臨床研究方法學包括臨床科研設計、測量和評價，是把流行病學、醫(yī)學統(tǒng)計學的原理和方法與臨床醫(yī)學相結合而發(fā)展起來的一門邊緣學科。中醫(yī)臨床研究方法學是將臨床研究方法學應用到中醫(yī)科研的一門學科。開設系統(tǒng)的中醫(yī)臨床研究方法學對提高中醫(yī)臨床科研的水平、繼承和發(fā)揚中醫(yī)學術、科學評價中醫(yī)臨床療效和推動中醫(yī)藥走向世界有重點作用。
臨床研究需要科學、可行的研究方法，如名老中醫(yī)經驗的總結、患者中醫(yī)證候特點及規(guī)律研究就需要流行病學描述性研究方法，臨床病因、診斷、治療及預后研究同樣需要規(guī)范的流行病學研究方法為指導。臨床研究結果應作為完善臨床實踐的有力證據，提高臨床療效，這就涉及到循證醫(yī)學的理念和實踐方法。流行病學和循證醫(yī)學是《中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓標準》明確規(guī)定的公共科目。
本書突出流行病學方法和循證醫(yī)學的思維模式，理論介紹做到深入淺出，增加實例內容，力求突出中醫(yī)臨床研究的特色，易于理解和掌握。