本書針對疾病預(yù)防控制中心病原生物實驗室、理化實驗室、毒理實驗室以及各類特殊實驗室的建設(shè)與運行維護管理相關(guān)的內(nèi)容展開闡述, 內(nèi)容包括疾病預(yù)防控制中心各類實驗室綜述、實驗室選址與環(huán)境評價、建設(shè)工程基本建設(shè)程序、實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、實驗室電氣系統(tǒng)、實驗室給排水系統(tǒng)、實驗室防火、實驗室氣體與;饭芾、實驗室智能化工程、實驗室三廢處理、實驗室公用設(shè)施運維管理等內(nèi)容。
孫建云
甘肅省疾病預(yù)防控制中心副主任,蘭州大學(xué)、甘肅*醫(yī)*大學(xué)碩士***導(dǎo)師,甘肅省衛(wèi)生行業(yè)骨干人才,長期從事實驗室檢測和管理工作。近年來在SCI、CSCD等發(fā)表**10余篇,出版專著兩部,制定地方標(biāo)準(zhǔn)3項,完成課題研究5項,獲得省市科技進步獎3項。兼任第二屆食品安全**標(biāo)準(zhǔn)審評委員會污染物專業(yè)委員會委員、中國衛(wèi)生信息學(xué)會健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)食品安全與衛(wèi)生營養(yǎng)專業(yè)委員會*務(wù)*員、甘肅省食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估專業(yè)委員會秘書長、甘肅省食品安全標(biāo)準(zhǔn)審評專業(yè)委員會委員。
第一章 疾病預(yù)防控制中心實驗室綜述
第一節(jié)疾病預(yù)防控制中心實驗室分類·
一、按照工藝所屬學(xué)科分類
二、按照實驗室使用*能分類
三、按照業(yè)務(wù)指導(dǎo)層次分類
第二節(jié)實驗室及其附屬組成
一、病原微生物實驗室及其附屬組成
二、衛(wèi)生微生物實驗室及其附屬組成
三、理化實驗室及其附屬組成
四、毒理實驗室及其附屬組成
五、消殺實驗室及附屬組成
六、二噁英實驗室及其附屬組成
第三節(jié)實驗室設(shè)施設(shè)備要求
一、BSL-1實驗室
二、BSL-2實驗室
三、BSL-3實驗室
四、BSL-4實驗室
五、ABSL-1實驗室
*、AB*L-2實驗室
七、ABSL-3實驗室
八、ABSL-4實驗室
九、從事無脊椎動物操作實驗室
十、二噁英實驗室
第四節(jié)實驗室設(shè)備配置
一、微生物實驗室設(shè)備簡介
二、具體實驗室設(shè)備配置情況
三、衛(wèi)生微生物實驗室設(shè)備配置四、毒理實驗室設(shè)備配置五、二噁英實驗室設(shè)備配置
第五節(jié)實驗室建設(shè)規(guī)劃與工藝布局一、實驗室建筑基本要求二、專用實驗區(qū)特別要求三、科研辦公區(qū)設(shè)置要求四、安全與防護
五、室內(nèi)環(huán)境
第二章疾病預(yù)防控制中心實驗室選址與環(huán)境評價
**節(jié)疾病預(yù)防控制中心實驗室選址
一、病原微生物實驗室的選址
二、動物生物實驗室的選址
第二節(jié)疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響評價一、我國的建設(shè)項目環(huán)境影響評價制度二、疾病預(yù)防控制中心建設(shè)項目所屬分類三、建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的主要內(nèi)容
第三章建設(shè)工程基本建設(shè)程序
**節(jié)決策階段…
一、項目建議書階段
二、可行*研究階段
第二節(jié) 設(shè)計階段
一、設(shè)計準(zhǔn)備階段(編制設(shè)計任務(wù)書)二、方案設(shè)計階段
三、初步設(shè)計階段
四、施工圖設(shè)計階段
第三節(jié)建設(shè)準(zhǔn)備階段
一、組建項目法人
二、土地征收和拆遷
三、“三通一平”乃至“七通一平”
四、組織材料、設(shè)備訂貨·
五、委托工程監(jiān)理
六、組織施工招投標(biāo),擇優(yōu)選定施工單位
七、**施工許可*和工程質(zhì)量監(jiān)督管理手續(xù)
第四節(jié)施工階段
一、施工準(zhǔn)備
二、基礎(chǔ)工程
三、主體工程
四、建筑安裝工程
五、裝飾裝修工程
第五節(jié)動用前準(zhǔn)備階段
第六節(jié)竣工驗收階段
一、竣工驗收的依據(jù)
二、竣工驗收條件
三、驗收分類
四、竣工驗收程序
五、竣工驗收內(nèi)容
六、工程竣工驗收報告
七、竣工驗收備案
第七節(jié)考核評價階段·
一、項目后評價的內(nèi)容
二、項目后評價的類型
三、項目后評價的方法
四、項目評價報告
五、項目后評價需要提供的資料目錄
******六、《項目自我總結(jié)評價報告》編寫提綱
第四章 實驗室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)
**節(jié)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
一、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的組成
二、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的內(nèi)容
三、濕空氣
******四、風(fēng)量平衡與熱平衡
五、空調(diào)設(shè)計程序與深度
第二節(jié)通風(fēng)系統(tǒng)·
******一、全面通風(fēng)系統(tǒng)
******二、局部通風(fēng)系統(tǒng)
******三、復(fù)合通風(fēng)
第三節(jié)疾病預(yù)防控制中心實驗室通風(fēng)空調(diào)要求
一、一般規(guī)定
……
*十*章疾病預(yù)防控制中心實驗室公用設(shè)施運維管理
**節(jié)熱源與供暖設(shè)備運維管理·
一、管理要求
二、設(shè)備運行要求
三、突發(fā)事件應(yīng)急管理
第二節(jié)制冷及空調(diào)系統(tǒng)
一、管理要求
二、設(shè)備運行要求
三、突發(fā)事件應(yīng)急管理措施
第三節(jié)供配電系統(tǒng)運維管理·
一、管理要求
二、設(shè)備運行要求
三、應(yīng)急管理
第四節(jié)給排水設(shè)備設(shè)施運維管理
一、給水排水設(shè)備設(shè)施的管理措施
二、給水排水系統(tǒng)的管理內(nèi)容
三、給水排水設(shè)備運行管理的制度建設(shè)
四、給水排水設(shè)備運行管理的具體要求
第五節(jié)消防設(shè)施設(shè)備運維管理·
一、總體要求
二、人員管理
三、消防安全管理職責(zé)
四、制度管理
五、檔案管理
六、重點部位消防安全管理
七、消防系統(tǒng)運行管理要求
八、突發(fā)事件應(yīng)急管理
附錄一醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)檢驗實驗室建筑技術(shù)導(dǎo)則(試行)
附錄二 高致病*病原微*物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
參考文獻・
疾病預(yù)防控制中心是開展傳染病、慢*病、職業(yè)病、地方病等疾病的預(yù)防控制,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急,食品衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放*衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生監(jiān)測,健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生檢測檢驗、健康教育以及疾病預(yù)防控制科學(xué)研究等工作的衛(wèi)生事業(yè)單位。我國的疾病預(yù)防控制中心從***到縣級共分為四級,本書要探討的為省、市、縣三級疾病預(yù)防控制中心實驗室的規(guī)劃、建設(shè)、運維等方面的內(nèi)容。
一、按照工藝所屬學(xué)科分類
疾病預(yù)防控制中心實驗室按照工藝所屬的學(xué)科可分為生物類實驗室、理化類實驗室、消毒實驗室、放*衛(wèi)生實驗室、職業(yè)衛(wèi)生實驗室、特殊用途實驗室和菌種保藏庫。生物類實驗室包括病原微生物實驗室、衛(wèi)生微生物實驗室、動物學(xué)實驗室等;理化類實驗室包括物理實驗室和化學(xué)實驗室;特殊用途實驗室包括消殺實驗室的消*產(chǎn)*消毒效果檢測室、實驗室藥效測試室、模擬現(xiàn)場測試室,放**實驗室的y譜儀實驗室、放*源照*場、放*化學(xué)實驗室,理化實驗室的等離子光譜儀/質(zhì)譜儀檢測室,職業(yè)衛(wèi)生實驗室的環(huán)境測試倉、二噁英實驗室等。
(一)病原微生物實驗至
微生物是存在于自然界的一群體形微小、結(jié)構(gòu)簡單、肉眼看不見、必須借*光學(xué)或**顯微鏡放大數(shù)百倍、數(shù)千倍甚至數(shù)*倍才*觀察到的微小生物。微生物在自然界廣泛存在,但只有部分微生物可以侵犯人體引起感染甚至傳染病,這些微生物被稱為病原微生物或病原體。病原微生物中以細菌和病毒的危害***。病原微生物指朊毒體、寄生蟲(原蟲、蠕蟲、醫(yī)學(xué)昆蟲)、真菌、細菌、螺旋體、支原體、立克次體、衣原體、病毒。病原微生物實驗室是指從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動的實驗室。
1.根據(jù)病原微生物的傳染*、*染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:**類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物**嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物;第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物;第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物;第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
**類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病*病原微*物。根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全**標(biāo)準(zhǔn)*規(guī)定,將病原微生物實驗室分為一級(BSL-1)、二級(BSL-2)、三級(BSL-3)、四級(BSL-4)。
(1)一級微生物實驗室(BSL-1),即生物安全防護水平為一級的實驗室,適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
(2)二級微生物實驗室(BSL-2),即生物安全防護水平為二級的實驗室,適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但一股情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。按照實驗室是否具備機械通風(fēng)系統(tǒng),將BSL-2實驗室分為普通型BSL-2實驗室、加強型BSL-2實驗室。
(3)三級微生物實驗室(BSL-3),即生物安全防護水平為三級的實驗室,適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
(4)四級微生物實驗室(BSL-4),即生物安全防護水平為四級的實驗室,適用于操作能夠引起人類或者動物**嚴重疾病的微生物,我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示僅從事體外操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。以AB-SL-1(Animal Biosafety Level 1)、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示包括從事動物**操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。動物生物安全實驗室分為從事脊椎動物和無脊椎動物實驗活動的實驗室。
2.根據(jù)病原微生物實驗活動、采用的個體防護裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施的不同,病原微生物實驗室又分為:
(1)操作通常認為非經(jīng)空氣傳播致病**物因子的實驗室;
(2)可有效利用安全隔離裝置(如:Ⅱ級生物安全柜)操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病**物因子的實驗室;
(3)不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病**物因子的實驗室;
(4)利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病**物因子的實驗室;
(5)利用具有Ⅲ級生物安全柜操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病**物因子的實驗室。
3.根據(jù)疾病預(yù)防控制中心重點監(jiān)測的疾病名稱可分為呼吸道病毒實驗室、腸道病毒實驗室(含脊灰實驗室)、媒介生物實驗室、艾滋病實驗室、結(jié)核病參比實驗室、寄生蟲病實驗室、自然疫源地疾病實驗室等。
(1)呼吸道病毒實驗室
呼吸道病毒是指以呼吸道為侵入門戶,在呼吸道黏膜上皮細胞中增殖引起呼吸道局部感染或呼吸道以外組織器官病變的一類病毒,主要包括****、流感病毒、禽流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒等。其中****實驗室診斷以PCR、病毒培養(yǎng)、血清學(xué)為主;流感病毒診斷以病毒培養(yǎng)、抗原檢測、分子生物學(xué)為主,血清學(xué)僅限于流行病學(xué)及回顧*診斷;禽流感病毒多用病毒培養(yǎng),禽流感病毒培養(yǎng)選擇疑似病例鼻咽部上呼吸道標(biāo)本及尸檢支氣管分泌物和肺組織等下呼吸道標(biāo)本,需要在微生物三級(BSL-3)實驗室進行,包括微量中和血清學(xué)試驗,血清學(xué)在人禽流感診斷中具有重要的意義;病毒培養(yǎng)、抗原檢測是副流感病毒的傳統(tǒng)實驗室診斷方法,PCR技術(shù)檢測副流感病毒**度超過病毒培養(yǎng);呼吸道合胞病毒、腺病毒實驗室診斷以病毒培養(yǎng)、抗原檢測和分子生物學(xué)檢測為主;鼻病毒、人偏肺病毒、博卡病毒實驗室診斷以分子生物學(xué)技術(shù)檢測為主。綜上,完整的呼吸道病毒實驗室包括病毒培養(yǎng)實驗室、病毒免疫學(xué)實驗室、生化免疫實驗室、血清學(xué)實驗室和分子生物學(xué)實驗室。