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經(jīng)典名方傳承及現(xiàn)代制劑開(kāi)發(fā)

經(jīng)典名方傳承及現(xiàn)代制劑開(kāi)發(fā)

定  價(jià):72 元

        

  • 作者:李春花
  • 出版時(shí)間:2020/10/1
  • ISBN:9787521420234
  • 出 版 社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
  • 中圖法分類:R283 
  • 頁(yè)碼:
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:
  • 開(kāi)本:16開(kāi)
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2018年4月16日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布了《古代經(jīng)典名方目錄(*批)》,2018年5月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)!兑(guī)定》提出,符合要求的經(jīng)典名方制劑申報(bào)生產(chǎn),可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料,此舉進(jìn)一步激發(fā)了中藥生產(chǎn)企業(yè)研究古代經(jīng)典方劑、開(kāi)發(fā)經(jīng)典名方制劑的熱情。然而,雖有利好的政策環(huán)境,但經(jīng)典名方的研發(fā)仍存在較多困難,如藥材基原的確定、藥味的劑量考證、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)的研制等。在遵循古法研制物質(zhì)基準(zhǔn)的同時(shí),還應(yīng)該運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)其進(jìn)行制劑開(kāi)發(fā),一些關(guān)鍵問(wèn)題還未能形成統(tǒng)一的共識(shí)和標(biāo)準(zhǔn),許多工作尚處于探索階段。這些問(wèn)題需進(jìn)一步探討,以期為經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)和政策制定提供參考,也是本書(shū)編寫的初衷。《規(guī)定》明確了古代經(jīng)典名方研制的兩個(gè)階段,經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研制與制劑開(kāi)發(fā);诖,本書(shū)主要包括兩部分,*部分:經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研究,涵蓋經(jīng)典名方簡(jiǎn)介、漢方研究進(jìn)展、部分經(jīng)典名方剖析以及經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研制;第二部分:現(xiàn)代技術(shù)在經(jīng)典名方制劑開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用,涵蓋現(xiàn)代技術(shù)在中藥前處理、新技術(shù)、新型給藥系統(tǒng)在經(jīng)典名方制劑開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用,經(jīng)典名方制劑工藝實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法,經(jīng)典名方現(xiàn)代生產(chǎn)工藝關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題探討,經(jīng)典名方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和專利保護(hù)。

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