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的表達(dá)單位
　　4.5.2　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的形態(tài)
　　4.5.3　基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度
　　4.5.4　適合中國(guó)國(guó)情的“量值”表達(dá)方式及其技術(shù)實(shí)現(xiàn)途徑-
第5章　轉(zhuǎn)基因生物基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備
　5.1　候選物繁殖
　5.2　候選物鑒定
　　5.2.1　一般要求和原則
　　5.2.2　候選物鑒定常用技術(shù)
　　5.2.3　轉(zhuǎn)基因水稻TT51-1基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物繁殖與鑒定
　5.3　候選物加工
　　5.3.1　種子
　　5.3.2　種子粉末
　5.4　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝
　　5.4.1　種子
　　5.4.2　粉末
　5.5　均勻性檢驗(yàn)
　　5.5.1　檢驗(yàn)方案及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
　　5.5.2　測(cè)量方法
　　5.5.3　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
　5.6　穩(wěn)定性檢驗(yàn)
　　5.6.1　短期穩(wěn)定性
　　5.6.2　長(zhǎng)期穩(wěn)定性
　　5.6.3　測(cè)量方法
　　5.6.4　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
　5.7　定值
　　5.7.1　特性值測(cè)定策略及方法
　　5.7.2　不確定度合成
　　5.7.3　賦值
　5.8　包裝與儲(chǔ)運(yùn)
　5.9　試用與評(píng)價(jià)
　　5.9.1　使用與評(píng)價(jià)要求
　　5.9.2　試用評(píng)價(jià)內(nèi)容
　　5.9.3　出具試用評(píng)價(jià)報(bào)告
第6章　基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備
　6.1　候選物的基本要求
　　6.1.1　候選物的基本要求
　　6.1.2　候選物鑒定技術(shù)
　6.2基因組DNA提取與純化
　　6.2.1　CTAB法
　　6.2.2　其他方法
　6.3　基因組DNA質(zhì)量評(píng)價(jià)
　　6.3.1　基因組DNA質(zhì)量要求
　　6.3.2　基因組DNA質(zhì)量評(píng)價(jià)方法
　　6.3.3　不同DNA濃度測(cè)定方法比較
　6.4　分裝
　6.5　均勻性檢驗(yàn)
　　6.5.1　檢驗(yàn)方法
　　6.5.2　均勻性評(píng)價(jià)方法
　　6.5.3　均勻性不確定度
　6.6　穩(wěn)定性檢驗(yàn)
　　6.6.1　穩(wěn)定性檢驗(yàn)的原理
　　6.6.2　短期穩(wěn)定性
　　6.6.3　長(zhǎng)期穩(wěn)定性
　　6.6.4　穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法
　　6.6.5　有效期限的確定
　　6.6.6　穩(wěn)定性不確定度
　6.7　定值
　　6.7.1　定值策略
　　6.7.2　實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)
　　6.7.3　標(biāo)準(zhǔn)值及定值不確定度
　6.8　不確定度分析
　6.9　包裝與保存
　6.10　試用與評(píng)價(jià)
第7章　質(zhì)粒DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備
　7.1　質(zhì)粒分子設(shè)計(jì)與構(gòu)建
　　7.1.1　質(zhì)粒分子的種類與設(shè)計(jì)
　　7.1.2　質(zhì)粒分子的構(gòu)建
　　7.1.3　質(zhì)粒分子的鑒定
　7.2　質(zhì)粒繁殖
　7.3　質(zhì)粒DNA提取與純化
　　7.3.1　SDS堿裂解法
　　7.3.2　試劑盒法
　7.4質(zhì)粒DNA質(zhì)量評(píng)價(jià)
　　7.4.1　瓊脂糖凝膠電泳法
　　7.4.2　酶切法
　7.5　可替代性分析
　　7.5.1　定性檢測(cè)可替代性分析
　　7.5.2定量檢測(cè)可替代性分析
　7.6　分裝
　7.7　均勻性檢驗(yàn)
　7.8　穩(wěn)定性檢驗(yàn)
　　7.8.1　短期穩(wěn)定性
　7.8　 2長(zhǎng)期穩(wěn)定性
　　7.8.3　穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法
　7.8　 4穩(wěn)定性不確定度
　7.9　定值
　　7.9.1　定值策略
　　7.9.2　標(biāo)準(zhǔn)值及定值不確定度
　7.10　包裝與儲(chǔ)運(yùn)
　7.11　試用與評(píng)價(jià)
第8章　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用
　8.1　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在儀器設(shè)備檢定／校準(zhǔn)中的應(yīng)用
　　8.1.1　使用轉(zhuǎn)基因生物有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)
　　8.1.2　使用轉(zhuǎn)基因標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)
　　8.1.3　轉(zhuǎn)基因標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在儀器設(shè)備自校準(zhǔn)中的應(yīng)用
　8.2轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在方法評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
　　8.2.1　定性方法的評(píng)價(jià)
　　8.2.2　定量方法的評(píng)價(jià)
　　8.2.3　實(shí)例說(shuō)明
　8.3　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在檢測(cè)中的應(yīng)用
　　8.3.1　檢測(cè)體系控制
　　8.3.2　標(biāo)準(zhǔn)曲線制作
　　8.3.3　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在檢測(cè)中的應(yīng)用實(shí)例
　8.4　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用
　　8.4.1　實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制
　　8.4.2　實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制
　　8.4.3　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在質(zhì)量控制中的作用
　8.5　轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在能力驗(yàn)證中的應(yīng)用
　　8.5.1　能力驗(yàn)證的實(shí)施
　　8.5.2　能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)
附錄1　商業(yè)化轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
附錄2　國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制及使用標(biāo)準(zhǔn)
附錄3　國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)
附錄4　TT51一l水稻基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制報(bào)告范例
附錄5　T25玉米基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制報(bào)告范例
附錄6　MON810玉米質(zhì)粒DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制報(bào)告范例
附錄7　縮略語(yǔ)
參考文獻(xiàn)