２０２０年 １１月 ３０日，習近平總書記在主持中央政治局第二十五次集體學習時強調(diào)，創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，保護知識產(chǎn)權就是保護創(chuàng)新。２０２１年 ９月 ２２日，為統(tǒng)籌推進知識產(chǎn)權強國建設，全面提升知識產(chǎn)權創(chuàng)造、運用、保護、管理和服務水平，中共中央、國務院印發(fā)了 《知識產(chǎn)權強國建設綱要 （２０２１２０３５年）》（以下簡稱 《綱要》），《綱要》強調(diào)要 構建響應及時、保護合理的新興領域和特定領域知識產(chǎn)權規(guī)則體系。建立健全新技術、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式知識產(chǎn)權保護規(guī)則。
智慧醫(yī)療是智能穿戴、云處理、大數(shù)據(jù)、５Ｇ、人工智能等技術與傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)深度融合的產(chǎn)物，是醫(yī)療信息化不斷發(fā)展的成果。智慧醫(yī)療作為一種融合多項新技術的全新醫(yī)療體系，因人類對自身健康關注程度的不斷提高，日益成為世界各國重點部署和大力發(fā)展的新興科技領域。尤其是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，智慧醫(yī)療在破除醫(yī)療資源地域限制、提供實時便捷醫(yī)療服務等方面的優(yōu)勢凸顯，吸引了大量企業(yè)投入研發(fā)，不斷產(chǎn)生的創(chuàng)新成果帶來了專利申請量的快速增長。由于智慧醫(yī)療技術服務的對象主要是醫(yī)生和患者，多以 疾病的診斷和治療或 健康管理為主要目的，因此，對智慧醫(yī)療的創(chuàng)新方案，特別是涉及智慧醫(yī)療的創(chuàng)新方法尋求專利保護時，如何避免保護主題因?qū)儆诩膊〉脑\斷和治療方法范疇而被排除在專利權之外，常常成為困擾創(chuàng)新主體的難題。同時，隨著醫(yī)學圖像處理、醫(yī)學機器人自適應操控等技術手段越來越智能化、人性化，不僅智慧醫(yī)療的專利保護客體問題更加凸顯，創(chuàng)造性的判斷也成為一個新的熱點和難點問題。
因此，為了更好地回應創(chuàng)新主體及相關從業(yè)者的需求，促進該領域?qū)＠�質(zhì)量的提升，由國家知識產(chǎn)權局內(nèi)相關領域?qū)�業(yè)人員組成的編寫團隊圍繞智慧醫(yī)療領域的焦點問題，搜集、翻譯并整理了大量國內(nèi)外相關資料，并結合大量實際申請案例，經(jīng)嚴謹細致的比較分析，梳理了審查思路，總結歸納了審查中需要考慮的因素以及應遵循的邏輯，編撰完成本書，旨在詮釋現(xiàn)行 《專利法》及其實施細則框架內(nèi)涉及智慧醫(yī)療相關技術的審查理念和判斷思路。
本書梳理了智慧醫(yī)療的技術架構、技術發(fā)展歷程和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，分析了醫(yī)療方法可專利性判斷的難點問題，在對照分析世界主要國家和地區(qū)審查規(guī)則的基礎上，結合典型案例闡明了我國專利審查實踐中對相關問題的判斷原則和判斷思路，進一步探討了未來某些醫(yī)療方法可專利性的可能發(fā)展趨勢。在醫(yī)療方法的可專利性方面，本書重點放在智慧醫(yī)療應用較為集中的涉及智能診療 （包括醫(yī)學專家系統(tǒng)、智能監(jiān)護）、醫(yī)療機器人 （包括膠囊內(nèi)窺鏡、手術機器人）和醫(yī)學美容三個方面的方法權利要求的分析上；在創(chuàng)造性判斷方面，重點則放在以檢測或治療實施部位限定為特征，以方法、參數(shù)、功能性限定為特征，以通用技術應用于醫(yī)療領域為特征和以圖像顯示為特征的四種產(chǎn)品權利要求的分析上。
本書以案說法、以點帶面，編寫人員結合多年的審查實踐對相關問題提出一些思考，期望能為讀者帶來有價值的參考和幫助，為健全新技術、新業(yè)態(tài)、新模式知識產(chǎn)權保護規(guī)則提供借鑒和參考。由于編寫人員水平有限，對許多問題的認識和見解還存在不足，希望讀者能夠提出更好的建議。
附錄對本書第１章重點介紹的智慧醫(yī)療的若干熱點應用領域的專利申請狀況進行分析梳理，幫助相關人員更加清晰地了解目前的專利申請熱點，把握未來專利申請方向。其中，包括附錄 Ａ和附錄 Ｃ在內(nèi)的中文和外文專利數(shù)據(jù)檢索截止日期為 ２０２１年 ６月 ３０日。