第一章 導向明確：醫(yī)療器械領域政策環(huán)境分析
第一節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)“十三五”政策發(fā)展回顧
一、“十三五”期間醫(yī)療器械行業(yè)政策文件發(fā)布情況
二、“十三五”醫(yī)療器械領域政策
第二節(jié) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》引領行業(yè)監(jiān)管新階段
一、新版《條例》修訂背景
二、新版《條例》的特點和主要變化
三、注冊人和備案人成為基本制度
四、對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的影響和挑戰(zhàn)
第三節(jié) 醫(yī)用耗材集中帶量采購概況及對醫(yī)療器械供應鏈的影響
一、我國醫(yī)療器械領域集采進程
二、我國高值耗材集中帶量采購發(fā)展概述
三、高值耗材帶量采購對醫(yī)療器械供應鏈的影響
四、冠脈支架和人工關(guān)節(jié)帶量采購概況
第四節(jié) UDI實施現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢分析
一、國外UDI實施現(xiàn)狀
二、國內(nèi)UDI實施現(xiàn)狀
三、UDI實施對供應鏈各主體影響
四、UDI實施難點
五、未來發(fā)展展望
第五節(jié) DRGs與DIP醫(yī)保支付方式對醫(yī)療機構(gòu)管理運營的影響及未來趨勢預測
一、DRGs的國際及國內(nèi)發(fā)展概況
二、DRGs醫(yī)保付費對醫(yī)院管理和運營的影響
三、DRGs付費實施對于生產(chǎn)企業(yè)及商業(yè)企業(yè)的影響
四、DRGs付費成功實施的必要條件及對醫(yī)院未來發(fā)展的影響預測
五、DIP與DRGs不同醫(yī)保支付方式的比較
第六節(jié) 影響終端市場政策分析
一、新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套措施
二、其他對醫(yī)療器械終端發(fā)展影響相關(guān)政策
第七節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)“十四五”趨勢展望
一、醫(yī)保采購更加規(guī)范，虛高價格得到根本糾正
二、國家持續(xù)推進進口替代，扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
三、行業(yè)監(jiān)管更嚴格，違法者成本增大
第二章 發(fā)展熱潮：我國醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展現(xiàn)狀與展望
第一節(jié) 市場整體分析
一、政策導向推動行業(yè)變革
二、經(jīng)濟形勢增壓行業(yè)發(fā)展
三、社會環(huán)境保障行業(yè)需求
四、技術(shù)創(chuàng)新助力行業(yè)興盛
第二節(jié) 我國醫(yī)療器械工業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀
一、醫(yī)療器械工業(yè)市場環(huán)境分析
二、醫(yī)療器械工業(yè)市場現(xiàn)狀分析
三、醫(yī)療器械工業(yè)市場面臨挑戰(zhàn)及發(fā)展建議
第三節(jié) 我國醫(yī)療器械商業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀
一、醫(yī)療器械商業(yè)市場發(fā)展背景
二、醫(yī)療器械商業(yè)市場現(xiàn)狀分析
三、我國醫(yī)療器械商業(yè)市場面臨挑戰(zhàn)
四、我國醫(yī)療器械商業(yè)市場發(fā)展方向
第四節(jié) 我國醫(yī)療器械終端市場發(fā)展現(xiàn)狀
一、我國醫(yī)療器械終端市場分類
二、我國醫(yī)用醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀
三、我國家用醫(yī)療器械現(xiàn)狀
四、終端醫(yī)療器械面臨的挑戰(zhàn)
五、我國醫(yī)療器械終端市場發(fā)展方向
第五節(jié) 醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展趨勢
一、政策紅利持續(xù)推進高質(zhì)量發(fā)展
二、加速整合提升行業(yè)集中度
三、加速自主創(chuàng)新，進軍國際市場
四、數(shù)智化不斷賦能醫(yī)療器械生態(tài)圈
五、加強供應鏈扁平化、柔性化應急管理
六、醫(yī)療器械電商化趨勢明顯
第三章 細分賽道：醫(yī)療器械行業(yè)細分領域分析
第一節(jié) 高值醫(yī)用耗材領域現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
一、高值耗材市場發(fā)展現(xiàn)狀
二、高值耗材生產(chǎn)細分領域的分析
三、高值耗材流通領域的分析
四、高值耗材領域發(fā)展方向
第二節(jié) 低值醫(yī)用耗材領域現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
一、低值醫(yī)用耗材分類及行業(yè)發(fā)展特點
二、低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模分析
三、低值醫(yī)用耗材領域代表企業(yè)及分析
四、細分產(chǎn)品領域中我國醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展概況分析
五、低值醫(yī)用耗材領域發(fā)展挑戰(zhàn)及趨勢
第三節(jié) 醫(yī)療設備領域現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
一、醫(yī)療設備領域現(xiàn)狀分析
二、醫(yī)療設備細分市場分析
三、醫(yī)療設備領域發(fā)展挑戰(zhàn)與趨勢
第四節(jié) 體外診斷領域現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
一、體外診斷市場概覽
二、細分領域：POCT市場發(fā)展
三、體外診斷市場發(fā)展挑戰(zhàn)
四、體外診斷市場發(fā)展趨勢
五、體外診斷試劑領域物流發(fā)展方向
第四章 整合加速：醫(yī)療器械物流發(fā)展現(xiàn)狀與展望
第一節(jié) 醫(yī)療器械物流市場加速發(fā)展
一、我國醫(yī)療器械物流市場穩(wěn)步提升
二、醫(yī)療器械物流運輸能力不斷增強
三、醫(yī)療器械物流倉儲面積有所提高
四、醫(yī)療器械物流成本持續(xù)增長
五、醫(yī)療器械物流人員現(xiàn)狀分析
第二節(jié) 我國醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢
一、我國醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展現(xiàn)狀
二、我國醫(yī)療器械第三方物流面臨挑戰(zhàn)
三、我國醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展趨勢
第三節(jié) 醫(yī)療器械智慧物流體系發(fā)展
一、醫(yī)療器械智慧物流體系發(fā)展現(xiàn)狀
二、面臨挑戰(zhàn)
三、發(fā)展趨勢及未來展望
第四節(jié) 我國醫(yī)療器械物流標準化發(fā)展
一、標準相關(guān)機構(gòu)
二、醫(yī)療器械物流標準制修訂情況
三、2021年標準化工作要點
第五節(jié) 我國醫(yī)療器械物流未來發(fā)展趨勢
一、行業(yè)集中度進一步提升
二、持續(xù)深化一體化服務
三、第三方物流穩(wěn)步發(fā)展
四、冷鏈物流市場不斷擴容
五、信息化、專業(yè)性不斷增強
第五章 行業(yè)熱點：醫(yī)療器械行業(yè)新趨勢
第一節(jié) 第三方醫(yī)學檢驗迎發(fā)展熱潮
一、多輪驅(qū)動第三方醫(yī)學檢驗發(fā)展
二、第三方醫(yī)學檢驗處于藍海市場
三、第三方醫(yī)學檢驗冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀
四、第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)發(fā)展趨勢
第二節(jié) 我國醫(yī)療器械SPD發(fā)展
一、我國醫(yī)療器械SPD發(fā)展背景
二、我國SPD管理模式發(fā)展現(xiàn)狀
三、當前SPD管理模式面臨挑戰(zhàn)
四、我國醫(yī)療器械SPD管理模式發(fā)展趨勢
第六章 聚力賦能：我國醫(yī)療器械特色園區(qū)分析
第一節(jié) 我國醫(yī)療器械特色園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
一、我國醫(yī)療器械特色園區(qū)支持政策
二、我國醫(yī)療器械特色園區(qū)市場現(xiàn)狀
第二節(jié) 特色園區(qū)分析
一、資源完善的綜合平臺：江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園
二、“千億產(chǎn)業(yè)”的高起點規(guī)劃：武漢高科醫(yī)療器械園
三、“以人為本”的社區(qū)化服務：中關(guān)村高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
四、“科技投行”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型：張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)
附錄
一、“十三五”期間我國醫(yī)療器械領域政策概覽
二、中國醫(yī)藥物流標準目錄手冊
三、《體外診斷試劑溫控物流服務規(guī)范》行業(yè)標準
四、《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務規(guī)范》團體標準
五、2020年全球醫(yī)療器械100強企業(yè)
六、2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)100強
七、我國醫(yī)療器械領域部分企業(yè)2020年經(jīng)營情況
八、國際醫(yī)療器械領域部分企業(yè)2020年經(jīng)營情況
九、2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)大事記
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