本書是“十四五”全國職業(yè)教育醫(yī)藥類規(guī)劃教材。教材基于藥品檢驗行業(yè)和藥品檢驗崗位所需的知識、能力和素養(yǎng)要求,以藥品檢測所涉及的基本知識、基礎(chǔ)理化和儀器分析等通用技術(shù)作為框架,圍繞藥品典型檢驗指標設(shè)計知識點與技能點,具有較強的崗位針對性和操作實用性。本書共分三篇,第一篇基本知識;第二篇基礎(chǔ)理化部分主要講述玻璃儀器的選擇使用和稱量等重要內(nèi)容;第三篇儀器分析部分,介紹了光譜檢測(紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法)、色譜檢測(薄層色譜法、柱色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法)和其他檢查(相對密度測定法、熔點測定法、旋光度測定法、pH值測定法等),涵蓋了檢驗行業(yè)常用的大中小型儀器。
本書根據(jù)學(xué)習(xí)任務(wù)附有檢驗標準、檢品信息卡、原始記錄、檢驗報告等模板供學(xué)習(xí)參考,以便學(xué)生熟悉檢驗檢測流程、提前適應(yīng)檢驗檢測工作。線上數(shù)字化資源包括微課視頻、課件、實訓(xùn)示教等,以達到擴充教學(xué)內(nèi)容、幫助學(xué)生快速了解行業(yè)發(fā)展與相關(guān)職業(yè)要求的目的。本書可作為職業(yè)院校及技師院校藥學(xué)相關(guān)專業(yè)類的教材和職業(yè)技能培訓(xùn)用書。
于曉,男,副主任藥師,主要從事中藥新藥研究、食品藥品質(zhì)量控制研究,F(xiàn)任山東醫(yī)藥技師學(xué)院泰山食品藥品檢測中心主任、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)級審評員、泰安市藥學(xué)會常務(wù)理事、泰安市公安局理化檢驗專家。主持或參與山東省自然科學(xué)基金計劃等省市級課題13項;獲得省市廳級獎勵8項;申報發(fā)明專利13項,授權(quán)8項,實審5項,授權(quán)國外(澳大利亞)專利1項。先后發(fā)表論文30篇,其中SCI論文3篇;完成新藥研發(fā)30余項、醫(yī)療機構(gòu)制劑40余項。
第一篇基礎(chǔ)知識
第一章法律法規(guī)與檢驗依據(jù)1
第一節(jié)概述1
第二節(jié)《中華人民共和國藥典》3
第三節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)一標準檢索與解讀7
第二章安全知識11
第一節(jié)實驗室防火防爆知識及應(yīng)急處理11
第二節(jié)實驗室試劑管理及安全處置17
第三章環(huán)保知識21
第一節(jié)相關(guān)法規(guī)21
第二節(jié)廢棄物的處理方法22
第四章數(shù)據(jù)與原始記錄26
第一節(jié)有效數(shù)字及運算規(guī)則26
第二節(jié)數(shù)據(jù)記錄及原始記錄書寫原則28
第三節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)一數(shù)據(jù)計算32
第四節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)二原始記錄書寫練習(xí)35
第五章取樣44
第二篇基礎(chǔ)理化
第一章玻璃儀器49
第一節(jié)玻璃儀器的分類和使用49
第二節(jié)玻璃儀器的洗滌53
第三節(jié)玻璃量器的選擇、計量與校準55
第四節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)一玻璃儀器的洗滌60
第五節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)二通則0301一般鑒別試驗——水楊酸鎂膠囊的鑒別63
第六節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)三通則8006滴定法——碳酸氫鈉片的含量測定71
第二章固體稱量83
第一節(jié)天平分類與注意事項83
第二節(jié)稱量操作的分類與注意事項85
第三節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)一通則0832水分測定法——感冒退熱顆粒的水分測定89
第四節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)二通則2201浸出物測定法——干姜的浸出物測定96
第三篇儀器分析
第一章光譜檢測106
第一節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)一通則0401紫外-可見分光光度法——乙胺嘧啶片的紫外鑒別與含量測定106
第二節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)二通則0402紅外分光光度法——對乙酰氨基酚片的紅外光譜鑒別117
第三節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)三通則0406原子吸收分光光度法——金銀花中重金屬及鉛的測定129
第二章色譜檢測148
第一節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)一通則0502薄層色譜法——天然冰片的鑒別與檢查148
第二節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)二通則0511柱色譜法——小柴胡顆粒柱色譜分離提取160
第三節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)三通則0512高效液相色譜法——甲硝唑注射液的含量測定168
第四節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)四通則0521氣相色譜法——藿香正氣水的乙醇量檢查182
第三章其他檢測197
第一節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)一通則0601相對密度測定法——雙黃連口服液的相對密度測定197
第二節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)二通則0612熔點測定法——苯甲酸熔點的測定206
第三節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)三通則0621旋光度測定法——葡萄糖比旋度的測定215
第四節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)四通則0631 pH值測定法——維生素C注射液的pH值檢查224
第五節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)五通則0681制藥用水電導(dǎo)率測定法——純化水電導(dǎo)率的測定233
第六節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)六通則0902澄清度檢查法——氯化鈉溶液的澄清度檢查244
第七節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)七通則0921崩解時限檢查法——維生素B6片的崩解時限檢查256
第八節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)八通則0923片劑脆碎度檢查法——阿司匹林片脆碎度檢查266
第九節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)九通則2001顯微鑒別法——二妙丸的顯微鑒別273
第十節(jié)學(xué)習(xí)任務(wù)十通則2204揮發(fā)油測定法——薄荷中揮發(fā)油的含量測定282