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醫(yī)療器械安全信息檢索指南 醫(yī)療器械是生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的重要組成部分,《中國(guó)制造2025》把高性能醫(yī)療器械列為國(guó)家十大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。醫(yī)療器械與一般的工業(yè)產(chǎn)品有較大的差別,醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能不僅關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員和患者的安全,也影響人們?nèi)罕姷母l。醫(yī)療器械所涉及的技術(shù)交叉性強(qiáng),該領(lǐng)域內(nèi)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)更加錯(cuò)綜復(fù)雜,相關(guān)信息來源廣泛,不同國(guó)家和地區(qū)之間也有較大差異。其主要信息包括醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息、科技文獻(xiàn)和風(fēng)險(xiǎn)信息等,在信息檢索的方法和信息的來源上各不相同,檢索難度較大。《醫(yī)療器械安全信息檢索指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)定位于醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)于醫(yī)療器械安全信息檢索的專業(yè)工具書,主要供醫(yī)療器械行業(yè)政府監(jiān)管人員、企業(yè)法規(guī)和質(zhì)量管理人員、科研院校的研究人員和高校學(xué)生使用。本書系統(tǒng)介紹醫(yī)療器械信息檢索基礎(chǔ)、方法和實(shí)例,梳理醫(yī)療器械安全信息來源,幫助信息使用者準(zhǔn)確、快速的獲取醫(yī)療器械安全相關(guān)信息,是一本行業(yè)急需的、實(shí)用的、專業(yè)性的工具書籍。
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