本書從實驗室數(shù)字化的發(fā)展歷史、行業(yè)和法規(guī)要求、發(fā)展趨勢、技術(shù)路線、操作途徑等方面，全面詳細地介紹了實驗室數(shù)字化過程中的各個環(huán)節(jié)和步驟，并引用生物和制藥行業(yè)信息系統(tǒng)導(dǎo)入的實例以及國內(nèi)導(dǎo)入實驗室數(shù)字化系統(tǒng)的特點，形象具體地介紹了數(shù)字化過程的一些經(jīng)驗和最佳實踐，回答了業(yè)界對于實驗室關(guān)于數(shù)字化、信息化和智能化的一些疑問。本書不包含高深的科學(xué)理論和華麗的辭藻，旨在能從實戰(zhàn)當中提取出一些“干貨”，進而作為實驗室數(shù)字化建設(shè)相關(guān)工作人員的實際操作手冊。
本書圖文并茂，內(nèi)容通俗易懂，不僅對從事實驗室數(shù)字化工作的IT、實驗室等部門的人員有實際的使用價值，對于未來有志于投身或參與實驗室工作的高等院校的學(xué)生也有現(xiàn)實參考價值。
第一章 醫(yī)藥企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)
第一節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)
第二節(jié) 新藥的研發(fā)成本
第三節(jié) 產(chǎn)品的生產(chǎn)效率
第四節(jié) 產(chǎn)品的質(zhì)量控制與追蹤
第五節(jié) 資源管理
第二章 醫(yī)藥企業(yè)的整體策略
第一節(jié) 市場和產(chǎn)業(yè)鏈的變化
第二節(jié) 藥物的進化與更新?lián)Q代
第三節(jié) 未來趨勢與熱點
第四節(jié) 數(shù)字化、信息化、智能化轉(zhuǎn)型
第三章 企業(yè)數(shù)字化系統(tǒng)的架構(gòu)
第一節(jié) 企業(yè)架構(gòu)設(shè)計的重要性
第二節(jié) IT數(shù)字化架構(gòu)的設(shè)計
第三節(jié) 軟件架構(gòu)的組成
第四章 醫(yī)藥企業(yè)信息系統(tǒng)的組成與功能模塊
第一節(jié) 支持業(yè)務(wù)運行的功能模塊
第二節(jié) 支持業(yè)務(wù)運行的IT模塊
第五章 實驗室數(shù)字化
第一節(jié) 實驗室數(shù)字化的必要性
第二節(jié) 實驗室數(shù)字化的歷史
第三節(jié) 實驗室數(shù)字化的內(nèi)容
第六章 實驗室數(shù)字化的策略
第一節(jié) 實驗室數(shù)字化的路徑
第二節(jié) 實驗室數(shù)字化項目組織與采購
第七章 實驗室數(shù)字化的實施
第一節(jié) 項目準備
第二節(jié) 安裝、配置、客制化和測試
第三節(jié) 項目管理和節(jié)點追蹤
第八章 實驗室信息系統(tǒng)的驗證
第一節(jié) 計算機系統(tǒng)驗證的法規(guī)和發(fā)展歷史
第二節(jié) 計算機系統(tǒng)驗證的過程
第三節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)驗證的最佳實踐
第九章 實驗室信息系統(tǒng)上線和維護
第一節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)上線
第二節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的維護
第十章 實驗室數(shù)字化系統(tǒng)的收益評估
第一節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的收益評估內(nèi)容
第二節(jié) 實驗室信息系統(tǒng)的收益評估方法
第十一章 數(shù)字化信息化基礎(chǔ)上的智能實驗室
第一節(jié) 智能儀器設(shè)備及機器人
第二節(jié) 業(yè)務(wù)過程的一體化和智能化
參考文獻
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