藥品信息化追溯體系架構(gòu)設(shè)計與實踐
藥品追溯不僅直接關(guān)系到人民的健康，而且與經(jīng)濟和社會的發(fā)展息息相關(guān)。近年來，有關(guān)部門先后提出了系列法規(guī)文件來推動藥品信息化追溯體系的建設(shè)，明確了企業(yè)要承擔(dān)起藥品信息化追溯的主體責(zé)任，實現(xiàn)對其生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品的來源可查、去向可追�！端幤沸畔⒒匪蒹w系架構(gòu)設(shè)計與實踐》基于已有工作，對藥品信息化追溯體系概念進行了剖析，對藥品信息化追溯標準化體系進行了分析和解讀，并設(shè)計提出了一套完整的藥品信息化追溯體系架構(gòu)。此外，以疫苗為例，論述了藥品信息化追溯體系的具體實現(xiàn)。
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目錄
前言
第1章 藥品信息化追溯體系概述 1
1.1 背景 1
1.2 國內(nèi)外相關(guān)動態(tài) 3
1.2.1 國外 3
1.2.2 國內(nèi) 7
1.3 中國藥品信息化追溯體系剖析 8
1.3.1 藥品信息化追溯體系 8
1.3.2 藥品追溯碼 10
1.3.3 藥品本位碼以及與藥品標識碼關(guān)系 14
1.3.4 國家藥品標識碼以及與藥品標識碼關(guān)系 15
第2章 藥品信息化追溯體系標準化研究 17
2.1 藥品信息化追溯標準體系發(fā)展歷程 17
2.1.1 國外發(fā)展歷程 17
2.1.2 國內(nèi)發(fā)展歷程 18
2.2 藥品信息化追溯體系標準化建設(shè)思路 19
2.3 藥品信息化追溯標準 21
2.3.1 標準分類 22
2.3.2 標準主要內(nèi)容 23
第3章 藥品信息化追溯體系架構(gòu)設(shè)計 37
3.1 設(shè)計基礎(chǔ)、原則與目標 37
3.2 功能及性能設(shè)計要求 40
3.2.1 體系功能及性能設(shè)計要求的提出 40
3.2.2 追溯系統(tǒng)的功能設(shè)計要求 41
3.2.3 藥品協(xié)同平臺的功能設(shè)計要求 43
3.2.4 追溯監(jiān)管系統(tǒng)的功能設(shè)計要求 47
3.2.5 體系性能設(shè)計要求 48
3.3 業(yè)務(wù)、數(shù)據(jù)以及應(yīng)用架構(gòu)設(shè)計 50
3.3.1 總體設(shè)計思路、目標與方法 50
3.3.2 業(yè)務(wù)架構(gòu)設(shè)計 52
3.3.3 數(shù)據(jù)架構(gòu)設(shè)計 63
3.3.4 應(yīng)用架構(gòu)設(shè)計 79
3.4 信息化基礎(chǔ)設(shè)施參考架構(gòu)設(shè)計 101
3.4.1 信息化基礎(chǔ)設(shè)施架構(gòu)設(shè)計思路 101
3.4.2 信息化基礎(chǔ)設(shè)施總體架構(gòu) 102
3.4.3 主要基礎(chǔ)設(shè)施詳細設(shè)計 104
3.4.4 安全體系設(shè)計 109
第4章 藥品信息化追溯體系建設(shè)實踐 (以疫苗為例) 115
4.1 藥品信息化追溯體系建設(shè)實踐背景 115
4.2 企業(yè)疫苗追溯系統(tǒng)建設(shè)實踐 116
4.2.1 項目建設(shè)內(nèi)容 116
4.2.2 項目建設(shè)難點及對策 133
4.2.3 項目建設(shè)成果 135
4.2.4 項目建設(shè)實踐經(jīng)驗體會 137
4.3 第三方疫苗追溯系統(tǒng)建設(shè)實踐 139
4.3.1 項目建設(shè)內(nèi)容 140
4.3.2 項目建設(shè)要求 156
4.3.3 項目建設(shè)難點及對策 160
4.3.4 項目建設(shè)成果 174
4.4 疫苗追溯協(xié)同平臺建設(shè)實踐 175
4.4.1 項目內(nèi)容 175
4.4.2 項目建設(shè)難點及對策 193
4.4.3 項目成果 195
4.4.4 項目建設(shè)經(jīng)驗 196
4.5 疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)實踐 197
4.5.1 項目內(nèi)容 197
4.5.2 項目建設(shè)重點 209
4.5.3 項目成果 210
4.5.4 項目建設(shè)經(jīng)驗 210
第5章 總結(jié)展望 212
參考文獻 214
附錄A 業(yè)務(wù)參與方目錄、業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)、業(yè)務(wù)內(nèi)容一覽 217
A1.1 業(yè)務(wù)參與方目錄 217
A1.2 信息服務(wù)方與其他參與方之間業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)一覽 217
A1.3 各業(yè)務(wù)參與方業(yè)務(wù)內(nèi)容一覽 218
附錄B 數(shù)據(jù)參與方目錄、數(shù)據(jù)流、數(shù)據(jù)內(nèi)容一覽 222
B2.1 數(shù)據(jù)參與方目錄 222
B2.2 信息服務(wù)方與其他參與方之間的數(shù)據(jù)流 222
B2.3 各業(yè)務(wù)參與方相關(guān)的數(shù)據(jù)表 223
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