本書共分為11章，從臨床研究的一般理論擴展到各類研究設計的概述、基本原理、分類、設計與實施、統(tǒng)計分析、報告規(guī)范等方面。內容主要包括臨床研究的一般理論（緒論、臨床科研設計的核心要素）、臨床研究的各類設計方法（隨機對照試驗、非隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、描述性研究、真實世界研究），根據疾病發(fā)生發(fā)展過程出現的臨床研究設計方法，如病因與危險因素研究、診斷性研究、預防研究設計、治療性研究設計、預后研究設計，其他相關的臨床科研設計內容，如量表的研制方法、系統(tǒng)綜述與Meta分析、臨床研究中的數據管理、臨床研究的倫理學考慮等。本書能夠為廣大臨床醫(yī)師和相關科研工作者提供有益借鑒。

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