章執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略1
節(jié)健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策1
第二節(jié)基本醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度2
第三節(jié)藥品安全和相關(guān)管理制度8
第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理13
參考答案及解析17
第二章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理26
節(jié)藥品管理立法26
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理行政行為29
第三節(jié)國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)34
第四節(jié)藥品監(jiān)督管理39
參考答案及解析44
第三章藥品研制和生產(chǎn)管理56
節(jié)藥品研制與注冊(cè)管理56
第二節(jié)藥品上市許可持有人制度61
第三節(jié)藥品生產(chǎn)管理62
第四節(jié)藥品召回管理65
參考答案及解析67
第四章藥品經(jīng)營(yíng)管理74
節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理74
第二節(jié)藥品進(jìn)出口管理85
第三節(jié)處方藥與非處方藥分類管理86
參考答案及解析91
第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理101
節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作101
第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備、購(gòu)進(jìn)與儲(chǔ)存管理103
第三節(jié)處方與調(diào)配管理105
第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理109
第五節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理111
參考答案及解析115
第六章中藥管理124
節(jié)中藥和中藥傳承創(chuàng)新124
第二節(jié)中藥材管理124
第三節(jié)中藥飲片管理127
第四節(jié)中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理128
參考答案及解析132
第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理137
節(jié)疫苗管理137
第二節(jié)血液制品管理139
第三節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理140
第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理145
第五節(jié)藥品類易制毒化學(xué)品的管理147
第六節(jié)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理148
第七節(jié)興奮劑的管理150
參考答案及解析153
第八章藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)162
節(jié)藥品安全信息與品種檔案管理162
第二節(jié)藥品包裝、說明書和標(biāo)簽管理163
第三節(jié)藥品廣告管理166
第四節(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的要求170
第五節(jié)藥品價(jià)格管理172
第六節(jié)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)173
第七節(jié)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)175
參考答案及解析177
第九章醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理187
節(jié)醫(yī)療器械管理187
第二節(jié)化妝品管理190
第三節(jié)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理190
參考答案及解析192
第十章藥品安全法律責(zé)任196
節(jié)藥品安全法律責(zé)任界定和分類196
第二節(jié)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任197
第三節(jié)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任202
第四節(jié)違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任206
第五節(jié)違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任208
第六節(jié)藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任209
第七節(jié)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任209
第八節(jié)違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任211
參考答案及解析213
中公教育·全國(guó)分部一覽表224