本書將將出生隊列建設(shè)中所涉及的各類標準和技術(shù),完整覆蓋出生隊列納入及隨訪關(guān)鍵技術(shù)、調(diào)查問卷及臨床信息的采集、生物樣本采集存儲及生物樣本庫建設(shè)和管理、云端信息化平臺建設(shè)、數(shù)據(jù)信息管理、質(zhì)量控制等各類隊列核心要素,是出生隊列建設(shè)目前的一本技術(shù)指導手冊。該書撰寫人沈洪兵教授同時承擔國家重點研發(fā)計劃項目《中國人群輔助生殖人口及子代隊列建立與應用基礎(chǔ)研究》的實施,掌握了大量出生隊列建設(shè)的技術(shù)和方法,該書的出版將有助于隊列建設(shè)標準的推廣。
本書將將出生隊列建設(shè)中所涉及的各類標準和技術(shù),完整覆蓋出生隊列納入及隨訪關(guān)鍵技術(shù)、調(diào)查問卷及臨床信息的采集、生物樣本采集存儲及生物樣本庫建設(shè)和管理、云端信息化平臺建設(shè)、數(shù)據(jù)信息管理、質(zhì)量控制等各類隊列核心要素,是出生隊列建設(shè)目前的一本技術(shù)指導手冊。該書撰寫人沈洪兵教授同時承擔國家重點研發(fā)計劃項目《中國人群輔助生殖人口及子代隊列建立與應用基礎(chǔ)研究》的實施,掌握了大量出生隊列建設(shè)的技術(shù)和方法,該書的出版將有助于隊列建設(shè)標準的推廣。
第一章 出生隊列研究概述
第一節(jié) 建設(shè)出生隊列的需求與意義
一、生育健康保障的客觀要求
二、婦幼健康促進的有力支撐
三、疾病發(fā)育起源研究的寶貴資源
四、傳代效應的重要研究手段
第二節(jié) 出生隊列的發(fā)展歷史與現(xiàn)況簡介
一、出生隊列的發(fā)展歷史
二、世界范圍內(nèi)的大型出生隊列研究概況
三、國內(nèi)出生隊列研究概況
第三節(jié) 出生隊列研究面臨的挑戰(zhàn)與機遇
一、出生隊列的規(guī)劃
二、出生隊列實施的倫理問題
三、出生隊列建設(shè)的組織與協(xié)調(diào)
四、出生隊列建設(shè)的質(zhì)量控制
五、出生隊列的隨訪
六、出生隊列的共享
七、出生隊列中新興技術(shù)的應用
第四節(jié) 總結(jié)
第二章 研究對象的納入和隨訪
第一節(jié) 研究對象的納入
一、納入前準備
二、納入過程
第二節(jié) 基礎(chǔ)信息登記
一、知情同意書
二、建立檔案
第三節(jié) 問卷調(diào)查
一、調(diào)查問卷的設(shè)計原則
二、調(diào)查問卷的分類
三、出生隊列研究問卷調(diào)查
第四節(jié) 研究對象的隨訪
一、孕期隨訪
二、分娩期隨訪
三、子代隨訪
第三章 臨床數(shù)據(jù)采集
第一節(jié) 孕前I臨床數(shù)據(jù)采集
一、自然妊娠人群出生隊列孕前臨床數(shù)據(jù)采集
二、輔助生殖人群出生隊列孕前臨床數(shù)據(jù)采集
第二節(jié) 孕期臨床數(shù)據(jù)采集
一、孕早期臨床數(shù)據(jù)采集
二、孕中期臨床數(shù)據(jù)采集
三、孕晚期臨床數(shù)據(jù)采集
第三節(jié) 分娩期l臨床數(shù)據(jù)采集
一、孕產(chǎn)婦分娩信息
二、新生兒情況
第四節(jié) 子代臨床數(shù)據(jù)采集
一、常用體格生長指標
二、體格檢查
三、神經(jīng)心理行為發(fā)育評估
四、疾病診療記錄
五、輔助檢查
第五節(jié) 臨床信息采集途徑
一、醫(yī)院信息系統(tǒng)
二、常見監(jiān)測系統(tǒng)
第四章 生物樣本采集、處理和轉(zhuǎn)運
第一節(jié) 生物樣本采集和處理
一、簡介及意義
二、生物樣本的種類及主要用途
三、成人靜脈血采集和處理
四、成人尿液采集和處理
五、卵泡液采集和處理
六、精液采集和處理
七、臍帶血采集和處理
八、兒童末梢血采集和處理
九、胎盤采集和處理
十、子宮內(nèi)膜采集和處理
十一、胎糞采集和處理
十二、生物樣本的出庫和分裝
十三、總結(jié)
第二節(jié) 生物樣本編碼和保存
一、簡介和意義
二、生物樣本的編碼
三、生物樣本的保存
四、總結(jié)
第三節(jié) 生物樣本轉(zhuǎn)運
一、簡介及意叉
二、轉(zhuǎn)運要求
三、前期準備及注意事項
四、轉(zhuǎn)運步驟
五、總結(jié)
第五章 生物樣本庫建設(shè)與管理
第一節(jié) 生物樣本庫實體庫建設(shè)與管理
一、簡介與意義
二、生物樣本庫空間規(guī)劃與基建
三、生物樣本庫團隊建設(shè)
四、生物樣本庫管理制度
五、生物樣本庫保障機制
六、總結(jié)
第二節(jié) 生物樣本信息化管理
一、簡介與意義
二、生物樣本管理系統(tǒng)介紹
三、生物樣本入庫
四、生物樣本出庫
五、生物樣本庫存統(tǒng)計
六、樣本系統(tǒng)狀態(tài)標記
七、總結(jié)
第六章 數(shù)據(jù)信息管理
第一節(jié) 成員管理系統(tǒng)的建立
一、信息登記與數(shù)據(jù)可視化
二、訪視管理
三、數(shù)據(jù)對接
四、權(quán)限管理與安全性
第二節(jié) 數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的建立、測試和修改
一、建庫
二、測試
三、上線和修改
第三節(jié) 電子數(shù)據(jù)信息的采集
一、基于電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
二、基于人工的信息摘錄
三、基于數(shù)據(jù)鏈接的數(shù)據(jù)導出
第四節(jié) 隊列數(shù)據(jù)的質(zhì)控
第五節(jié) 數(shù)據(jù)信息的使用申請
第六節(jié) 隊列研究中的數(shù)據(jù)安全和隱私保護
一、文件保存的安全性
二、電子數(shù)據(jù)的安全性
三、電子數(shù)據(jù)備份
四、災難應對
第七章 網(wǎng)絡平臺管理
第一節(jié) 網(wǎng)絡平臺的一般架構(gòu)形式
第二節(jié) 網(wǎng)絡平臺數(shù)據(jù)安全與維護
一、數(shù)據(jù)采集安全
二、數(shù)據(jù)存儲安全
三、數(shù)據(jù)使用安全
四、數(shù)據(jù)銷毀安全
第三節(jié) 平臺使用者的角色與權(quán)限
第四節(jié) 問卷的設(shè)置和推送方式
一、試題分類
二、試題管理
三、問卷分類和設(shè)置
四、問卷管理
五、問卷推送
第五節(jié) 答卷管理與審核流程
一、初始答卷
二、待審核答卷
三、退回答卷
四、已審核答卷
五、作廢答卷
第六節(jié) 智能化提醒設(shè)定
一、定期提醒
二、延期提醒
第七節(jié) 數(shù)據(jù)的實時統(tǒng)計和展示
一、納入增量和納入總量
二、成員地區(qū)分布統(tǒng)計
三、成員階段統(tǒng)計
四、問卷統(tǒng)計和樣本統(tǒng)計
五、各階段隨訪率統(tǒng)計
六、問卷可信度的統(tǒng)計
第八節(jié) 文檔下載
第九節(jié) 無紙化信息采集系統(tǒng)
第十節(jié) 在醫(yī)院HIS系統(tǒng)對出生隊列成員標識
第八章 質(zhì)量控制
第一節(jié) 現(xiàn)場工作質(zhì)量控制
一、隊列現(xiàn)場環(huán)境評價
二、問卷調(diào)查及臨床信息摘錄審查
三、樣本處理、凍存與入庫審查
四、研究對象納入與系統(tǒng)維護評價
五、問題反饋與整改
第二節(jié) 信息質(zhì)量控制
一、問卷信息質(zhì)量控制
二、臨床信息質(zhì)量控制
三、神經(jīng)發(fā)育評估量表質(zhì)量控制
第三節(jié) 樣本質(zhì)量控制
一、樣本采集、處理、保存(耗材)質(zhì)量控制
二、樣本感官指標質(zhì)量控制
三、樣本出庫質(zhì)量控制
第四節(jié) 人員培訓與考核
一、出生隊列團隊人員基礎(chǔ)培訓
二、出生隊列專職人員培訓與考核
三、兼職的醫(yī)護人員和研究生的培訓與管理