近年來,隨著3D打印技術(shù)的興起和成熟,采用該技術(shù)設計制備的骨替代修復材料在骨科、整形外科、神經(jīng)外科等領域的研發(fā)和應用飛速發(fā)展。但是,作為一項新技術(shù),從基礎研究到臨床應用再到法規(guī)監(jiān)管,有很多概念、知識都處在模棱兩可的狀態(tài),這會給該項技術(shù)的應用效果和擴大推廣造成障礙!3D打印定制假體骨科應用81問》選取3D打印技術(shù)在研發(fā)、應用和法規(guī)等不同方面具有代表性的81個問題,并給予解答,幫助相關(guān)從業(yè)人員更加全面準確地了解這項技術(shù),降低“醫(yī)工企管”之間的溝通交互成本,以促進該項技術(shù)的發(fā)展和進步。
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目錄
第1章 基本概念/1
1. 什么是3D打印技術(shù)?/1
2. 3D打印的基本技術(shù)方法有哪些?/2
3. 3D打印鈦合金產(chǎn)品力學性能是否能達到骨科植入物的標準?/8
4. 什么是定制假體?/10
5. 什么是個體化定制假體和個性化假體?/12
6. 3D打印個體化定制假體適用的骨科罕見病如何定義?/13
7. 什么是患者匹配醫(yī)療器械和適應性醫(yī)療器械?/14
第2章 假體設計與制備/16
8. 3D打印假體為什么要設計多孔結(jié)構(gòu)?/16
9. 3D打印多孔金屬假體的孔徑大小會影響骨長入嗎?/18
10. 3D打印多孔金屬能完全模擬骨小梁結(jié)構(gòu)嗎?/20
11. 目前能夠用于3D打印的材料有哪些?/21
12. 哪些金屬材料適合加工3D打印假體?/22
13. 3D打印鈦合金假體的優(yōu)勢是什么?/24
14. 3D打印個體化骨科植入物金屬材料選多孔鈦合金還是多孔鉭?/26
15. 3D打印假體相對于傳統(tǒng)技術(shù)有何優(yōu)勢?/29
16. 3D打印金屬假體能和人體骨骼緊密連接嗎?/30
17. 與傳統(tǒng)制備工藝相比,采用3D打印技術(shù)制備定制假體有何優(yōu)勢?/32
18. 3D打印定制假體與傳統(tǒng)標準假體如何配套使用?/34
19. 3D打印個體化定制假體臨床使用的基本要求有哪些?/36
20. 目前3D打印定制骨科植入物主要涉及哪些解剖部位?/37
21. 如何采用3D打印技術(shù)制備定制假體?基本流程是什么?/40
22. 常見的利于骨長入的多孔結(jié)構(gòu)單元有哪些?/42
23. 什么是“骨小梁金屬”?/44
24. 用于3D打印假體設計的主要軟件有哪些?/45
25. 如何采集用于3D打印個體化定制假體設計的患者數(shù)據(jù)?/47
26. 3D打印個體化定制假體設計需遵循的原則是什么?/50
27. 3D打印個體化定制假體設計對醫(yī)師的素質(zhì)要求是什么?/51
28. 如何評價3D打印個體化定制假體設計的優(yōu)劣?/53
29. 如何做好3D打印個體化定制假體設計的醫(yī)工交互?/55
30. 進行3D打印定制假體設計的計算機需要具備怎樣的硬件條件?/57
31. 有哪些外周設備可以提高個體化假體設計工作效率?/58
32. 在3D打印個體化定制假體設計中應用多的醫(yī)學圖像處理軟件有哪些?/60
33. 什么是DICOM 3.0協(xié)議?/63
34. 對于影像采集的CT設備和數(shù)據(jù)有哪些要求?/64
35. 用于3D打印個體化定制假體設計的影像數(shù)據(jù)有哪些?/66
36. 什么是3D打印個體化定制假體的手術(shù)設計,其與假體設計的關(guān)系是什么?/71
37. 為什么說醫(yī)師是3D打印個體化定制假體設計的主導者?/72
38. 醫(yī)師不會操作軟件是否會影響假體設計?/73
39. 3D打印個體化定制假體哪些部位適合設計成多孔結(jié)構(gòu)?/74
40. 如何設計3D打印個體化定制假體的多孔結(jié)構(gòu)?/76
41. 3D打印個體化定制假體需要采用完全的逆向設計嗎?/79
42. 如何規(guī)避3D打印個體化定制假體關(guān)節(jié)磨損問題?/80
43. 3D打印定制假體生產(chǎn)需滿足的基本條件是什么?/82
44. 3D打印定制假體對企業(yè)人員有何要求?/83
45. 3D打印鈦合金假體打印成型后需要哪些后處理工序?/84
46. 如何評價3D打印個性化骨科植入物的打印質(zhì)量?/87
47. 如何進行3D打印定制假體的滅菌?/90
48. 3D打印個體化定制假體臨床使用前醫(yī)工的交互模式是什么?/92
49. 3D打印金屬假體制備失敗的主要原因是什么?/94
50. 如何做好3D打印個體化假體的打印質(zhì)量控制?/96
第3章 臨床應用/98
51. 3D打印個體化假體力學檢測標準和方法有哪些?/98
52. 如何做到3D打印個體化定制假體臨床應用安全有效?/99
53. 如何實現(xiàn)3D打印個體化定制假體的精確安裝?/101
54. 3D打印人工椎體有哪些類型?/102
55. 為什么要用3D打印個體化定制人工椎體替代傳統(tǒng)鈦網(wǎng)人工椎體?/104
56. 3D打印個體化定制人工椎體如何固定?/107
57. 3D打印個體化定制半骨盆假體有何優(yōu)勢?/109
58. 3D打印個體化定制骶骨假體重建的優(yōu)勢有哪些?/111
59. 如何做好3D打印個體化定制肩胛骨假體的設計和應用?/113
60. 3D打印個體化定制鎖骨假體如何設計與應用?/115
61. 3D打印個體化定制跟骨假體應用的主要風險是什么?/117
62. 3D打印長骨節(jié)段性假體的設計要點有哪些?/119
63. 什么是3D打印金屬熱狗(3D打印金屬假體+骨移植)技術(shù)?/122
64. 3D打印個體化定制肋骨假體的設計和使用要求是什么?/124
65. 3D打印個體化定制假體臨床應用失敗的主要原因有哪些,如何應對?/126
66. 3D打印定制假體重建后如何進行早期康復?/128
67. 3D打印定制假體影像學評價中骨融合/ 整合療效判定的標準有哪些?/130
68. 3D打印定制假體重建后如何進行隨訪及功能評價?/132
69. 3D打印實體三維模型對個體化定制假體安裝有何幫助?/135
70. 如果術(shù)中不能按計劃實現(xiàn)3D打印個體化定制假體安裝,怎么辦?/137
第4章 法規(guī)標準/139
71. 與3D打印個體化假體相關(guān)的法律法規(guī)有哪些?/139
72. 3D打印定制假體臨床應用如何審查監(jiān)管?/141
73. 涉及3D打印個體化假體的主要標準有哪些?/142
74. 3D打印個體化假體如何申報醫(yī)療器械注冊證?/143
第5章 未來發(fā)展/145
75. 3D打印多孔金屬假體表面改性目的和基本方法有哪些?/145
76. 3D打印金屬假體能作為藥物緩釋載體嗎?/147
77. 3D打印定制假體從設計到應用能實現(xiàn)自動化操作嗎?/148
78. 用于3D打印定制假體制備的非金屬材料有哪些?/150
79. 3D打印PEEK 定制假體的優(yōu)缺點是什么?/154
80. 3D打印定制骨科植入物會取代目前臨床上使用的常規(guī)骨科植入物嗎?/157
81. 生物或器官3D打印是否能成為下一個定制骨科植入物的趨勢?/158