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藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書·精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施 本套叢書的編寫強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)的講述,通過與相關(guān)學(xué)科理論知識(shí)的緊密結(jié)合,將使其對(duì)臨床試驗(yàn)從業(yè)者具有很強(qiáng)的實(shí)用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面,涵蓋各科疾病藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)階段所承擔(dān)的任務(wù),著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)用藥方法、療效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、研究終點(diǎn)以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)。并在介紹中設(shè)有案例,提供點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容,案例選取試驗(yàn)者以往的一些真實(shí)案例以及一些已報(bào)道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗(yàn),使讀者可以參照已完成的臨床試驗(yàn)有更形象和深刻的認(rèn)識(shí)。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險(xiǎn)大,由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應(yīng)設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)管和總結(jié)報(bào)告工作,因此單設(shè)一個(gè)分冊(cè)。同時(shí)將涉及藥物臨床試驗(yàn)過程中的倫理學(xué)保護(hù)等內(nèi)容單設(shè)一個(gè)分冊(cè),加深讀者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查等工作的了解,注重對(duì)相關(guān)法規(guī)的認(rèn)知。在編排形式方面,臨床用藥方法及療效評(píng)價(jià)等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn),簡(jiǎn)潔易懂,便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。
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